中成药审评专家顾问委员会成立 支持药监局作专业决策 钟南山院士担任主席

中成药审评专家顾问委员会成立支持药监局作专业决策钟南山院士担任主席#药物监督管理局为配合实施第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》，社会文化司欧阳瑜司长作出批示，委任17名内地及本澳的专家担任“中成药审评专家顾问委员会”成员，当中包括中药注册审评、中药质量研究、临床医学、临床中药学、药代动力学、药物检验及质量标准制订等领域的专家。根据规定...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22FVLXgM4

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示#药物监督管理局为贯彻落实本澳的中药发展政策，配合第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局已分阶段公布了第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》配套的25项技术性指示。25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验、中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22DTUaK4A

中成药审评专家顾问委员会聘书颁发仪式及第一次全体会议今日举行

中成药审评专家顾问委员会聘书颁发仪式及第一次全体会议今日举行#中成药审评专家顾问委员会行政长官贺一诚今(1)日上午在政府总部向中成药审评专家顾问委员会主席钟南山院士以及各成员颁发聘书，社会文化司司长欧阳瑜、药物监督管理局局长蔡炳祥、副局长吴国良及李世恩出席聘书颁发仪式。行政长官向委员会成员颁发聘书...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22KAZDZ3G

药监局增电子服务 便利中成药注册及药物业商号准照申请

药监局增电子服务便利中成药注册及药物业商号准照申请#药物监督管理局为落实特区政府持续推进电子政务的施政方针，药物监督管理局正有序推行各项电子化服务，以创设便民便商的环境及提高行政效率。因应《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局于今日(7月25日)推出中成药/天然药物注册网上申请服务，申请成功后，系统会即时发出申请受理号，实现申请资料电子化管理，使有关程序更规范及便捷。同时也推出药物业商号准照网上申请服务...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GYfg1Qz

药物监督管理局与澳门国际大健康行业协会 交流大健康产业发展

药物监督管理局与澳门国际大健康行业协会交流大健康产业发展#药物监督管理局澳门国际大健康行业协会一行十二人日前到访药物监督管理局，双方交流大健康产业发展。药物监督管理局局长蔡炳祥在会上表示，特区政府在《澳门特别行政区经济和社会发展第二个五年规划(2021-2025年)》中提出要加快促进经济适度多元发展，培育新兴产业，以及完善与经济社会发展及民生密切相关的法律制度，《中药药事活动及中成药注册法》已于本年生效，进一步保障澳门上市中成药安全性有效及质量可控...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22ISCMomM

药监局公布回收一款中成药

药监局公布回收一款中成药#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报，由日本“KyokutoCo.Ltd.”生产的一款中成药“立保强力正露丸100’s”，其中批号为BAA9及JAA9的产品潜在质量问题，作为预防措施，该药物生产商自愿回收已进口本澳的上述批次中成药。上述产品含有木馏油、黄柏、苦参、陈皮及肉桂，是一种用于减轻偶发性腹泻的非处方中成药。根据入口商提供的资料，上述受影响批次的中成药曾供应予本澳社区药房...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EBn6tH7