诺瓦瓦克斯预计第四季提供奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗

诺瓦瓦克斯预计第四季提供奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗（早报讯）美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯预计可在今年第四季提供为奥密克戎BA.4和BA.5变种毒株量身定制的冠病疫苗。路透社报道，诺瓦瓦克斯公司（Novavax）星期五（7月1日）说，研究人员正在加速开发锁定这两个变种毒株的疫苗。奥密克戎BA.4和BA.5是目前正在流行的冠病变种毒株，美国食品与药物管理局（FDA）星期四，并确保在秋季推出的疫苗追加剂包含能够抵御这两个变种毒株的成分。诺瓦瓦克斯公司说，夏季下旬或秋季就能提供更多有关接种奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗的临床数据。诺瓦瓦克斯公司的疫苗是以较早的一个冠病毒株变体为基础，尚未获美国授权，目前正在接受美国FDA的审查。发布：2022年7月2日7:14AM

美国FDA顾问建议更新冠病疫苗 为秋季追加剂接种

美国FDA顾问建议更新冠病疫苗为秋季追加剂接种（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）的顾问团建议更新冠病疫苗设计，以确保疫苗能够应对较新的变种毒株。美国FDA计划在7月初为新版疫苗定案。路透社报道，美国FDA疫苗与相关生物产品咨询委员会周二（6月28日）以19票对2票通过这项建议。他们认为，要应对下一波疫情，冠病疫苗追加剂应该包括专门针对奥密克戎新变种毒株的成分。去年冬季在全球广泛传播的冠病变种为奥密克戎BA.1变种毒株。美国FDA科学家在周二的会议中说，能够锁定BA.4和BA.5这两种奥密克戎亚型毒株的冠病疫苗是他们的首要选择。BA.4和BA.5是目前的主要传播毒株。FDA生物制品评估与研究中心主任马克斯说，监管机构希望能在10月之前启动新一轮的疫苗接种运动，并为民众提供一款重组冠病疫苗。发布：2022年6月29日12:34PM

新西兰首现奥密克戎亚型变异毒株BA.5病例

新西兰首现奥密克戎亚型变异毒株BA.5病例（早报讯）新西兰卫生部星期天（5月8日）发声明说，当地出现首起感染奥密克戎亚型变异毒株BA.5的病例。新华社报道，这名确诊者是从南非入境新西兰的旅客。此前，新西兰在5月1日出现了感染奥密克戎亚型变异毒株BA.4的病例，患者同样是从南非入境的旅客。世界卫生组织总干事谭德塞周三（4日）指出，奥密克戎两种亚型变异毒株BA.4和BA.5是南非最近病例激增的原因，目前还不清楚这两种亚型变异毒株是否会导致更严重的症状，但它们是冠病疫情还没有结束的另一个证明。发布：2022年5月8日2:26PM

奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货

奥密克戎两变种定制追加剂莫德纳申请若获批9月可发货（早报讯）美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局（FDA）申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权，新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批，9月就能发货。路透社报道，莫德纳公司星期二（8月23日）说，它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株，还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。此前一天，美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。辉瑞公司说，紧急使用授权一旦获批，它们可以立即发货。为应对未来的新冠病疫情，西方国家包括美国、英国和欧盟成员国一直在为秋季疫苗接种做准备。发布：2022年8月24日7:02AM

美国FDA授权使用冠病变异毒株追加剂

美国FDA授权使用冠病变异毒株追加剂（早报讯）美国食品与药物管理局星期三（8月31日）批准了莫德纳和辉瑞针对奥密克戎变异毒株推出的改良版追加剂紧急使用授权申请。根据美国食品与药物管理局（FDA）文告，莫德纳追加剂获准用于18岁以上的群体，12岁以上者则可施打辉瑞研发的追加剂。此外，接种追加剂的时间须与上一针间隔至少2个月。美国疾控和预防中心（CDC）将于9月1日和2日针对冠病追加剂进行讨论，待CDC发布建议后，这些疫苗才会正式在全美投入使用。目前，市面上的冠病疫苗旨在预防冠病原始毒株，但随着病毒持续突变，新的变异毒株能更容易逃避疫苗建立的免疫保护。彭博社26日报道称，拜登政府计划最早从劳动节周末开始提供新的追加剂，以免感染人数在秋季激增。根据美国8月公布的一份联邦规划指南，美国政府计划推出莫德纳和辉瑞研发的新款冠病疫苗追加剂，总计1.75亿剂。发布：2022年9月1日12:13AM

世卫将奥密克戎亚型株BA.4及BA.5列入监测名单

世卫将奥密克戎亚型株BA.4及BA.5列入监测名单（早报讯）世界卫生组织周一（4月11日）将两个奥密克戎亚型变异株BA.4及BA.5列入受监测名单，以研究它们的突变以及它们躲避免疫系统的能力。路透社报道，BA.4和BA.5是BA.1的变异株。世卫之前已将BA.1、BA.2、BA.1.1和BA.3列入监测名单。冠病病毒一直在变异，但只有一些变异会影响其传播能力，或躲避先前疫苗接种或感染后产生的免疫力，改变所引发病症的严重程度。例如，BA.2现在占所有测序病例的近94%，比其他毒株更具传染性。不过，迄今为止的证据表明，BA.2并不导致严重的病症。世卫称，目前全球共享流感数据倡议组织（GISAID）数据库中只有几十个BA.4和BA.5的病例报告。英国卫生安全局上周说，从今年1月10日至3月30日，南非、丹麦、博茨瓦纳、苏格兰和英格兰出现了BA.4病例。截至上周，所有BA.5病例都在南非。博茨瓦纳卫生部周一说，该国已发现四起BA.4和BA.5病例，患者均为完成疫苗接种的30岁至50岁成人。他们目前只出现轻微症状。发布：2022年4月11日10:32PM