阿斯利康：乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染

阿斯利康：乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染阿斯利康与赛诺菲1月2日共同宣布，长效单克隆抗体乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。

港一婴儿病房暴发呼吸道合胞病毒群组感染

港一婴儿病房暴发呼吸道合胞病毒群组感染香港屯门医院的婴儿病房暴发呼吸道合胞病毒群组感染。专家认为，呼吸道合胞病毒在春夏季期间比较活跃，并预计病例可能会持续上升。据香港中通社报道，香港屯门医院星期五（3月17日）公布，院内一个新生婴儿特别护理病房暴发呼吸道合胞病毒组群感染。自本月9日起，病房内先后有三名男婴及三名女婴（年龄介于11天至五个月大）出现上呼吸道感染症状。六名婴儿均确诊呼吸道合胞病毒（RSV），其中一名11天大的男婴情况危殆，一名五个月大女婴情况严重，其他四名婴儿稳定。院方已将有关个案呈报医院管理局总办事处及卫生署卫生防护中心作出跟进。香港感染及传染病医学会副会长林纬逊说，在香港，呼吸道合胞病毒在春夏季期间较活跃，是导致一岁以下婴儿支气管炎和肺炎的最普遍原因。呼吸道合胞病毒可引致呼吸道疾病，例如气管、肺部及中耳的感染。这种病毒可通过直接接触患者的分泌物、飞沫传播，或通过受污染的手、食具或接触刚染有患者鼻或喉部分泌物的物件而间接传播。他说，相关病例在去年10月起就已有上升趋势，该病毒在香港的高峰期一般在春夏季，相信病例会持续上升。但他说，病毒致死率只有0.1%，而针对呼吸道合胞病毒感染的疫苗经已研制成功，可望在今年内推出，到时可再审视数据研判是否买入疫苗。不过，林纬逊也说，虽然病毒致死率只有0.1%，对于特别护理病房的婴儿而言，感染任何病源体都会有极大风险，尢其是心脏或肺部有毛病的婴儿，不能掉以轻心。

辉瑞宣布新的母体RSV疫苗在3期试验中取得令人印象深刻的结果

辉瑞宣布新的母体RSV疫苗在3期试验中取得令人印象深刻的结果RSV是儿童呼吸道疾病的一个非常常见的原因，但对于新生儿来说，这种病毒可能会威胁到生命。在孩子出生后的头几个月，RSV经常会导致严重的肺部疾病，有时还会导致死亡。科学家们长期以来一直在寻求开发针对RSV的疫苗，但20世纪60年代的一次灾难性试验使研究工作减缓了几十年。该疫苗是整个病毒的灭活版本，然而非但没有保护儿童免受感染，反而使他们的病情加重。从那时起，研究人员一直在缓慢而谨慎地努力生产更有针对性的RSV疫苗。辉瑞公司正在开发的这种新疫苗是基于十年前的里程碑式研究，该研究描述了RSV表面的一个关键蛋白质。这种蛋白质被称为F蛋白，研究人员在开发有效的RSV疫苗时面临的挑战之一是蛋白在与人体细胞融合时往往会发生变形。因此，这种新疫苗的重点是训练免疫系统识别这种"融合前"形式的蛋白质。今年早些时候，辉瑞公司报告了在60岁以上成人中测试这种被称为RSVpreF的疫苗的初步3期结果。这些结果显示，该疫苗对预防老年人的严重疾病有85%的防护效果，但很多人都在关注另一项在孕妇中测试该疫苗的大型试验，看是否能对新生儿提供保护。这些早期结果（尚未在任何同行评议的杂志上发表）发现，在怀孕的第二个三个月结束时注射一剂疫苗，可以为新生儿提供令人印象深刻的保护，直至六个月。产妇接种疫苗后，由于RSV引起的严重医疗下呼吸道疾病的发生率在出生后的头三个月内减少了81.8%。在出生后的头六个月里，这一功效保持在69.4%。南安普顿大学的儿科传染病研究员克里斯-琼斯说："这是绝对的游戏规则的改变者，具有高度的全球重要性。"这一数据显示，给孕妇注射RSV疫苗可以大大减少幼年婴儿严重RSV疾病的负担。这个数据的难得之处在于，自6个月大时仍有高疗效"。在次要终点上，即防止不太严重的医疗干预，如因呼吸道疾病而看医生，该疫苗的成功率略低，与安慰剂相比只达到约50%的疗效。据报道，虽然这低于美国食品和药物管理局先前规定的批准门槛，但辉瑞公司表示，其他数据点很可能足以使该疫苗过关，并被授权用于更广泛的临床用途。除了该疫苗在预防严重疾病或死亡方面的急性收益外，辉瑞方面还在进行研究，以了解它是否能降低儿童在生命早期因RSV感染而引发的慢性肺部问题的风险。十年前从事基础性RSV蛋白研究的科学家之一BarneyGraham最近告诉《科学》杂志，改善儿童的一般长期肺部健康一直是对疫苗的最大希望之一。Graham说："如果他们在生命的早期就感染了RSV并患上了严重的疾病，这将影响他们的肺部发育和整体肺部健康，可能会影响他们的一生。"因此，目标是真正改善整体的肺部健康，这是很难计算的事情，直到你看到它在几年内的演变。了解更多：https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-data-phase-3-global...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1331689.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1331689.htm