中信证券研报指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准

中信证券研报指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准上市，成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。新冠相关疫苗企业的影响正逐渐出清，RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品，目前国产疫苗研发进展如火如荼，部分管线已进入临床或IND申请阶段。

美国批准首款呼吸道合胞体病毒疫苗

美国批准首款呼吸道合胞体病毒疫苗美国星期三（5月3日）批准了首款呼吸道合胞体病毒疫苗，成为首个批准该疫苗的国家。综合美国广播公司（ABC）和法新社报道，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准首款呼吸道合胞体病毒（respiratorysyncytialvirus，简称RSV）疫苗。这款疫苗由葛兰素史克制药公司（（GSK））生产，适用于老年人。辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）也在开发类似的RSV疫苗。根据美国食品和药物管理局的介绍，RSV是一种常见病毒，通常会引起轻微的类似感冒的症状，但对婴儿和老年人，以及免疫系统较弱和有基础疾病的人来说，相关症状可能会比较严重。RSV同时也是导致老年人下呼吸道疾病的常见原因，会影响肺部，并可能导致危及生命的肺炎和毛细支气管炎。RSV通常为季节性传播，从秋季开始，在冬季达到高峰。葛兰素史克预计将有足够的疫苗，及时满足秋冬季呼吸道疾病季节的需求。美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据显示，美国65岁以上群体中，每年约有6万至12万人因感染RSV住院治疗，6000人至1万人因感染RSV死亡。针对RSV的疫苗研发已经进行数十年，但一直未有疫苗上市。食品和药物管理局的高级官员马克斯（PeterMarks）星期三指出，美国批准首款RSV疫苗，是“一项重要的公共卫生成就”。对医药行业来说，这款RSV疫苗获准上市也是最近取得的一次成功突破，有分析预测，未来十年这一市场的价值可能超过100亿美元（约133亿新元）。

孔繁毅：本港处于合胞病毒流行季节　吁高危群组及早接种疫苗

孔繁毅：本港处于合胞病毒流行季节吁高危群组及早接种疫苗港大医学院内科学系讲座教授孔繁毅表示，本港目前正处于呼吸道合胞病毒即RSV的流行季节，预料即将进行高峰期，呼吁高危群组市民及早接种RSV疫苗，并要保持个人及环境卫生，降低感染及出现并发症风险。孔繁毅说，RSV个案在过往数星期不断上升，「杀伤力」不在流感之下，由于RSV感染的早前症状与伤风感冒相似，不少市民在发病之初，未有多加理会，直至病情渐趋严重甚至出现并发症时，在求医后才发现感染的是RSV。他指出，RSV与流感病毒有三大分别，包括流行季节持续时间较流感长，一般7至9月左右达感染高峰期；其次RSV感染暂时没有针对性的抗病毒药物可用；另外RSV的死亡率约为11.9%，比起流感的死亡率8.8%为高，而RSV导致并发症的机会亦较流感高。孔繁毅表示，高危人士例如60岁以上长者、长期病患者、免疫系统不全人士和幼儿，都是RSV感染的高危一族，而长期居住在院舍的长者，感染RSV的风险亦较高。他又指，如果长期病患感染RSV，可能会令患者本身的长期病持续恶化。孔繁毅与香港医院药剂师学会会长苏曜华呼吁当局，研究多个国际指引，为高危人士安排接种RSV疫苗，预防即将来临的RSV感染高峰期及减低出现重症的机会。2024-05-2016:11:42

欧盟批准首款呼吸道合胞病毒疫苗

欧盟批准首款呼吸道合胞病毒疫苗欧盟委员会批准了全球首款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy，预计疫苗将在今年秋天呼吸道合胞病毒高发季节前在欧洲首次推出。综合路透社和法新社报道，Arexvy由葛兰素史克制药公司（GSK）生产。美国食品和药物管理局（FDA）5月3日宣布批准Arexvy上市，美国也成为首个批准该疫苗的国家。欧盟委员会于星期三（6月7日）也批准了该疫苗在欧洲的使用。葛兰素史克当天的声明指出，Arexvy在欧洲的供应情况将取决于各国的建议和报销讨论，预计会在今秋呼吸道合胞病毒高发季前推出。不过，葛兰素史克的首席商务官上个月曾表明，Arexvy今年可能不会在欧洲进行大规模推广。Arexvy主要适用于60岁以上的老年群体。呼吸道合胞病毒通常会引起轻微的、类似感冒的症状，但对婴儿和老人，以及免疫系统较弱和有潜在疾病的人来说，症状可能会更严重。在欧洲，呼吸道合胞病毒每年导致超过27万60岁以上的成人住院，其中2万多人在医院中死亡。

呼吸道疾病患者持续增加 美疾制中心吁提升疫苗覆盖率

呼吸道疾病患者持续增加美疾制中心吁提升疫苗覆盖率美国疾病控制与预防中心（CDC）星期四（12月14日）发布预警通知，敦促医疗卫生提供者提升流感、冠病、呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus，简称RSV）的免疫接种覆盖率。路透社报道，美国疾控中心说，由于疫苗接种率低，加上呼吸道疾病感染人数持续增加，未来几周可能会引发更严重的疾病，并增加医疗机构的压力。美国疾控中心提醒医疗卫生提供者，应向所有符合接种条件者，特别是老年人和患有某些基础疾病的人，推荐针对流感和冠病的抗病毒药物。根据美国疾控中心的数据，在过去四周，所有年龄层的流感住院患者暴增了200%，冠病住院人数增加了51%，RSV住院人数也增加了60%。与2022-­2023年度流感季节相比，药房和诊所为成年人接种流感疫苗的剂量减少了740万剂。在2023-2024年度，至今只有近16%的60岁及60岁以上的美国成年人接种了RSV疫苗，36%的65岁及65岁以上美国成年人接种了冠病疫苗。辉瑞生产的冠病疫苗和RSV疫苗在美国获准使用，莫德纳和诺瓦瓦克斯生产的更新版冠病疫苗也在美国获准使用。2023年12月15日2:06PM

美FDA批准莫德纳RSV疫苗

美FDA批准莫德纳RSV疫苗美股早盘，莫德纳股价一度涨近4%，不过随后却大幅跳水，目前跌逾6%。因数据显示，该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状（如咳嗽和发烧）方面的有效性为79%，低于预期水平。在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗，辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织（WHO）估计，每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡，其中6万至16万人住院。RSV是一种非常常见的传染性病原体，在某种程度上几乎会感染每个人，可引起下呼吸道感染的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎。RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样，但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示，儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。但几十年来，针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗，包括20世纪60年代的一次重大挫折，当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。直到去年5月份，全球首款RSV疫苗——葛兰素史克的Arexvy在美获批上市，随后，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准，有望迈入最畅销疫苗行列。据莫德纳声称，周五获批的疫苗是全球首款mRNARSV疫苗，它将以mRESVIA的品牌进行销售。该公司表示，mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质，有潜力治疗多种疾病，并且比传统疫苗更有效。莫德纳首席执行官StéphaneBancel指出：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”根据LSEG的数据，分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元，明年将增长到8.305亿美元。还有一个好消息是，美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计，在秋季疫苗接种季节之前，其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。接下来，莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争，这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433119.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433119.htm