FDA因罕见血栓风险限定强生疫苗施用人群

FDA因罕见血栓风险限定强生疫苗施用人群（早报讯）由于接种强生冠病疫苗具有出现罕见血栓的风险，美国食品与药物管理局（FDA）周四（5月5日）宣布将限定可接种强生疫苗的人群。综合外电报道，FDA将限定只有18岁以上，并不适用或无法获取接种信使核糖核酸（mRNA）疫苗者，以及那些不打算接种其他冠病疫苗的人，才能接种强生疫苗。FDA发表的一份声明中说：“在针对通报的案例进行更新分析、评估和调查后，FDA确认了接种强生疫苗约一到两周后，有出现血栓并血小板低下症候群（thrombosiswiththrombocytopeniasyndrome，简称TTS）的风险，这是一种产生罕见且可能危及生命的血栓并伴随着血小板水平低下的情况，有必要限制该疫苗的使用授权。”截至3月18日，美国通报了60起接种强生疫苗后的TTS病例，其中包括九起死例。不过，当局并未完全取消强生疫苗的使用授权，承认禁令对全球使用该款疫苗可能造成的冲击，以及一些人可能对接种信使核糖核酸（mRNA）疫苗表示担忧，但可接受强生疫苗这般腺病毒载体疫苗。根据美国疾病管制预防中心（CDC）数据，美国约有1870万人接种了强生疫苗，接种莫德纳疫苗和辉瑞疫苗者分别为约2亿1700万人和3亿4000万人。发布：2022年5月6日8:11AM

有市民考虑接种二价疫苗　亦有人担忧会否出现副作用

有市民考虑接种二价疫苗亦有人担忧会否出现副作用复必泰二价新冠疫苗将于未来几日抵港，政府期望下月初供市民接种，但只会作为接种第四剂疫苗的选择，即不适宜当作「首三针」的疫苗接种。有市民表示，会考虑接种二价疫苗，认为二价疫苗比现行疫苗效力强，相信能有效对抗变种病毒。亦有市民担忧接种二价疫苗后会否出现副作用，因此会视乎第一批接种人士是否有过敏情况，再考虑是否接种二价疫苗。另外，有已接种三剂疫苗的市民说，二价疫苗只是加强作用，暂不会考虑考虑打第四针。亦有市民说，早前已经打了第四针，认为当局现在才购入二价疫苗，对已打第四针的市民不公平。2022-11-2421:27:40

欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用

欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用（早报讯）欧洲药品管理局（EMA）委员会建议，将女性经期出血量大列入莫德纳和辉瑞-BioNTech冠病疫苗的副作用清单中。EMA星期五（10月28日）说，在临床试验期间，从真实案例和医学文献中都观察到接种疫苗的女性在经期出血量大的报告，即出血量增加或持续的时间延长，或两者兼具，并对生活质量造成影响。它说，这些案例在接种了辉瑞／复必泰（Pfizer-BioNTech/Comirnaty）和莫德纳／Spikevax的第一和第二剂疫苗，以及追加剂都出现这种情况，但多数都不严重，并且是暂时的。EMA委员会因此认为，经期时大量出血与这些疫苗有因果关系，至少有一种“合理的可能性”。辉瑞、BioNTech及莫德纳公司未立即回应置评要求。EMA说，没有证据表明一些女性经历的月经失调对生殖和生育能力有任何影响。EMA紧急工作组进行的一项审查显示，信使核糖核酸（mRNA）疫苗不会对孕妇或婴儿造成妊娠并发症，它们在降低孕妇住院和死亡风险方面与非孕妇一样有效。EMA重申，总体而言，全部数据继续显示这些疫苗的好处远远超过了风险。月经失调可能是由于一系列原因造成的，包括潜在的医疗状况以及压力和疲劳。一些卫生当局强调，在感染冠病之后也有出现这样的报告。发布：2022年10月28日11:11PM

