三生国健:重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》
三生国健:重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》三生国健公告,近日,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎临床试验已进入III期,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验已经完成首例患者入组,慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的II期临床试验正在进行中。
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