辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准当地时间9月3日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗作为新冠疫苗加强剂，适用于12岁以及以上的群体。这是继此前8月15日Moderna(MRNA.US)针对奥密克戎的二价加强剂获得批准之后，英国政府批准的第二种二价新冠疫苗。Moderna，以及辉瑞/BioNTech所研发的针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗已经在美国获得政府批准。MHRA在9月3日的新闻稿中表示：“在每一剂疫苗中，Comirnaty(辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗的名称)二价原始/Omicron疫苗的一半剂量(15微克)针对的是原始毒株，其余一半(15微克)针对的是奥密克戎毒株(BA.1)。”MHRA补充称，这一决定得到了一项试验数据的支持，该试验表明，二价新冠疫苗这一加强剂量触发了对奥密克戎变异病毒和原始毒株的强烈免疫反应。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312681.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312681.htm

以色列研究：辉瑞与BioNTech二价疫苗大幅减低年长患者住院率

以色列研究：辉瑞与BioNTech二价疫苗大幅减低年长患者住院率（早报讯）以色列研究员星期一（1月9日）说，由辉瑞和德国BioNTech开发对抗奥密克戎变种毒株的冠病疫苗追加剂，大幅减少了年长患者的住院率。路透社报道，这项来自Clalit医疗机构、本·古里安大学（Ben-Gurion University oftheNegev）和萨皮尔学院（SapirCollege）的研究员的报告，还未经过同行评审。研究发现，在65岁及以上的人群中，接种过这款二价疫苗（bivalentvaccine）的人与之前接种过至少两剂冠病疫苗、但未接种这款疫苗的人相比，住院率降低了81%。这项研究从去年9月底进行到12月中旬，调查了62万2701名65岁及以上符合接种二价疫苗的人。在这些人当中，有8万5314人，即研究中接受调查的14%民众，接种了这款二价疫苗。研究员说，尽管以色列的冠病死亡率相对较低，86%的死亡率下降在统计上属于边缘水平，但数据仍然具有重要意义。发布：2023年1月9日10:55PM

试验数据不够充分 美CDC专家小组依旧支持两种二价新冠疫苗

试验数据不够充分美CDC专家小组依旧支持两种二价新冠疫苗当地时间周四（9月1日），美国疾病控制与预防中心（CDC）疫苗专家小组支持两种二价新冠疫苗，这意味着美国有望很快开始为民众接种可针对奥密克戎的新冠加强针。美国CDC免疫实践咨询委员会以13比1的投票结果通过了莫德纳和辉瑞/BioNTech的二价新冠疫苗。所谓二价新冠疫苗，既针对原始新冠毒株，也针对奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株。目前广泛接种的疫苗是基于原始毒株研发的，随着新冠病毒的不断变异，突破性感染的频率也越来越高。美国食品药品管理局（FDA）周三宣布，批准莫德纳和辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。其中，莫德纳的二价新冠疫苗被授权用于18岁及以上人群，辉瑞/BioNTech的二价疫苗被授权用于12岁及以上人群。根据流程，在CDC疫苗专家小组和主任签字后，美国医院、药店和其他疫苗接种点将可以开始提供疫苗接种。尽管FDA已经批准了两种二价疫苗，但这一过程存在不小的争议，原因是试验数据被质疑不够充分。CDC疫苗小组成员OliverBrooks表示：“我真的很纠结于没有临床数据的疫苗。”例如，辉瑞/BioNTech最新疫苗没有以人类为试验对象的数据。不过也有专家表示，若监管机构坚持要看到更多人体试验数据，可能会让疫苗的推出延迟到11月或12月。CDC估计，这可能导致额外10万人住院治疗。而白宫首席医疗顾问安东尼·福奇亦支持快速批准二价新冠疫苗，他表示：“虽然你可以理解为什么有些人想要更多的数据，但我实际上对这个决定很满意。”相关文章:科学家们增强基于蛋白质的COVID-19疫苗的效果将免疫反应提高25倍针对Omicron变种的COVID-19加强针获得美国食品和药物管理局的批准...PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1311471.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1311471.htm

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

港大医学院成功研发中和单株抗体治疗脑缺血中风

#港闻【Now新闻台】港大医学院成功研发中和单株抗体治疗脑缺血中风。研究团队成功研发一种「单株抗体6H2」，可以靶向一种有害蛋白质进行中和，临床前动物实验结果证实抗体能够有效减轻该蛋白质加剧缺血性中风所引起的损。香港每年有一万四千人罹患中风，其中八成病例是由脑血管阻塞引起的缺血性中风。团队有信心这项研究可为将来缺血性中风治疗奠定基础，研究团队已在内地、欧洲和美国为新抗体申请专利。

二价新冠疫苗及6个月至4岁幼儿接种的新冠疫苗已抵达澳门

二价新冠疫苗及6个月至4岁幼儿接种的新冠疫苗已抵达澳门#卫生局卫生局表示，为应对新冠病毒变异株Omicron的疫情，澳门特区政府已购买针对新冠病毒Omicron变异株BA.4/5的复必泰(BioNTech)二价mRNA疫苗和可供6个月至4岁幼儿接种的复必泰(BioNTech)mRNA疫苗，上述疫苗均已抵达澳门，待完成疫苗收货程序后，将开始提供接种，详情稍后公布。https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22KZ1Z1jE