针对奥密克戎变异株疫苗追加剂 获美疾控中心批准

针对奥密克戎变异株疫苗追加剂获美疾控中心批准（早报讯）针对最新奥密克戎变异株改良的冠病疫苗追加剂获得了美国疾病控制与预防中心批准。美国民众最早可在劳动节周末期间开始接种改良版疫苗。彭博社报道，美国疾控中心的免疫实践咨询委员会以13-1的投票结果，建议18岁及以上成年人接种莫德纳疫苗追加剂，12岁及以上人群则可接种辉瑞疫苗追加剂。拥有最终决定权的美国疾病中心主任瓦伦斯基（RochelleWalensky）星期四（9月2日）晚上也批准了咨询委员会的建议。在人们日益担心秋冬季节可能爆发感染浪潮之际，这一决定对美国人获得额外保护至关重要。目前市面所使用的疫苗都是根据中国武汉首次发现的冠状病毒原始毒株。但是随着病毒的变异和新毒株的出现，新变种病毒可逃避疫苗的保护和先前感染带来的免疫能力。发布：2022年9月2日7:49AM

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把所有接种追加剂的间隔期缩短一个月。路透社报道，美国食药局周一（1月3日）表示，所有完成两剂疫苗接种的人，在接种第二剂疫苗的五个月后就可以接种追加剂。此前规定的间隔期为六个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。美国食药局表示，它审查了由以色列卫生部发布的追加剂安全性数据和现实世界证据，该数据包括超过6300名接种了一剂辉瑞-BioNTech疫苗的12至15岁者的数据。实验室研究表明，接种两剂剂量的辉瑞-BioNTech疫苗对奥密克戎变种毒株所产生的免疫反应低，接种追加剂在应对这个高度传染性的变种毒株方面似乎能提供更高的保护。发布：2022年1月4日7:41AM

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）批准让50岁及以上人群以及免疫力低下者接种第二剂辉瑞或莫德纳冠病疫苗追加剂。第二剂追加剂需与第一剂追加剂间隔至少4个月。彭博社报道，FDA疫苗部门负责人马克斯周二（3月29日）发表声明说，当前数据显示，对于老年人和免疫力低下者，冠病疫苗在预防重症方面效用会逐渐降低，而接种第二剂追加剂可以增强对高风险人群的保护。马克斯还敦促尚未接种追加剂的人尽快接种。他说，数据表明，对所有成年人而言，接种追加剂在预防重症方面可以起到重要作用。FDA此前已批准向12岁及以上免疫功能低下者提供第二剂追加剂。FDA说，当局判定为50岁及以上人群接种第二剂追加剂的益处大于风险。该局称，以色列卫生部数据显示，目前已有70万名18岁以上人群接种辉瑞冠病疫苗第二剂追加剂，其中有60万人为60岁以上人群。当前未发现与第二剂追加剂相关的安全问题。美国疾病控制与预防中心(CDC) 统计，美国已接种一剂疫苗人数超过2.55亿人，占总人口的76.9%；完成疫苗接种人数超过2.17亿人，占总人口的65.5%；接种追加剂人数达9731万人，占已完成疫苗接种的44.8%。最新数据显示，目前奥密克戎亚变种毒株BA.2已成为在美国传播的主导病毒，占新增病例的54.9%。发布：2022年3月30日8:37AM

FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂

FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）周二（5月17日）授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂。FDA专员卡利夫说：“虽然在很大程度上，儿童的冠病病情往往没有成人严重，但在奥密克戎毒株引发的疫情中，有更多孩子染病并送入医院。”他说，授权接种追加剂可持续保护这个年龄群体。然而，目前还不清楚有多少5至11岁儿童的父母会选择让孩子接种追加剂。根据美国疾病控制及预防中心（CDC）的数据，这个年龄组的儿童中只有28.8%的人完成接种疫苗。美国五岁以下的儿童还不能接种冠病疫苗。发布：2022年5月17日11:31PM

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂美国疾病控制与预防中心（CDC）星期三（4月19日）宣布，65岁及以上年长者和免疫系统低下群体可以接种第二剂针对奥密克戎变种毒株的新版冠病疫苗追加剂。路透社报道，美国食品和药物管理局（FDA）星期二（18日）授权为上述高风险人群提供第二剂针对奥密克戎的冠病疫苗追加剂。当局同天说，辉瑞-BioNTech以及莫德纳的新版冠病疫苗追加剂将成为主要的接种疫苗。并会收回只针对原有冠病毒株的旧版信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗的紧急使用授权。CDC也说，针对冠病原有毒株的冠病疫苗，在美国不再被推荐使用。至于诺瓦瓦克斯（Novavax）和强生研发的单阶冠病疫苗则不受影响。