泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获 II/III 期临床试验批准

泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获II/III期临床试验批准泽璟制药公告，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得国家药监局批准。该药品为1类新药，公司拥有自主知识产权，对Janus激酶具有显著抑制作用，阻断JAK-STAT信号传导通路，改善铁代谢失衡。目前，该药品正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，且治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响，但药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性因素，敬请投资者注意风险。

先声药业：新型抗失眠药达利雷生用于治疗中国失眠患者的 III 期临床试验达到主要研究终点

先声药业：新型抗失眠药达利雷生用于治疗中国失眠患者的III期临床试验达到主要研究终点5月30日，先声药业宣布，与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药盐酸达利雷生片（Daridorexant）用于治疗中国失眠患者的III期临床试验已达到主要研究终点。分析结果显示，与安慰剂相比，每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片，可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标，同时安全耐受性良好。目前，达利雷生已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市。

先声药业：达利雷生片 III 期临床研究达成主要终点

先声药业：达利雷生片III期临床研究达成主要终点先声药业在港交所公告，盐酸达利雷生片治疗中国失眠患者的III期临床研究达成主要终点，与安慰剂相比，显著改善失眠患者夜间觉醒等睡眠相关指标，安全耐受性良好。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入206例患者。达利雷生是DORA类失眠药物，已在海外发表III期数据，并在美国、英国等地上市。先声药业已获达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利，并于香港获得注册证明书。

一品红：AR882 国内 II/III 期临床试验提前完成 II 期受试者入组

一品红：AR882国内II/III期临床试验提前完成II期受试者入组从一品红获悉，公司在研一类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段123例受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Bestinclass优势产品。（证券时报）

迪哲医药创始人张小林：戈利昔替尼有望为 r/r PTCL 患者提供全新治疗希望

迪哲医药创始人张小林：戈利昔替尼有望为r/rPTCL患者提供全新治疗希望戈利昔替尼单药治疗r/rPTCL相较现有疗法呈现出显著且持久的抗肿瘤疗效，安全且耐受性良好，破局r/rPTCL治疗的突破性优势显现。据了解，戈利昔替尼是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL），正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“作为迪哲转化科学的重要研究成果之一，戈利昔替尼近年来获得多项国际权威学术界的高度认可，令我们备受鼓舞。全球范围内r/rPTCL患者一直面临着缺乏有效治疗药物且预后极差的困境，戈利昔替尼全球关键性注册临床试验的突破性成果，将有望为患者赢得全新的治疗希望。”