美国批准首款呼吸道合胞病毒疫苗

美国批准首款呼吸道合胞病毒疫苗美国食品及药物管理局批准首款针对呼吸道合胞病毒的疫苗，预计几个月内提供给60岁或以上人士接种。药管局表示，呼吸道合胞病毒具高度传染性，通常是季节性传播，从秋季开始，在冬季达到高峰，一般患者会出现类似感冒征状，但亦可能导致幼童和长者出现肺炎或支气管炎。针对60岁或以上人士的临床测试显示，这款由英国葛兰素史克公司生产的疫苗，疫苗能够令呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病风险降低近八成三，预防重症比率达九成四，疾控中心将开会讨论是否批准让公众接种。2023-05-0420:20:37

欧盟批准首款呼吸道合胞病毒疫苗

欧盟批准首款呼吸道合胞病毒疫苗欧盟委员会批准了全球首款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy，预计疫苗将在今年秋天呼吸道合胞病毒高发季节前在欧洲首次推出。综合路透社和法新社报道，Arexvy由葛兰素史克制药公司（GSK）生产。美国食品和药物管理局（FDA）5月3日宣布批准Arexvy上市，美国也成为首个批准该疫苗的国家。欧盟委员会于星期三（6月7日）也批准了该疫苗在欧洲的使用。葛兰素史克当天的声明指出，Arexvy在欧洲的供应情况将取决于各国的建议和报销讨论，预计会在今秋呼吸道合胞病毒高发季前推出。不过，葛兰素史克的首席商务官上个月曾表明，Arexvy今年可能不会在欧洲进行大规模推广。Arexvy主要适用于60岁以上的老年群体。呼吸道合胞病毒通常会引起轻微的、类似感冒的症状，但对婴儿和老人，以及免疫系统较弱和有潜在疾病的人来说，症状可能会更严重。在欧洲，呼吸道合胞病毒每年导致超过27万60岁以上的成人住院，其中2万多人在医院中死亡。

港一婴儿病房暴发呼吸道合胞病毒群组感染

港一婴儿病房暴发呼吸道合胞病毒群组感染香港屯门医院的婴儿病房暴发呼吸道合胞病毒群组感染。专家认为，呼吸道合胞病毒在春夏季期间比较活跃，并预计病例可能会持续上升。据香港中通社报道，香港屯门医院星期五（3月17日）公布，院内一个新生婴儿特别护理病房暴发呼吸道合胞病毒组群感染。自本月9日起，病房内先后有三名男婴及三名女婴（年龄介于11天至五个月大）出现上呼吸道感染症状。六名婴儿均确诊呼吸道合胞病毒（RSV），其中一名11天大的男婴情况危殆，一名五个月大女婴情况严重，其他四名婴儿稳定。院方已将有关个案呈报医院管理局总办事处及卫生署卫生防护中心作出跟进。香港感染及传染病医学会副会长林纬逊说，在香港，呼吸道合胞病毒在春夏季期间较活跃，是导致一岁以下婴儿支气管炎和肺炎的最普遍原因。呼吸道合胞病毒可引致呼吸道疾病，例如气管、肺部及中耳的感染。这种病毒可通过直接接触患者的分泌物、飞沫传播，或通过受污染的手、食具或接触刚染有患者鼻或喉部分泌物的物件而间接传播。他说，相关病例在去年10月起就已有上升趋势，该病毒在香港的高峰期一般在春夏季，相信病例会持续上升。但他说，病毒致死率只有0.1%，而针对呼吸道合胞病毒感染的疫苗经已研制成功，可望在今年内推出，到时可再审视数据研判是否买入疫苗。不过，林纬逊也说，虽然病毒致死率只有0.1%，对于特别护理病房的婴儿而言，感染任何病源体都会有极大风险，尢其是心脏或肺部有毛病的婴儿，不能掉以轻心。

阿斯利康：乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染

阿斯利康：乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染阿斯利康与赛诺菲1月2日共同宣布，长效单克隆抗体乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。

中信证券研报指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准

中信证券研报指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准上市，成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。新冠相关疫苗企业的影响正逐渐出清，RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品，目前国产疫苗研发进展如火如荼，部分管线已进入临床或IND申请阶段。

葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这

葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。Arexvy已于2023年先后在美国和欧洲获批上市，用于60岁及以上成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。作为全球首款上市的RSV疫苗，Arexvy的销售表现相当不错，上市9个月便为创造了12.38亿英镑（约15.45亿美元）的收入，迅速加入“重磅炸弹”药物名单。本次扩大适用人群是基于一项III期安慰剂对照、随机研究（NCT05590403）取得的积极结果。该试验旨在评估单剂量接种Arexvy后，50-59岁RSV-LRTD风险增加的参与者与60岁及以上老年人免疫应答的非劣效性和安全性。结果显示，50-59岁人群的免疫反应非劣于60岁及以上的人群，达到了主要终点。此外，研究还达到了安全性和免疫原性的二级和三级终点。（医药魔方微信公号）