欧洲药品监管机构建议批准 Dupixen 用于治疗慢性阻塞性肺病患者

欧洲药品监管机构建议批准Dupixen用于治疗慢性阻塞性肺病患者当地时间5月31日,赛诺菲和再生元宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见,建议在欧盟批准Dupixent(度普利尤单抗)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者。两项3期试验表明,Dupixent可显著减少COPD的急性加重并改善肺功能。预计欧盟委员会将在未来几个月内宣布对Dupixent申请的最终决定。

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一种蛋白质的发现为治疗慢性阻塞性肺病患者带来了希望

一种蛋白质的发现为治疗慢性阻塞性肺病患者带来了希望刘刚博士慢性阻塞性肺病有时也被称为肺气肿,通常由吸烟或接触刺激物引起。它会破坏肺部气囊,导致炎症和产生过多粘液,使呼吸困难。慢性阻塞性肺病无法治愈,治疗方法包括控制症状。百年纪念研究所(CentenaryInstitute)和悉尼科技大学(UniversityofTechnologySydney)的研究人员对慢性阻塞性肺病的恶化机制进行了研究,发现有助于人体抵御某些类型病毒的蛋白质Toll样受体7(TLR7)发挥了意想不到的关键作用。该研究的第一作者刘刚说:"令人惊讶的是,我们的研究显示,慢性阻塞性肺病患者体内的TLR7水平升高,而且在涉及小鼠的慢性阻塞性肺病实验模型中也是如此。临床前研究结果揭示了TLR7在加重肺部疾病方面的意想不到的作用"。TLR家族蛋白在病原体识别和激活先天性免疫方面发挥着重要作用。TLR7能识别单链RNA病毒,如导致麻疹、流感和丙型肝炎的病毒。研究人员研究了健康供体和慢性阻塞性肺病供体在不同疾病严重程度阶段的肺活检组织的转录组。他们在与免疫反应、组织重塑和代谢重编程相关的三个基因簇中发现了4269个差异表达基因。TLR7是慢性阻塞性肺病中过度表达的免疫反应基因簇的一部分。研究人员说:"这出乎意料,因为TLR7的已知作用是抗病毒免疫和防止感染引起的呼吸系统疾病恶化。"研究人员观察到,经过基因改造、缺乏TLR7蛋白的小鼠暴露在相当于每天吸一包烟的吸烟者吸入的香烟烟雾中时,肺气肿和气道重塑减少,肺功能改善,肺部细胞凋亡或程序性细胞死亡减少。给健康但暴露于香烟烟雾的小鼠服用已知能激活TLR7的药物咪喹莫特会导致肺部问题恶化。值得注意的是,研究人员发现慢性阻塞性肺病患者体内的TLR7阳性肥大细胞有所增加。由于肥大细胞位于皮肤和粘膜(包括人体肺组织和支气管)中,因此是抵御抗原进入人体的第一道防线。此外,他们还发现TLR7阳性肥大细胞数量的增加与肺功能损害相关,这表明肥大细胞与慢性阻塞性肺病的严重程度有关。"肥大细胞在慢性阻塞性肺病的恶化过程中扮演着重要角色,它在脆弱的肺组织中引发并延续炎症,使人们呼吸更加困难,"Liu说。"我们发现,较高的TLR7水平会增加肥大细胞的活性,使肺部问题恶化。"研究人员希望,他们的发现能为慢性阻塞性肺病带来治疗方法。刘说:"用靶向药物阻断TLR7可能是治疗慢性阻塞性肺病的一种很有前景的新疗法,这种肺病具有挑战性,目前还无法治愈。"这项研究发表在《自然-通讯》杂志上。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1397431.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1397431.htm

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长风药业慢阻肺新药获 FDA 批准上市

长风药业慢阻肺新药获FDA批准上市长风药业自主研制的吸入用阿福特罗雾化溶液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,该药品用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗。慢阻肺治疗的目的是改善呼吸,缓解机体慢性缺氧的症状,吸入用阿福特罗雾化溶液通过雾化技术能够快速而有效地进入患者肺部,迅速缓解呼吸困难和其他相关症状,为患者带来及时的舒缓。作为一种长期维持治疗药物,吸入用阿福特罗溶液能够稳定患者的呼吸功能,减少COPD急性加重的发生频率。

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新研发的肺部听诊可穿戴设备可提供慢性阻塞性肺病复发的早期预警这款设备目前还处于功能原型阶段,由加利福尼亚州的初创公司Samay开发。它以首席执行官玛丽亚-阿通杜加博士的祖母西尔维娅的名字命名,西尔维娅死于慢性阻塞性肺病(COPD)并发症。这种可穿戴设备被贴在病人的胸前,在病人日常生活中持续监测肺部的声共振。它与用户智能手机或平板电脑上的配套应用程序无线连接,后者利用基于人工智能的算法分析接收到的信号。无论用户走到哪里,Sylvee都会全天贴在用户的胸前如果设备检测到病人呼吸时发出"空气潴留"的提示音,就会通过应用程序发出警报。空气潴留是指患者呼气时空气无法从肺部排出。它与慢性阻塞性肺病恶化密切相关,重要的是,它通常在其他症状出现前数天就会出现。Sylvee最近成为一项临床试验的主题,110名健康、哮喘或患有慢性阻塞性肺病的志愿者佩戴了该设备。与必须在医院使用昂贵设备进行的肺功能测试相比,Sylvee在检测空气滞留方面的准确率高达83%。随着技术的进一步发展,这一数字还会提高。该设备仍在等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准,因此尚未投入商用。潜在用户可通过Samay网站注册,以获得最新信息。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1394019.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1394019.htm

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三生国健:重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》三生国健公告,近日,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎临床试验已进入III期,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验已经完成首例患者入组,慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的II期临床试验正在进行中。

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