开拓药业 - B：KX-826 酊 1.0% 治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获 NMPA 批准

开拓药业-B：KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准开拓药业-B(09939)发布公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

开拓药业-B公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督

开拓药业-B公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

开拓药业港交所公告，其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性雄激

开拓药业港交所公告，其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的中国II期临床试验达到主要研究终点，其结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。基于该项II期临床试验的结果，公司将积极部署GT20029后续的临床策略，如开展男性脱发中国III期临床试验及美国II期临床试验等。此外，公司亦正在准备开展GT20029用于痤疮治疗的II期临床试验。

先声药业：新型抗失眠药达利雷生用于治疗中国失眠患者的 III 期临床试验达到主要研究终点

先声药业：新型抗失眠药达利雷生用于治疗中国失眠患者的III期临床试验达到主要研究终点5月30日，先声药业宣布，与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药盐酸达利雷生片（Daridorexant）用于治疗中国失眠患者的III期临床试验已达到主要研究终点。分析结果显示，与安慰剂相比，每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片，可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标，同时安全耐受性良好。目前，达利雷生已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市。

新天药业：获得宁泌泰胶囊临床试验批准

新天药业：获得宁泌泰胶囊临床试验批准新天药业公告，公司独家苗药品种宁泌泰胶囊获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于慢性非细菌性前列腺炎的临床试验。该胶囊为胶囊剂，规格0.38g/粒，属国家医保乙类产品，功能主治包括苗医和中医的多种症状。公司计划根据批准通知书开展临床试验，以规范临床使用并保障用药安全。此次申请旨在变更宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的用法用量，延长治疗疗程。

泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃 III 期临床试验达到主要疗效终点

泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验达到主要疗效终点泽璟制药公告，近日，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名：盐酸杰克替尼片)治疗重症斑秃的III期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》(方案编号：ZGJAK018)达到了主要疗效终点，达到统计显著性(p<0.0001)。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。