冠病药物Paxlovid因高报价未纳入中国医疗保险药品清单

冠病药物Paxlovid因高报价未纳入中国医疗保险药品清单中国国家医疗保障局医药管理司说，辉瑞治疗冠病的Paxlovid未能被纳入国家基本医疗保险最新药品清单，谈判因药物高报价没有成功。据环球网报道，中国国家医保药品目录谈判工作星期天（1月8日）正式结束。中国国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了冠病治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。负责人说，今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒三种冠病治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞公司报价高未能成功。负责人说，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，冠病病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。——

世卫组织考虑将减肥药列入基本药物清单

世卫组织考虑将减肥药列入基本药物清单美国的三名医生和一名研究人员提交了将减肥药列入清单的申请，包括诺和诺德(NVO.US)减肥药Saxenda以及仿制药。Saxenda的有效成分是利拉鲁肽。世卫组织表示，专家小组将在未来几个月考察利拉鲁肽的疗效。他们还可能在未来寻求对其他减肥疗法进行更广泛的评估。世卫组织称，全球有超过6.5亿成年人肥胖，是1975年的三倍多，大约还有13亿人超重。大多数(70%)生活在低收入和中等收入国家。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1351803.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1351803.htm

用于治疗类风湿性关节炎的新药通过3期临床试验 有望获批

用于治疗类风湿性关节炎的新药通过3期临床试验有望获批发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究报告称，一种针对类风湿性关节炎的新型单克隆抗体疗法的3期临床试验结果是积极的。这种新型疗法有望为在当前治疗方案下挣扎的患者提供一种新的选择，并应在未来12个月内上市。目前最常见的严重类风湿性关节炎的治疗方法之一是一种叫做阿达木单抗(Adalimumab)的单克隆抗体。这种治疗方法抑制一种叫做肿瘤坏死因子（TNF）的免疫信号分子，已被发现可以减少与该疾病相关的炎症。但TNF抑制剂并不对所有患者都有效。大约25%的类风湿性关节炎患者对目前可用的任何治疗方法都没有反应。因此需要有更多的选择。Olokizumab单抗是一种新型的单克隆抗体。这种抗体不是针对炎症性TNF分子，而是旨在抑制一种不同的免疫分子，称为白细胞介素-6（IL-6）。IL-6和TNF一样，在免疫信号传递中发挥着重要作用，抑制这种分子可以减少与自身免疫性疾病（如类风湿关节炎）相关的炎症。目前市场上有一种单克隆抗体治疗方法叫Tocilizumab单抗，它的目标是IL-6。然而，tocilizumab通过与IL-6受体结合，以这种方式阻断免疫信号，而olokizumab则直接与IL-6分子接触。这项新发表的研究报告了测试olokizumab的3期人体试验的结果。该试验招募了1648名对甲氨蝶呤无反应的类风湿性关节炎志愿者，甲氨蝶呤是一种经常被用作该疾病一线治疗的免疫抑制药物。该队列被分成四组：每两周一次的olokizumab单抗，每四周一次的olokizumab单抗，每两周一次的阿达木单抗，或安慰剂。在所有措施中，24周后，与安慰剂相比，两种剂量水平的olokizumab都明显有效。尽管发现olokizumab单抗比阿达木单抗略微有效，但研究人员认为这种增加在统计学上并不显著，不足以认为它具有优势。但是，它至少与阿达木单抗同样有效的事实意味着它应该是对目前可用的治疗方法没有反应的患者的一个有希望的新选择。维也纳大学医院的JosefSmolen说：“这种新药帮助许多甲氨蝶呤治疗失败的类风湿关节炎患者达到所谓的低疾病活动度，这是这个人群的主要治疗目标。活动性疾病的症状完全消失，即所谓的缓解，发生在八名患者中的一名。这种新疗法将大大扩展治疗选择的范围，因为这种药剂的作用方式与所有其他药物不同。”研究人员预计开发olokizumab的公司将利用这一新数据，在未来6到12个月内向美国和欧洲的药物监管机构申请市场批准。这项新研究发表在《新英格兰医学杂志》上。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1308925.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1308925.htm

