中国卫健委：一般人群不要随意做冠病抗原检测

中国卫健委：一般人群不要随意做冠病抗原检测中国国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明今天说，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。根据澎湃新闻报道，李金明在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上说，国家已经批准的抗原检测试剂它的敏感性在75%至98%，特异性是95%至99%之间。李金明表示，因为中国疫情防控措施比较好，大部分地区人群的流行率低于百万分之一。李金明解释，如果拿敏感性在85%、特异性97%的冠病抗原检测试剂盒，到千万人口的城市做筛查的话，会得到30万个阳性，但这30万个阳性里只有9个是真的，也就是说绝大部分是假阳性，当然检测是阴性的结果是可靠的。李金明表示，如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒，做100个阳性中约60个是真的，同时漏检不超过1%。李金明因此建议，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测。一般人群不要随意做抗原检测。中国国家卫生健康委员会上周五（11日）宣布，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，根据相关规定，社区居民有自我检测需求的，可自行购买抗原检测试剂进行自测。冠病检测概念股受此消息影响，当日直线拉升，冠病检测指数大涨8.16%。中国国家药监局上周六批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的冠病抗原产品自测应用申请变更。五款冠病抗原自测产品正式上市。发布：2022年3月15日8:27PM

中国药监局批准五款冠病抗原自测产品上市

中国药监局批准五款冠病抗原自测产品上市据央视新闻客户端消息，中国国家药监局今天发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的冠病抗原产品自测应用申请变更。自此五款冠病抗原自测产品正式上市。中国国家卫健委昨天宣布，经研究，国务院应对冠病疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状五天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，《方案》明确了三类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。为便于各地规范开展检测，《方案》还包括两个附件，即基层医疗卫生机构冠病病毒抗原检测基本要求及流程、冠病病毒抗原自测基本要求及流程。受此消息影响，冠病检测概念股昨天直线拉升，冠病检测指数大涨8.16%。截至昨天收盘，体外诊断指数涨近8%，医药商业指数、肺炎主题指数、医疗器械指数涨幅均居前列。发布：2022年3月12日12:55PM

中国已批准12款冠病抗原自测产品

中国已批准12款冠病抗原自测产品中国国家药监局昨（15日）晚审批通过了两家企业的冠病抗原自测产品的注册申请。据中国央视新闻报道，这两家企业是武汉明德生物科技股份有限公司和浙江东方基因生物制品股份有限公司。自此，中国已经获批的冠病抗原自测产品已经达到12款。自从中国本月11日宣布在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充后，抗原自测产品纷纷面世，各大药店和电商都开始销售抗原自测试剂盒。发布：2022年3月16日7:57AM

中国冠病自测放开 相关概念股直线攀升

中国冠病自测放开相关概念股直线攀升中国国家卫生健康委员会昨天（11日）宣布，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，根据相关规定，社区居民有自我检测需求的，可自行购买抗原检测试剂进行自测。冠病检测概念股受此消息影响，当日直线拉升，冠病检测指数大涨8.16%。根据澎湃新闻引述Wind数据显示，截至昨天收盘，体外诊断指数涨近8%，医药商业指数、肺炎主题指数、医疗器械指数涨幅均居前列。成分股方面，可孚医疗、博拓生物、奥泰生物、万孚生物、亚辉龙皆涨逾20%，东方生物、诺唯赞、硕世生物、之江生物、热景生物也涨超10%。国家卫生健康委员会官网昨天发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，表示经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。据了解，目前中国有三款新冠抗原检测产品获批，分别来自广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和深圳华大因源医药科技有限公司。产品详情显示，这些产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用，而非用于自测。除了上述三款，国家药监局政务门户网站本月初显示，北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）批准证明文件（准产）待领取。这成为中国第四款新冠抗原检测试剂盒。...发布：2022年3月12日10:03AM

陕西限制冠病抗原检测总费用：每人次最高15元人民币

陕西限制冠病抗原检测总费用：每人次最高15元人民币陕西省医保局出台和落实多项医疗保障措施，包括规定冠病病毒抗原检测总费用每人次最高限价15元（人民币，下同，约3新元）。根据华商报客户端消息，最新通知明确：陕西省公立医疗机构开展冠病病毒抗原检测服务按照“价格项目+检测试剂”的方式收费，检测服务费为每人次5元，抗原检测试剂（含采样器具）零差率销售，检测总费用每人次最高限价15元。通知同时明确，对不以疾病诊疗为目的冠病病毒抗原检测，将不收取门诊诊查费；群众在医疗机构购买检测试剂自测的，不收取冠病病毒抗原检测服务费，减轻群众自我防疫成本。对于确诊冠病患者使用的药品和医疗服务项目，符合卫生健康部门制定的冠病诊疗方案的，可将其临时性纳入医保基金支付范围。对收治患者较多的医疗机构，可采取预付部分资金的方式，减轻医疗机构垫付压力，待疫情防控趋缓后及时清算。对疫情救治费用单列预算，不受总额预算指标限制。此外，在医保药品中增加冠病治疗药品甲、乙、丙三类，在医疗服务项目中增加冠病治疗项目甲、乙、丙三类，在医保医用耗材中增加冠病治疗耗材甲、乙、丙三类，并赋予相应医保编码、支付类别，可根据现有政策文件选择使用相应的临时编码，全力保障医疗机构救治需求。通知还强调，继续实施“长处方”政策，根据病情需要长期处方量最长不超过三个月。加强“双通道药品”管理，拓展慢特病定点零售药店购药支付途径，切实保障参保人员用药需求。加强重点人群就医保障，继续对孕产妇、儿童、新生儿等重点人群开通医保“绿色通道”，按照特事特办、急事急办的原则优先处理，确保享受待遇畅通便捷。对血液透析、移植后抗排异治疗、门诊放化疗等定期治疗患者延长备案有效期，上传诊疗计划周期可放宽至三个月。对确诊冠病的异地就医患者，实行“先救治后结算”，报销不执行异地转外就医支付比例调减相关规定。通知也要求，畅通线上参保登记服务业务，宣传网上医保缴费渠道。继续落实对确诊患者医疗费用实施综合保障等政策，细化完善各项工作措施，确保参保人员及时享受医保待遇等。发布：2022年3月19日10:15AM

内地修订新冠诊疗方案　增加抗原检测阳性作为诊断标准

内地修订新冠诊疗方案增加抗原检测阳性作为诊断标准国家卫健委公布最新的新冠病毒感染诊疗方案，提出多项修订，包括增加抗原检测阳性作为诊断标准。方案提出，考虑到多数感染者居家治疗，抗原检测操作简便，而且抗原检测对病毒载量较高的感染者，有较好的检测灵敏性，今次的修订能令这类型感染者能够通过抗原检测得到及时诊断。方案亦提出不再判定「疑似病例」，文件解释目前新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等，实现及时、快速、准确诊断，不会出现检测较长时间不能明确的情况。其他修订包括，不再要求病例「集中隔离收治」、将国家已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物，纳入新版诊疗方案等。出院标准亦有调整，对核酸检测不再有要求，而是根据临床病情决定。2023-01-0617:21:38