调查：禁忌证误解、副作用过虑影响中国老人接种疫苗

调查：禁忌证误解、副作用过虑影响中国老人接种疫苗一份万余人参与的调查显示，对禁忌症误解和对副作用过虑时影响中国老年人接种冠病疫苗的主要原因。调查负责人介绍，现在应抓住第一波大规模感染后的窗口期，为老年人等脆弱人群接种疫苗，以预防应对几个月后下一波感染可能带来的重症和死亡。据澎湃新闻报道，中国健康与养老追踪调查团队主要负责人赵耀辉星期二（2月7日）受访时，介绍了上述调查结论。赵耀辉也是北京大学博雅特聘教授和中国国家发展研究院经济学教授。中国健康与养老追踪调查团队1月31日在国际学术期刊《自然医学》（NatureMedicine）发表了题为“DeterminantsofCOVID-19vaccinationstatusandhesitancyamongolderadultsinChina”的研究论文，阐述了中国老年人新冠疫苗接种情况和接种决策影响因素。根据论文，截至2022年7月至8月，共有1万2900名参与者被纳入冠病接种状况分析。调查数据显示，有92.3％的60岁及以上老年人至少接种过一剂疫苗，但该人群全程和加强针的接种率仅分别为88.6%和72.4%。同时，疫苗接种率随年龄增长而下降，在80岁以上高龄组中，接种一针的比例为80.5%，全程和加强针接种的比例仅分别为71.9%和46.7%。由于去年8月至11月间中国冠病疫苗接种率变动不大，调查团队认为，该数据能够反映中国结束“动态清零”政策时，全国中老年人疫苗接种的总体状况。根据未接种疫苗人群自报，禁忌证顾虑、年老体弱和疫苗可及性问题是中老年人未进行接种的主要原因。自报原因中，禁忌证顾虑占48%、年老/体弱/慢性病占21%、由于行动不便或供应不足等疫苗可及性问题占18%、担心副作用或疗效占9%。研究基于此认为，后续开展疫苗推广工作前，应优先对公众澄清疫苗副作用问题并科学阐释疫苗相关禁忌证。论文也指出，由于中国在接种初期排除了老年群体，故中国老年人疫苗接种率较低，与欧美、日本、新加坡等发达国家呈鲜明对比。...

汇总数据后 研究人员揭示了接种新冠疫苗后的血栓风险状况

汇总数据后研究人员揭示了接种新冠疫苗后的血栓风险状况研究人员强调，这种综合症非常罕见，但他们补充说，他们发现的风险"在计划进一步的免疫接种活动和未来的疫苗开发时应予以考虑"。当一个人同时有血凝块（血栓）和低血小板计数（血小板减少症）时，就会发生TTS。它非常罕见，与其他类型的凝血状况不同，如深静脉血栓（DVT）或肺部血栓（肺栓塞）。TTS现在被作为基于腺病毒的COVID-19疫苗的罕见副作用进行研究，这种疫苗采用一种被削弱的病毒来引发对冠状病毒的免疫反应，尽管没有明确的证据表明不同类型的疫苗的比较安全性。一个国际研究小组着手比较与使用基于腺病毒和基于mRNA的COVID-19疫苗有关的TTS或血栓栓塞事件的风险，以解决这一信息空白。他们的研究结果基于常规收集的健康数据，这些数据来自法国、德国、荷兰、西班牙、英国和美国的1000多万成年人，他们在2020年12月至2021年中期至少接受了一剂COVID-19疫苗（牛津-阿斯利康、辉瑞-生物技术、Moderna或杨森/强生）。为了尽量减少可能的误差，参与者按年龄和性别进行了匹配，并考虑了一系列其他潜在的影响因素，如先前存在的疾病和药物使用。然后，研究人员比较了接种后28天内腺病毒疫苗（牛津-阿斯利康或杨森/强生）和mRNA疫苗（辉瑞-生物技术或Moderna）之间的血栓形成和血栓减少率。130万第一剂量的牛津-阿斯利康受种者与来自德国和英国的210万辉瑞-生物NTech受种者进行了匹配。另外，在德国、西班牙和美国，762517名接受杨森/强生的人与280万名接受辉瑞-生物技术的人相匹配，而来自美国的所有628164名杨森/强生接受者与220万名Moderna接受者相匹配。结果显示，在来自德国和英国的匹配首剂牛津·阿斯利康受试者中共发现862例血小板减少事件，在首剂辉瑞-生物技术受试者中共发现520例。当数据汇集在一起时，分析显示，与辉瑞生物技术相比，牛津-阿斯利康首剂后血小板减少的风险增加了30%，绝对风险差异为每10万名接受者中有8.21人。与辉瑞-生物技术公司相比，杨森/强生的第一剂疫苗后观察到静脉血栓与血小板减少的风险增加，尽管没有统计学意义。但研究人员说，在得出任何确定的结论之前，这一发现需要在其他研究中得到重复。与第二剂量的辉瑞-生物技术相比，第二剂量的牛津-阿斯利康没有出现不同的血小板减少风险。同样，与第一剂量的辉瑞-生物技术相比，杨森/强生的血小板减少风险也没有增加。这是一项观察性研究，研究人员承认，这种情况的罕见性和不完整的疫苗记录可能影响了研究结果。更重要的是，他们不能排除这样的可能性：一些观察到的风险可能是由于其他未测量的（混杂）因素造成的。然而，这是一项设计良好的研究，它允许将可用的疫苗相互比较，而不是与不接种疫苗进行比较，而且在进行额外分析后，结果是一致的，这表明它们经得起推敲。作者说："据我们所知，这是第一次对基于腺病毒和基于mRNA的covid-19疫苗的安全性进行比较的多国分析。尽管这些事件非常罕见，但由于在全世界范围内注射了大量的疫苗剂量，受影响患者的绝对数量可能变得相当大。因此，他们建议，基于腺病毒的疫苗后观察到的风险"应该在规划进一步的免疫活动和未来的疫苗开发时予以考虑"。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1334431.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1334431.htm

诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用

诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果，6月4日，诺和诺德中国向记者表示，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。（澎湃新闻）