欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用

欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用(早报讯)欧洲药品管理局(EMA)委员会建议,将女性经期出血量大列入莫德纳和辉瑞-BioNTech冠病疫苗的副作用清单中。EMA星期五(10月28日)说,在临床试验期间,从真实案例和医学文献中都观察到接种疫苗的女性在经期出血量大的报告,即出血量增加或持续的时间延长,或两者兼具,并对生活质量造成影响。它说,这些案例在接种了辉瑞/复必泰(Pfizer-BioNTech/Comirnaty)和莫德纳/Spikevax的第一和第二剂疫苗,以及追加剂都出现这种情况,但多数都不严重,并且是暂时的。EMA委员会因此认为,经期时大量出血与这些疫苗有因果关系,至少有一种“合理的可能性”。辉瑞、BioNTech及莫德纳公司未立即回应置评要求。EMA说,没有证据表明一些女性经历的月经失调对生殖和生育能力有任何影响。EMA紧急工作组进行的一项审查显示,信使核糖核酸(mRNA)疫苗不会对孕妇或婴儿造成妊娠并发症,它们在降低孕妇住院和死亡风险方面与非孕妇一样有效。EMA重申,总体而言,全部数据继续显示这些疫苗的好处远远超过了风险。月经失调可能是由于一系列原因造成的,包括潜在的医疗状况以及压力和疲劳。一些卫生当局强调,在感染冠病之后也有出现这样的报告。发布:2022年10月28日11:11PM

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辉瑞和BioNTech反起诉莫德纳冠病疫苗技术专利

辉瑞和BioNTech反起诉莫德纳冠病疫苗技术专利(早报讯)美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech就冠病疫苗技术专利,反起诉竞争对手美国莫德纳公司。路透社报道,辉瑞和BioNTech星期一(12月5日)向波士顿联邦法院寻求撤销莫德纳的专利诉讼,并裁定莫德纳的信使核糖核酸(mRNA)技术专利无效且未涉及侵权。莫德纳8月首次起诉辉瑞,指控辉瑞侵犯了莫德纳的三项专利,称莫德纳在冠病大流行暴发前就进行了mRNA这种开创性的疫苗技术。莫德纳也对设在德国的辉瑞和BioNTech公司提起了相关诉讼。这三家公司还卷入了与其他公司就疫苗的美国专利纠纷。辉瑞、BioNTech和莫德纳都没有立即对星期一的报道作出回应。发布:2022年12月6日8:52AM

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莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司(早报讯)莫德纳星期五(8月26日)说,它正在起诉辉瑞和BioNTech公司,称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。综合外电报道,莫德纳在一份声明中称,认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利;这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸(mRNA)技术。“这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下,复制了这项技术,以制造Comirnaty冠病疫苗。”莫德纳在记者会上说,公司已经在美国在马萨诸塞州的地方法院,以及德国杜塞尔多夫地方法院提出诉讼索赔。莫德纳总裁班塞尔在声明中说:“我们提告是为了保护我们在冠病疫情暴发前10年期间开创、投资数十亿美元开发,并获得专利的创新mRNA技术平台。”莫德纳说,它没有要求法院将辉瑞的冠病疫苗撤出市场,也没有要阻止疫苗未来的销售。公司寻求的是,从今年3月8日起的损失赔偿,但不会对辉瑞向92个中低收入国家的销售方面要求索赔。辉瑞疫苗去年的销售额达到近370亿美元(514亿美元),莫德纳疫苗去年的业绩则约180亿美元。辉瑞公司说,它未收到状纸,目前无法置评。发布:2022年8月26日9:43PM

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美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗美国疾病控制与预防中心(CDC)顾问小组建议广泛使用美国政府批准的更新版冠病疫苗,以便更好地针对目前正在传播的变种毒株,以遏制今年秋冬的病例激增。综合路透社和彭博社报道,美国CDC顾问小组星期二(9月12日)以13比1的表决结果,通过这项建议。美国CDC建议让12岁及以上人群,接种美国莫德纳公司、辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的更新版冠病疫苗,并给予紧急授权让六个月至11岁儿童也能接种。美国CDC并没有采纳一些专家和其他国家的做法,只建议让高危人群接种更新版疫苗。美国食品与药物管理局(FDA)于周一批准这两款更新版疫苗。FDA高管马克斯说:“冠病疫苗接种对于公共卫生和持续预防冠病的严重后果,包括住院和死亡,依然至关重要。”美国制药公司诺瓦瓦克斯说,FDA还在审查其更新版疫苗。两款获批准的更新版疫苗的生产商在周二的会议上公布疫苗价格。辉瑞/BioNTech将更新版冠病疫苗的价格定为每剂120美元(约163新元),莫德纳更新版疫苗的售价为每剂129美元。诺瓦瓦克斯更新版疫苗的标价为每剂130美元,合同价格则为每剂72.50美元。