辉瑞口服药写入中国新版冠病诊疗方案

辉瑞口服药写入中国新版冠病诊疗方案中国在最新版冠病诊疗方案中，加入了两种抗病毒疗法，其中包括辉瑞口服药Paxlovid。据第一财经报道，中国国家卫健委3月15日发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)>》。在最新版冠病诊疗方案中，加入了两种抗病毒疗法，其中包括冠病口服药Paxlovid和单克隆抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液。这两款药物是专门针对冠病研发的，被视为冠病特效药，目前中国国内医院仍在等待药物供应。3月16日开盘后，相关药物企业股价大幅上涨。截至午盘，腾盛博药在港股的股价大涨近18%，Paxlovid药物的组成部分利托那韦生产商歌礼制药股价大涨超过16%。歌礼制药近日发布公告称，已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片。针对最新版诊疗方案中针对患者的疗法，国家感染病临床研究中心、深圳第三人民医院院长卢洪洲教授进行解读。卢洪洲说：“此次写入诊疗方案的新冠口服药Paxlovid和单克隆抗体主要为早期使用，以防止普通型患者向重症转化，从而减少病毒复制与传播，缩短隔离与住院的时间。”卢洪洲介绍称，老年患者以及未接种疫苗的患者应被予以考虑优先使用这些冠病药。具体而言，Paxlovid每12小时一次，连续服用五天；单克隆抗体治疗为安巴韦单抗、罗米司韦单抗各1000mg，单克隆抗体按需求可多次注射。记者了解到，目前Paxlovid和单克隆抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗两款药物的供应仍然紧张。徐州医科大学附属医院感染科主任颜学兵说，目前该院还没有这两款药物，他预计拿到这些药可能还需要等待一段时间。中国医药3月9日与辉瑞公司签订供货协议，负责Paxlovid在中国大陆的市场的商业运营。辉瑞Paxlovid获批上市也带动CDMO企业凯莱英、博腾股份，雅本化学等供应链企业的股价表现。发布：2022年3月16日12:31PM

诺瓦瓦克斯冠病疫苗 列入世卫紧急使用清单

诺瓦瓦克斯冠病疫苗列入世卫紧急使用清单（早报讯）世界卫生组织周二（12月21日）将美国诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗列入紧急使用清单。诺瓦瓦克斯疫苗是世界卫生组织批准的第十款冠病疫苗。欧洲药品管理局（EMA）则是在周一（20日）刚批准这款诺瓦瓦克斯推出名为“Nuvaxovid”的冠病疫苗。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群，完成接种须注射两剂，两剂间隔三到四周。但小组也警告，接种该疫苗的间隔不得少于三周。两项大型临床试验显示，诺瓦瓦克斯疫苗对于预防有症状病例的有效性约90%。此外，它可在2摄氏度至8摄氏度下储存，非常适合在中低收入国家使用。发布：2021年12月21日11:34PM

腾盛博药与国药合作加速生产首个中国产冠病抗体药物

腾盛博药与国药合作加速生产首个中国产冠病抗体药物腾盛博药生物科技有限公司（下称“腾盛博药”）今天宣布，旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（下称“腾盛华创”）与国药控股股份有限公司（下称“国药控股”）达成战略合作，双方将共同推进公司长效冠病单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作。根据澎湃新闻报道，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法去年12月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。该抗体药物由清华大学医学院张林琦教授团队、清华大学生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华创（由腾盛博药、清华大学和深圳市第三人民医院共同成立）共同研发。该药系中国首个自主研发的抗冠病病毒抗体药物。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12至17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12至17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准。其获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的冠病门诊患者住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有九例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后五天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后六至10天内）的患者，住院和死亡率均显著降低，这为冠病患者提供了更长的治疗窗口期。此外，全球多个独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对新发现的冠病病毒变异株奥密克戎及其他广受关注的主要变异株均保持中和活性。截至获批上市，这一抗体组合药物的实验室研发和临床试验历时20个月。...发布：2022年3月30日9:47AM