FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗

FDA授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）周五（6月17日）授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。FDA批准莫德纳为六个月至五岁孩童接种两剂25微克疫苗的申请，辉瑞则申请为六个月至四岁的孩童接种三剂三微克疫苗。白宫官员说，五岁以下儿童最快将在下周接种这两款疫苗。但美国疾病控制和预防中心（CDC）首先需要对疫苗的使用提出建议。疾控中心的一个咨询小组定于周五和周六开会。发布：2022年6月17日10:10PM

莫德纳向FDA提交针对6岁至17岁群体接种升级版疫苗申请

莫德纳向FDA提交针对6岁至17岁群体接种升级版疫苗申请莫德纳向FDA提交针对6岁至17岁群体接种升级版疫苗申请中新社华盛顿9月23日电（记者沙晗汀）美国莫德纳公司当地时间23日向美国食品和药物管理局（FDA）提交针对6岁至17岁群体接种莫德纳升级版新冠疫苗的申请授权。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1320083.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1320083.htm

FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗

FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）顾问周三（6月15日）一致建议授权莫德纳和辉瑞冠病疫苗用于6个月大至5岁的儿童。路透社报道，FDA可能很快就会批准这些疫苗。白宫冠病反应协调员阿什·贾（AshishJha）上周说，如果疫苗获得FDA授权，美国政府正计划于6月21日开始为5岁以下儿童接种疫苗。冠病在儿童中通常比成人更温和，但FDA官员告诉专家小组，到目前为止，美国约442名5岁以下的儿童死于冠病，这与2019至2010年猪流感大流行期间报告的78人死亡人数“相比非常可怕”。一旦FDA授权这个儿童年龄组接种疫苗，即6个月大至4岁儿童接种辉瑞疫苗，还有6个月大至5岁儿童接种莫德纳疫苗，美国疾病控制和预防中心（CDC）将针对儿童接种疫苗提出建议。CDC的一个外部顾问委员会定于周五和周六开会。辉瑞和莫德纳疫苗是不能互换的。 莫德纳公司为6岁以下儿童提供的疫苗是一种两剂量、25微克的疫苗，两剂间隔大约四周。辉瑞公司为最年轻的儿童提供种低剂量的疫苗，至少要在11周内完成接种三剂。发布：2022年6月16日9:22AM

FDA：莫德纳疫苗对儿童有效且安全

FDA：莫德纳疫苗对儿童有效且安全（早报讯）美国食品与药物管理局人员周五（6月10日）说，莫德纳冠病疫苗在6个月至17岁的人群中是安全有效的，副作用大多为轻度至中度。美国食品与药物管理局（FDA）的审查人员在周五晚间发表的简报文件中说，莫德纳疫苗在儿童身上产生的免疫反应与在以前的试验中在成人身上观察到的免疫反应相似。FDA人员还说，莫德纳疫苗在儿童中的副作用一般与成人相似，尽管年幼的儿童发烧更频繁。一组科学家委员会将在下周开会，就是否建议监管机构授权在儿童中使用莫德纳疫苗进行表决。一些研究表明，莫德纳疫苗与心肌炎的风险较高有关，欧洲一些国家因此限制年轻群体使用这款疫苗。FDA说，心肌炎是一种与莫德纳疫苗有关的已知风险，但莫德纳的儿科试验规模不够大，无法量化这种罕见的心脏炎症在儿童年龄组中的发生频率。发布：2022年6月11日8:23AM

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

美CDC支持全面批准成年人接种莫德纳疫苗

美CDC支持全面批准成年人接种莫德纳疫苗（早报讯）美国疾病控制与预防中心（CDC）主任瓦伦斯基周五（2月4日）宣布，支持全面批准成年人接种莫德纳冠病疫苗。这表示，这款名为Spikevax的冠病疫苗将可以首开售卖。路透社报道，美国食品与药物管理局（FDA）周一全面批准18岁及以上者接种莫德纳疫苗后，CDC顾问团于周五一致表决通过了这项决定，但仍须瓦伦斯基点头才能正式生效。美国FDA于2020年12月起给予莫德尔疫苗紧急使用授权，为第二种在美国获准全面使用的冠病疫苗。美国CDC在去年8月支持全面批准16岁及以上者接种辉瑞-BioNTech疫苗。发布：2022年2月5日7:21AM