开拓药业-B公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督

开拓药业-B公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

开拓药业一度涨超 45% 一款治疗脱发的药物 III 期临床试验获国家药监局批准

开拓药业一度涨超45%一款治疗脱发的药物III期临床试验获国家药监局批准开拓药业-B(09939)早盘一度大涨超45%，截至发稿涨36%，报1.62港元，成交额1.33亿港元。消息面上，该公司公布自主研发的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ib/III期临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。

开拓药业港交所公告，其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性雄激

开拓药业港交所公告，其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的中国II期临床试验达到主要研究终点，其结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。基于该项II期临床试验的结果，公司将积极部署GT20029后续的临床策略，如开展男性脱发中国III期临床试验及美国II期临床试验等。此外，公司亦正在准备开展GT20029用于痤疮治疗的II期临床试验。

新天药业：获得宁泌泰胶囊临床试验批准

新天药业：获得宁泌泰胶囊临床试验批准新天药业公告，公司独家苗药品种宁泌泰胶囊获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于慢性非细菌性前列腺炎的临床试验。该胶囊为胶囊剂，规格0.38g/粒，属国家医保乙类产品，功能主治包括苗医和中医的多种症状。公司计划根据批准通知书开展临床试验，以规范临床使用并保障用药安全。此次申请旨在变更宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的用法用量，延长治疗疗程。

全球首款男性避孕药开启临床试验

全球首款男性避孕药开启临床试验此前，临床试验中的男性避孕药都是激素类药物，不仅效果有限，还具有严重的副作用。在过去几十年来，从避孕药到贴片再到宫内节育器等，女性承担了大部分避孕负担。男性避孕主要包括使用避孕套和输精管切除术，但由于输精管切除不可逆转，男性的接受度较低。YCT-529由明尼苏达大学教授GundaGeorg与YourChoiceTherapeutics公司合作开发，是一种视黄酸受体抑制剂，通过阻断维生素A获取来阻止精子形成。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1404935.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1404935.htm

东诚药业：控股子公司获药物临床试验批准

东诚药业：控股子公司获药物临床试验批准东诚药业公告，控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的177Lu-LNC1010注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向生长抑素受体2的放射性体内治疗药物，适用于治疗生长抑素受体2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市，2023年销售额为6.05亿美元。177Lu-LNC1010注射液相关项目累计已投入研发费用约1282.27万元。药品从研制到上市周期长，存在不确定性，公司将积极推进研发项目并及时披露进展。