以色列批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药

以色列批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）以色列已批准紧急使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。这是以色列批准紧急使用的首款抗冠病口服药。新华社报道，以色列卫生部星期天（26日）发表声明说，这一口服药将用于治疗轻症至中症新冠患者。以色列卫生部已与辉瑞公司签署药物购买协议，该药物预计将于未来几天运抵以色列。声明说，Paxlovid可抑制冠病病毒在人体内复制所必需的蛋白酶的活性。声明还说，Paxlovid由两种抗病毒药物组成，在以色列将用于家庭治疗，药物将在冠病患者出现症状后三至五天开始使用，连续用药时间为五天。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准紧急使用Paxlovid，用于治疗冠病轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。美国FDA说，经过对所有可用科学依据的评估，该药物可能对治疗冠病轻症至中症患者有效，其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险，其常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。根据以色列卫生部数据，截至12月26日，以色列累计冠病确诊病例约136万起，累计死亡病例8242起。目前该国930万人口中有约650万人接种了至少一剂冠病疫苗，约588万人完成两剂疫苗接种，约419万人接种了追加剂。发布：2021年12月27日1:52PM

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）英国已批准使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。彭博社报道，英国药品和医疗产品监管局周五（12月31日）发表声明说，批准将该款口服药用于治疗轻症至中症冠病成年患者，他们也是具有较高重症风险的人群。英国已向辉瑞公司采购275万个疗程的冠病口服药。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准将Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者，当中包括可能发展为重症的高风险患者。据辉瑞进行的临床试验，Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示，它能有效对抗奥密克戎变种毒株。患者应在确诊后尽快服用这款药物，且在出现症状后五天内开始服用，每12小时一次，持续五天。英国周四（30日）新增近19万起确诊，累计确诊病例超过1274万8000起，累计死例14万8421起。发布：2021年12月31日8:44PM

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药（早报讯）美国药厂辉瑞公司称，冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后，若面对冠病症状复发的情况，应该继续服用口服药。不过，根据目前美国监管局的指引，限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道，辉瑞总裁艾伯乐受访时说：“Paxlovid的功用是：它减少病毒的载量，然后你的身体接手这项任务。”不过，有部分冠病患者因不明原因，无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为，这一情况相当罕见，并与冠病口服药无关。艾伯乐说，在冠病病毒载量水平回弹的情况下，“你应该使用第二个疗程，就和用抗生素的道理一样。”对此，美国食品与药物管理局（FDA）未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权，但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明，该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出，了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心（CDC）正在提供相关数据，来协助研究这一现象。发布：2022年5月4日2:31PM

美国辉瑞公司首席执行官新冠阳性，此前已接种4剂辉瑞新冠疫苗

美国辉瑞公司首席执行官新冠阳性，此前已接种4剂辉瑞新冠疫苗15日，美国辉瑞公司董事会主席兼首席执行官艾伯乐通过辉瑞官网发表声明，称自己新冠肺炎检测结果呈阳性。艾伯乐称目前自己的症状“非常轻微”，正进行隔离，并已开始服用辉瑞研发的Paxlovid新冠口服药。艾伯乐还透露，他此前已接种4剂辉瑞新冠疫苗。艾伯乐相信自己很快就会痊愈，还借此机会感谢辉瑞同事为研发新冠疫苗和治疗方案所做的努力。2020年，辉瑞和BioNTech合作研发出mRNA新冠疫苗。去年年底，辉瑞研发的Paxlovid成为首个获得美国食品药品监督管理局批准的口服新冠药。（甄翔）...PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1304811.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1304811.htm

冠病产品需求显著下降 辉瑞或削减成本

冠病产品需求显著下降辉瑞或削减成本受全球疫情形势变化等因素影响，美国辉瑞制药有限公司今年第二季度公司营业收入127.3亿美元（约170亿新元），较去年同期下降54%。新华社报道，辉瑞星期二（8月1日）发布的财报显示，由于与冠病疫情相关医药产品销量明显下滑，辉瑞公司营收未能达到预期。二季度，辉瑞生产的治疗冠病口服药物Paxlovid销售额为1.43亿美元，同比下降98%；辉瑞与德国百欧恩泰公司合作研发的新冠病疫苗Comirnaty销售额为14.9亿美元，同比下降83%。辉瑞将2023年全年营收预期下调至670亿至700亿美元，如果未来数月冠病疫苗和抗冠病药物需求持续下降，销量继续低于预期，辉瑞将启动成本削减计划。

中国应急附条件批准辉瑞冠病治疗药物进口注册

中国应急附条件批准辉瑞冠病治疗药物进口注册中国国家药监局昨天根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司冠病病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。根据央视新闻报道，该药品为口服小分子冠病病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病病毒患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。据介绍，患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。发布：2022年2月12日10:13AM