智翔金泰：GR2102 注射液获得药物临床试验批准通知书

智翔金泰：GR2102注射液获得药物临床试验批准通知书智翔金泰2月5日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，公司在研产品GR2102注射液的临床试验申请获得批准。GR2102注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体，可以特异性结合呼吸道合胞病毒（RSV）表面的F蛋白，阻断RSV入侵宿主细胞，从而达到防止RSV感染的作用。

三生国健：重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》

三生国健：重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》三生国健公告，近日，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年（6周岁≤年龄<18周岁）中重度特应性皮炎临床试验《药物临床试验批准通知书》，目前SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎临床试验已进入III期，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验已经完成首例患者入组，慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症的II期临床试验正在进行中。

华海药业：子公司的 HB0017 (IL-17A 单抗) 注射液关键 III 期临床试验迎来首例受试者入组给药

华海药业：子公司的HB0017(IL-17A单抗)注射液关键III期临床试验迎来首例受试者入组给药浙江华海药业股份有限公司子公司——上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）宣布，由公司自主研发的HB0017(IL-17A单抗)注射液成功进入III期临床试验阶段，并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民医院顺利完成了首例受试者的入组和给药工作。HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。

百奥泰：BAT6005 联合 BAT1308 注射液获得药物临床试验批准通知书

百奥泰：BAT6005联合BAT1308注射液获得药物临床试验批准通知书百奥泰公告，公司在研药品BAT6005联合BAT1308注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准。BAT6005是公司开发的抗TIGIT单克隆抗体，拟用于肿瘤治疗；BAT1308是公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体，早期研究显示积极的抗肿瘤活性。目前BAT6005已完成I期临床单药剂量爬坡阶段，安全性良好；BAT1308多个联合给药研究正在进行中。

国内药企竞速司美格鲁肽 但减重适应症临床试验获批企业较少

国内药企竞速司美格鲁肽但减重适应症临床试验获批企业较少杭州九源基因工程股份有限公司司美格鲁肽注射液成为国内首个提交上市申请的司美格鲁肽生物类似药的消息，成为近期医药领域热议的话题，将“减肥神药”再度拉进大众视野。不过，虽然司美格鲁肽大火是作为“减肥神药”，但目前司美格鲁肽的减重适应症还未在国内获批，九源基因此次获受理的适应症是用于控制2型糖尿病，并非用于减重。而布局相关产品的企业中，据国家药品监督管理局药品审评中心官网，截至目前，包括九源基因在内，仅有5家国内企业（共同申请按1家算，下同）获得减重适应症临床试验默示许可。（北京商报）