埃隆·马斯克的Neuralink公司25日宣布,它已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以对人体进行首次临床试验。公司

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脑机接口Neuralink首次人体临床试验已获FDA批准频道:@TestFlightCN

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脑机接口公司Neuralink将进行人体试验 已开始招募临床试验患者

脑机接口公司Neuralink将进行人体试验已开始招募临床试验患者同时,该公司正式开放临床试验患者的招募,因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而瘫痪的患者可能符合参加这项试验的条件。据Neuralink声称,这项人体试验为期六年,参与者将首先参加一项为期18个月的研究,在那之后,他们将每周至少花两个小时进行脑机接口方面的研究。Neuralink没有透露它正在寻找多少受试者,也没有透露它计划何时开始这项研究,但该公司表示,它只计划补偿“与研究相关的费用”,比如往返于研究地点的交通费。Neuralink的脑机接口设备是一种侵入式的大脑植入物,通过神经信号控制外部设备,从而帮助重度瘫痪患者恢复与外界沟通的能力,未来这种技术还可能让瘫痪者行走,让盲人重见光明。5月份,Neuralink表示,它的首次人体临床试验获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这对脑机接口领域和Neuralink来说是一个关键的里程碑。据麦肯锡此前预测,未来10到20年,全球脑机接口产业将产生700亿美元-2000亿美元经济价值。长期以来,研究人员一直在测试让瘫痪患者也能控制电脑和其他设备的植入物。例如,最近发表的两项研究表明,脑机接口可以帮助ALS患者通过在电脑上打字进行交流。马斯克曾表示,Neuralink的短期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能,未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见,并最终实现“人机共生体”。但Neuralink多年来也一直备受争议,一方面是因为马斯克的过度承诺,另一方面是因为该公司的一些内部做法。该公司在测试中对待猴子的方式一直是个问题,比如,马斯克最近表示,测试只在“临终猴子”身上进行,而且没有猴子因为植入Neuralink设备而死亡,但监管机构发现,该公司对待动物的方式存在很多问题。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1385087.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1385087.htm

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海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验海王生物公告,NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验。

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埃隆·马斯克的Neuralink公司25日宣布,它已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以对人体进行首次临床试验。公司并未透露研究的目的,仅表示尚未开始招募参与者,但将很快提供相关计划的信息。据Neuralink的员工称,该公司在2022年初曾寻求FDA的批准,但因安全原因被拒绝。投稿:@ZaiHuaBot频道:@TestFlightCN

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第一财经-直播区<b>快讯</b>马斯克脑机接口公司Neuralink官宣:首次人体临床试验获得美国食品药品监督管理局(FDA)

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全球首款AI生成药物进入人体临床试验

全球首款AI生成药物进入人体临床试验美国国立卫生研究院的数据显示,近几十年来,这种疾病的患病率有所上升,目前在美国约有10万人受到影响。如果不及时接受治疗,患者可能会在两到五年内死亡。InsiloMedicine创始人兼首席执行官亚历克斯·扎沃龙科夫(AlexZhavoronkov)说:“这是第一种完全由生成式人工智能设计的、进入人体临床试验阶段的药物,特别是其已经在患者身上进行第二阶段试验。虽然还有其他人工智能设计的药物在试验中,但我们的药物既针对人工智能发现的新靶点,也有人工智能参与设计。”扎沃龙科夫表示,这种新药的发现过程始于2020年,目标是创造一种“登月(疯狂或者不大可能实现的项目)”药物,以克服目前治疗这种疾病的挑战。当前的治疗主要集中在减缓病情进展方面,并可能会造成令人不适的副作用。他补充称,之所以选择专注于IPF,部分原因是这种疾病会对衰老造成影响。该公司还有另外两种部分由人工智能帮助设计的药物,也正处于临床阶段。一种是正在进行第一阶段临床试验的新冠肺炎药物,另一种是抗癌药物,可用于“治疗实体肿瘤的USP1抑制剂”,最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以开始临床试验。InsiloMedicine目前正在中国对INS018_055进行为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验,该公司计划在美国和中国的40个地点将试验人群扩大到60名受试者。如果第二阶段研究成功,该公司将继续进行另一项规模更大的研究,然后可能进入有数百名参与者的第三阶段研究。扎沃龙科夫说:“我们预计明年将从当前第二阶段试验中得到结果。”他补充说,很难预测未来试验的确切时间,特别是考虑到这种疾病相对罕见,患者必须满足特定的标准。(小小)...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1368217.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1368217.htm

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