【国内首个密接暴露后预防的新冠候选药,获批开展临床试验】
#药物研发#中国#CN【国内首个密接暴露后预防的新冠候选药,获批开展临床试验】5月16日晚间,#先声药业发布公告称,2022年5月13日,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物#SIM0417已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这是国内在研究用于密接暴露后预防上,首个获得临床批件的新冠候选小分子口服药物,接下来将进入人体临床试验。如果最终研究成功的话,将会产生两方面的重要意义,一是可以大幅度减轻针对密接人群管理上的工作压力,有可能将酒店隔离方式改为居家隔离;二是可以大幅度减轻对于密接人群管理上的经济压力,包括酒店、转运、医护、社区监测、停工停产、餐饮等方面的花费。先声药业的SIM0417,是一款3CL蛋白酶抑制剂,可以起到阻止新冠病毒后续的一系列复制作用。据先声药业公告介绍称,在已完成的临床前试验中,SIM0417显示出广谱抗病毒活性,良好的体内药代动力学特性和安全性,是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗新冠病毒候选药物。…()
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