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美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂(早报讯)美国食品和药物管理局星期四(12月8日)批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出,呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险,让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂,将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局(FDA)的声明说,六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后,接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂,取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月,FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗,以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上,但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10%接种了第一剂疫苗,已完成接种的比率还不到5%。FDA局长卡利夫说:“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗,提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做,尤其是我们正进入假期和冬季,会有更多时间待在室内。”发布:2022年12月9日12:08AM

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康希诺:该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳

康希诺:该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳中国制药商康希诺生物首席执行官宇学峰表示,该公司使用信使核糖核酸(mRNA)技术的实验性冠病疫苗可以媲美莫德纳(Moderna)和辉瑞-BioNTech(Pfizer-BioNTech)的疫苗。据路透社报道,宇学峰星期五(2月3日)称,由于莫德纳和辉瑞-BioNTech疫苗在中国国内没有被批准使用,因此无法与对康希诺疫苗进行直接比较研究,但是根据已公布的数据,他相信康希诺的产品和已经上市的mRNA疫苗一样好。康希诺1月5日发布公告称,首款mRNA疫苗CS-2034已进入试生产阶段,并且在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中,取得了积极的阶段性数据。针对中国政府是否有较强意愿研发国产mRNA疫苗的问题,宇学峰说,目前没有太多关于这方面的公开信息,但从技术的角度来看,任何产品只要符合监管要求,就没有理由不让它们进入市场。宇学峰说,康希诺目前正在与中国监管机构就CS-2034的后期研究方案进行讨论,将在今年进行试验。他也说,如果疫苗获得批准,该公司将想办法降低制造和部署mRNA疫苗的成本。他指出,与辉瑞今年希望在美国售卖每剂约120美元(约158.83新元)的疫苗相比,康希诺的疫苗肯定会更便宜。中国在去年12月放松冠病防疫限制后,迄今为止尚未批准使用国外的mRNA疫苗,也未批准使用该技术的国产疫苗。据了解,mRNA技术与传统疫苗方法相比更具可塑性,也更容易调整以解决新的变体,但mRNA疫苗通常需要更昂贵的超级冷库储存。目前研究人员在确保疫苗在较高温度下保持稳定方面取得了一些进展。

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被莫德纳起诉侵权,辉瑞和百欧恩泰反击:对新冠疫苗知识产权有信心

被莫德纳起诉侵权,辉瑞和百欧恩泰反击:对新冠疫苗知识产权有信心在被美国疫苗企业莫德纳指责侵权后,辉瑞和百欧恩泰开始反击。当地时间8月26日,德国疫苗企业百欧恩泰(BioNTech)通过官网发布声明,称已获悉有关莫德纳起诉的消息,其他公司指控成功的产品可能侵犯其知识产权,这是一种不幸但相当常见的情况,在看到百欧恩泰mRNA新冠疫苗COMIRNATY等疫苗的成就之后更是如此,百欧恩泰不会对公司的法律策略发表评论。原标题被莫德纳起诉侵权,辉瑞和百欧恩泰反击:对新冠疫苗知识产权有信心百欧恩泰在最新的回应中强调,技术是原创的,也将大力捍卫所有的专利侵权指控,公司重视并尊重他人有效和可执行的知识产权,并对其知识产权充满信心。8月27日上午,辉瑞全球方面通过邮件回应澎湃新闻记者表示,辉瑞/百欧恩泰(BioNTech)尚未全面审查莫德纳有关mRNA技术专利的投诉。两家公司新冠疫苗是基于百欧恩泰的专有mRNA技术共同开发,“我们对诉讼感到惊讶,对支持辉瑞/百欧恩泰疫苗的知识产权仍然充满信心,并将积极抗辩诉讼指控。”当地时间8月26日,美国疫苗公司莫德纳通过官网发布消息称,当天在美国和德国的地方法院对美国辉瑞和德国百欧恩泰(BioNTech)两家公司提起专利侵权诉讼。莫德纳认为,辉瑞和百欧恩泰的新冠疫苗侵犯了公司在2010年至2016年期间提交的涵盖基础mRNA技术的专利。莫德纳指出,两家公司复制了其专利技术的两个关键特征,且在未经许可的情况下继续使用它们。这些突破性技术对于莫德纳自身的新冠疫苗的开发至关重要,而辉瑞和百欧恩泰在未经许可的情况下复制了这项技术来制造自己的新冠疫苗。mRNA技术的历史可以追溯到20年前,真正让其大火的是,新冠疫情以来,该技术在新冠疫苗领域的应用。除了应用于预防传染疾病的疫苗,该疫苗在肿瘤领域也具备相当的潜力。2021年诺贝尔奖的生理学或医学奖,mRNA技术一度被认为是个大热门。尽管最终未获奖,但该技术的潜能和商业应用前景已经受到肯定。截至美股8月26日收盘,百欧恩泰收跌4.01%,辉瑞收跌2.25%,莫德纳收跌3.77%。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1309315.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1309315.htm

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