港首批预防冠病抗体药将先给干细胞移植病人

港首批预防冠病抗体药将先给干细胞移植病人香港医管局引入的首批190多剂阿斯利康预防冠病抗体药，将先给免疫力最弱干细胞移植病人使用。据香港电台报道，香港医管局临床传染病治疗专责小组主席曾德贤今天（25日）在电台节目上说，首批药物会给予免疫力较差的病人使用，当中以干细胞移植的病人免疫力最弱，预计会先开给他们，至于下一批药物的使用对象则仍在商讨。他说，由于免疫力差的病人，即使接种了疫苗，抗体上升速度仍然较慢，相信这些抗体药可保护他们。针对有报道称，使用抗体药可令抗体水平达83%，并可维持六个月，曾德贤强调，接种疫苗是不能取代，相关病人仍然需要打针。发布：2022年4月25日1:01PM

冠病预防药海南先行先试 每剂过万人民币

冠病预防药海南先行先试每剂过万人民币全球唯一一款获得包括美国、英国及欧盟等多地区授权，可用于冠病暴露前预防药物运抵中国海南省。该款药物是由阿斯利康公司研发的中和抗体Evusheld，目前已完成入境特殊物品审批。据第一财经报道，Evusheld每剂两针，价格13300元（人民币，下同，2778.34新币）。这种长效中和抗体药物将优先适用于预防免疫功能低下人群感染，由于货源稀缺，目前在全球市场仍是一剂难求。海口海关5日发布消息称，海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批，货值共计2198.02万元人民币，Evusheld并未获得大陆批准上市，但根据“国九条”政策，Evusheld可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，但不能使用医保结算。目前海南有两家医院可以预约用药，优先适用对象是于免疫功能受损或者免疫力低下人群，使用者必须年龄在12岁以上，体重不低于40公斤。两家医院透露，目前已有十余人登记预约用药。医院透露，虽然药剂应是优先提供免疫功能低下人群使用，但目前登记施打的一大部分是要出国的学生。Evusheld已先一步进入香港。4月24日医管局介绍，首批逾190剂阿斯利康预防性冠病抗体药物Evusheld抵港，会优先供免疫力弱及移植病人使用有需要会再购买。阿斯利康公司介绍，Evusheld临床试验表明，用药者感染新冠病毒风险可以降低77%至83%，防护效果持续至少六个月。对奥密克戎变异体BA.4和BA.5在内的多个变异株具有保护效力，阿斯利康也正在研发下一代针对多型的预防性药物。阿斯利康仍未透露未来Evusheld在中国的进一步上市计划。不过受限于Evusheld的高价格，业内人士认为，由于需要自费不能用医保支付，未必能被广泛接受。未来该药物批准进入市场时会有价格谈判，“大量采购下有可能会降价，但是降价幅度也有限”。发布：2022年7月8日10:56AM

阿斯利康投资 4.75 亿美元在华新建小分子药物工厂

阿斯利康投资4.75亿美元在华新建小分子药物工厂跨国药企阿斯利康近日与无锡国家高新技术产业开发区管理委员会正式签署无锡小分子药物新工厂投资合作协议并举行奠基仪式。根据协议，阿斯利康将在无锡高新区投资4.75亿美元新建小分子药物工厂，预计未来在国内上市的阿斯利康特定小分子药物将在无锡新工厂实现从制剂到包装的生产，并供应国内外市场。新工厂将加入阿斯利康在华全球生产供应基地，向国内外市场提供“中国造”的优质创新药品。

康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作

康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作5月20日，康龙化成宣布，与阿斯利康中国就包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的，贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发和商业化生产一体化服务以及创新药研发领域投资达成全面战略合作，同时康龙化成拟于近日向无锡阿斯利康中金创业投资基金追加投资9100万元。双方将充分发挥行业领先的医疗健康领域及全球化全产业链的资源和经验优势，助力创新医疗企业成长。

全球首款预防冠病药物Evusheld获海南特殊进口审批

全球首款预防冠病药物Evusheld获海南特殊进口审批据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区消息，去年12月8日获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准的全球首款预防冠病药物Evusheld(恩适得)本月在海南通过特殊进口审批，该药品主要用于成人和大于12岁的青少年(体重大于40kg)的冠病病毒暴露前预防。不过，受访专家认为，该药物不能替代冠病疫苗。根据健康时报报道，“特殊进口审批”有别于上市审批，意味着Evusheld目前仅能借“先行先试”政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地使用。作为全球唯一一款用于预防冠病病毒的药物，Evusheld在中国的首次亮相引发了大量关注。根据FDA官网显示，去年12月8日，Evusheld获得美国FDA的紧急批准，用于免疫系统中度至重度受损的人群。此外，对冠病疫苗有严重副反应，以至于无法接种疫苗的人群也能够接受Evusheld治疗。不过，FDA于药品使用情况说明书中特别强调，使用Evusheld进行暴露前预防不能替代健康个体的冠病疫苗接种。博鳌超级医院的相关工作人员星期一（7月11日）受访时说，Evusheld定价1万3300人民币（约2782新元）一盒，包括两瓶抗体，目前尚不能用医保支付，“跟疫苗相比，它的明显优势是注射后能快速产生抗体。Evusheld已经在博鳌超级医院开打，药品首批进口数量已预约使用将近一半。”截至目前，Evusheld已于欧盟以及加拿大获批用于预防冠病。据其PROVENT三期试验数据显示，与安慰剂相比，Evusheld能将有症状冠病感染的相对风险降低77%，绝对风险减少0.8%，用药后中位随访时间为83天；在随后的分析中，随访中位时间为6.5个月，与安慰剂相比，抗体组合药物将有症状冠病发病率的相对风险降低了83%，绝对风险减少了1.5%。TACKLE三期结果则显示，作为一款可以同时预防和治疗冠病的中和抗体，Evusheld与安慰剂相比，在非住院的轻度患者中，发展成冠病重症或死亡风险显着降低。...发布：2022年7月12日9:15PM

阿斯利康：乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染

阿斯利康：乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染阿斯利康与赛诺菲1月2日共同宣布，长效单克隆抗体乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。