美国一款心脏泵存在刺穿风险　药管局发出最高级别回收

美国一款心脏泵存在刺穿风险药管局发出最高级别回收美国食品及药物管理局指一款心脏泵存在安全风险，发出最高级别的回收警告，至今接获49宗相关死亡个案、129人受伤。药管局说，这款心脏泵Impella在高风险心脏手术中，或严重心脏病发后，对心室中的泵血提供短期支持。但若果使用不当，导管可能会刺穿心脏左心室壁，并导致严重不良后果，包括高血压、供血不足、游离壁破裂以及死亡。产品制造商阿比奥梅德（Abiomed）已发出新的指引。药管局说，今次回收是纠正措施，并非移除产品，涉及2021年10月以来在美国市场上6万6千多个产品。药管局又说，阿比奥梅德2021年10月首次披露有关问题，但未有通知当局。药管局去年初检查制造商位于马萨诸塞州的办事处，并于同年9月向制造商发出警告信，批评公司未有向药管局通报心脏穿孔风险的最新情况。这封警告信导致阿比奥梅德于去年底发布一份紧急医疗设备纠正信，包含正确使用心脏泵的修订说明。2024-03-3120:14:30(1)

胰岛素泵软件错误造成 200 多人受伤，美国 FDA 最高级别紧急召回

胰岛素泵软件错误造成200多人受伤，美国FDA最高级别紧急召回t:connect应用的2.7版存在一个错误，该错误会引发一个循环，导致应用崩溃，然后在iOS平台一次又一次地重启。这一问题会导致频繁蓝牙通信，从而耗尽胰岛素泵的电池并导致其更早关机。胰岛素泵关闭会导致胰岛素输送暂停，可能导致胰岛素输送不足，进而导致高血糖甚至糖尿病酮症酸中毒。截至2024年4月15日，已有224人受伤，没有死亡报告。t:connect的开发公司TandemDiabetesCare已在2024年3月26日向所有受影响的客户发送了紧急医疗器械更正，用户需要将t:connect应用更新到2.7.1或更高版本，并密切关注胰岛素泵电池电量。https://www.ithome.com/0/766/999.htmhttps://www.theverge.com/2024/5/9/24152633OTA召回

美团队完成世界首例机械心脏泵与猪肾脏联合移植手术

美团队完成世界首例机械心脏泵与猪肾脏联合移植手术科学界在异种移植领域再迎进展。美国纽约大学朗格尼医学中心（NYULangoneHealth）近日宣布，已完成世界首例机械心脏泵与猪肾脏联合移植手术。手术由两个独立的外科团队操刀，首先由心脏外科团队对患者植入左心室辅助装置（LVAD），也就是人工机械心脏泵，以替代原心脏的泵血功能；随后再由异种移植团队进行猪肾脏移植手术。值得注意的是，此次异种移植除了移植猪肾脏，还包括一个猪胸腺腺体，以帮助对抗可能的排斥反应。手术前后一共实施了9天。

美国发布最高级别地磁暴预警

美国发布最高级别地磁暴预警美国国家海洋和大气管理局星期五（5月10日）发布极强地磁暴（G5级）预警，太阳日冕物质抛射（CME）引起的地磁暴对地球的影响将从10日持续至12日。新华社报道，这是自2003年10月以来，美国国家海洋和大气管理局（NOAA）首次发布最高级别G5级地磁暴预警。日冕物质抛射过程中会有大量太阳物质高速抛离太阳表面，不仅是巨大质量与速度汇聚成的动能，同时还携带着太阳强大的磁场能，一旦冲击地球磁场，会引发地磁场方向和强度急剧变化，即地磁暴。美国NOAA说，截至目前，本次地磁暴中已观测到至少七次太阳日冕物质抛射，第一批抛射物质已于美国东部时间10日中午抵达地球。目前地磁暴仍在持续，NOAA太空天气预报中心将继续监测相关进展。这一太空天气预报中心将地磁暴从弱到强分为G1（弱）、G2（中等）、G3（强）、G4（严重）及G5（极强）五个级别。NOAA太空天气预报中心主任华莱士说：“这次地磁暴将是不同寻常、可能具有历史意义的一次事件。”据美国家海洋和大气管理局介绍，地磁暴会影响近地轨道和地球表面的某些基础设施，有可能干扰通信、电网、导航、无线电和卫星运行，还可能引发极光现象。2024年5月11日12:08PM

世卫针对猴痘发布最高级别警报!

世卫针对猴痘发布最高级别警报!世界卫生组织7月23日宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。世卫组织总干事谭德塞表示，尽管目前猴痘疫情影响国际交通的风险仍然很低，但其在国际进一步传播的风险明显。当前疫情在全球快速传播，但是人们对该病毒的传播新模式知之甚少，符合《国际卫生条例》中构成“国际关注的突发公共卫生事件”的标准。