硕世生物超敏 HBV 核酸检测试剂获批上市

硕世生物超敏HBV核酸检测试剂获批上市据硕世生物消息，2024年3月，硕世生物最新研制的超敏HBV检测试剂——乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获国家药监局批准上市。该试剂盒灵敏度高达5IU/ml，线性范围可达10IU/ml~1.0×109IU/ml，产品性能达国际一流水平，符合国内外最新《慢性乙型肝炎诊治指南》要求，有助于WHO2030年消除乙肝危害战略目标实现。

拜登将动用国防生产法加大生产家用冠病检测试剂盒

拜登将动用国防生产法加大生产家用冠病检测试剂盒（早报讯）美国总统拜登将动用《国防生产法》加大生产家用冠病快速检测试剂盒。美国之音和路透社综合报道，拜登周一（27日）与各州州长举行了一次会议，讨论冠病确诊病例激增和检测试剂盒短缺的问题。拜登承认政府在普及冠病检测方面的努力不尽理想，除了动用《国防生产法》，他说，政府也制定措施，让民众可以通过谷歌搜索更易于寻找住家附近的检测站。随着奥密克戎变种毒株扩散，美国民众对冠病测试的需求急增。拜登说：“看到这个周末一些人要进行冠病检测遇到困难，这显示我们还有大量的工作得做。”参加会议的阿肯色州长、共和党人哈钦森说，家用快速检测试剂盒短缺是一个“真正的挑战”，加大检测普及度是让孩子们安全返回学校的关键。发布：2021年12月28日11:26AM

上海之江生物获世卫猴痘试剂盒紧急订单

上海之江生物获世卫猴痘试剂盒紧急订单上海之江生物科技股份有限公司成为世界卫生组织（WHO）全球猴痘核酸检测试剂盒代表供应商，近日连续收到17批次来自世卫组织的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。据中国证券网报道，自全球发生猴痘疫情以来，上海之江生物全力保障全球猴痘检测试剂供应。目前之江生物已成为世卫组织全球猴痘核酸检测试剂盒代表供应商，并于近日连续收到17批次来自世卫组织的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。为确保紧急订单的按期交付，上海海关启动快速应急程序，助力保障快速通关。全球猴痘疫情形势不断发生变化，WHO敦促各国加强疫情监测。WHO于5月23日发布的猴痘病毒实验室检测指南提出，可使用实时或常规聚合酶链式反应（PCR）检测病毒DNA的独特序列。作为最近三次全球突发公共卫生事件（伊波拉、兹卡、冠病）中唯一一家三次均获得WHO认证、并列入世卫官方采购名录的企业，上海之江生物已获得CE注册的产品——猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）通过WHO的评估确认。据悉，上海之江生物猴痘病毒核酸测定试剂盒具有较高的灵敏度和准确率，通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力全球猴痘疫情的精准诊断与防控。上述17批次的猴痘核酸检测试剂紧急订单将持续供应于安哥拉、阿尔及利亚、埃塞俄比亚、刚果等全球多个国家和地区。此次全球猴痘疫情以来，上海之江生物作为全球猴痘核酸检测试剂盒的主要生产企业之一，积极保障和供应国际市场的需求，此前产品已销往法国、西班牙、捷克、葡萄牙、阿联酋、黎巴嫩等多个海外国家与地区。此次世卫组织的紧急订单，是上海之江生物又一次海外批量化的集中供应。上海之江生物负责人说，“针对此次之江生物保障WHO全球猴痘疫情监测的17批次订单，上海海关在接到之江生物的特殊物品紧急审批申请后，为保证检测试剂盒按照世卫组织的要求一周内完成紧急交付，启动了快速应急程序，第一时间支持企业完成了海关出入境特殊物品行政审批，确保WHO紧急订单的及时交付”。发布：2022年7月14日4:29PM

中国专家吁民众不必争抢囤积抗原试剂盒

中国专家吁民众不必争抢囤积抗原试剂盒中国大陆将抗原检测作为补充检测方法后，首批抗原自测试剂盒在各大医药电商平台和线下药房开售，不少试剂盒刚一上架便被抢购一空。专家说，抗原检测应用于高风险、高流行率的聚集性感染人群的检测，呼吁一般人群不必争抢，更不必囤货。据《经济日报》报道，除了电商平台，南京，杭州、上海等城市也已在线下门店开卖抗原检测试剂盒。中国国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明说，抗原检测通过抗原抗体的结合反应来测抗原，特点是方便、快捷。奥密克戎等变异毒株传染性很强，给疫情防控带来了挑战。在一些不具备核酸检测能力的基层地区，或者面向一些感染风险相对较高的集中隔离人员，使用抗原检测，可以不需要专门实验室和复杂仪器，以更短时间检测出结果。李金明说，需要注意的是，抗原检测不能代替核酸检测。核酸检测依旧是确定冠病感染的“金标准”。李金明指出，核酸检测的敏感性比抗原检测要高100倍至1000倍。“抗原检测应该用在高风险、高流行率聚集性感染人群的检测，一般人群没必要做抗原检测。”李金明谈到需要使用自测试剂盒的群体时说，首先是到不具备核酸检测能力的基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状五天以内的人员。其次，隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。最后，有自我检测需求的社区居民，比如有的居民觉得自己不小心接触到可能带有冠病的物品，担心会被感染，可用抗原检测的方法自测。“抗原检测的频率一天一次就好，不需要太频繁。”发布：2022年3月19日11:17AM

中国在多家抗原试剂盒和药品工厂被政府征用

中国在多家抗原试剂盒和药品工厂被政府征用中国政府在全国范围内征用了多家药品和抗原试剂盒工厂，以应对各地因大规模冠病感染潮，退烧药、抗原试剂等医疗物资出现短缺的局面。法新社报道，在中国政府12月初松绑防控措施后，各地冠病疫情加剧，导致人们对抗病毒药品和快速抗原测试等医疗物资需求激增。为解决全国范围内医疗物资短缺问题，有十几家中国制药公司被中国当局选上，以帮助“确保”关键药物的供应。法新社形容，这是药厂被征用的委婉说法。法新社也引述中国媒体报道称，中国42家获中国医疗监管机构许可生产试剂盒的制造商中，有至少11家的部分产品被政府征用，或收到国家的订单。厦门的一家快速抗原测试生产商WizBiotech星期四（12月23日）向证实，他们生产的所有试剂盒都将被当地政府征用。北京市政府在其网站上说，当局已经向六家抗原试剂盒制造商派出额外的工作人员，以帮助他们“增加生产”。发布：2022年12月23日11:38AM

全球首款老年痴呆症迹验血试剂盒在日获批使用

全球首款老年痴呆症迹验血试剂盒在日获批使用（早报讯）由日本公司研发的全球首款能检测到老年痴呆症迹象的验血试剂盒，在日本获批使用。据彭博社报道，总部设在日本神户的希森美康星期四（12月22日）在声明中说，日本厚生劳动省批准了这款由希森美康和另一家日企卫材研发的验血试剂盒。有了这款验血试剂盒之后，医生将有一个以简单、廉价和微创方式，快速发现阿尔兹海默症（俗称老年痴呆症）患者的工具。医生目前通过正电子发射断层扫描（PET）、磁共振成像（MRI），或是会令人感到疼痛的脊椎穿刺方式进行检测。厚生劳动省的数据显示，拥有世界上老年人口比率高的日本，有约600万名失智症患者。发布：2022年12月22日7:02PM