欧盟启动对中国医疗器械采购市场调查

欧盟启动对中国医疗器械采购市场调查欧盟启动了针对中国医疗器械采购市场的调查，欧盟正寻求解决对北京政策不公平偏袒国内供应商的担忧。彭博社上周率先报道了这一消息。星期三（4月24日）发出的报道称，这一调查将先从企业和成员国收集信息，随后与中国就市场公平和开放进行谈判。这项调查将在九个月内完成。这一调查将标志着欧盟首次启用国际采购工具（IPI），该工具旨在打开对欧盟企业封闭的盈利性采购市场，增强双边贸易的互惠性。香港《南华早报》上周报道，此次调查的焦点是评估中国政策是否不公正地偏袒国内供应商，从而限制欧洲企业参与中国的公共采购项目。如果调查发现存在不公平的市场准入障碍，欧方可采取措施限制中方参加相关招标。报道称，这项调查可能会加剧中欧关系的紧张，欧盟去年对中国电动汽车发起反补贴调查，可能在今年7月前出台新的关税。欧盟委员会还将对中国供应商向欧洲风电场提供涡轮机的补贴展开新调查。近来，外界对中国政府利用大规模公共财政支持国内行业的做法抱持疑虑，同时欧洲出台了一项更广泛的经济安全战略，寻求加强出口管制和投资审查。2024年4月24日10:14AM

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国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。会议指出，《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等，有利于指导各级药品检查机构强化医疗器械临床试验机构管理，规范开展监督检查和风险处置；有利于督促临床试验机构切实维护受试者权益和安全，保证试验规范开展，确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。

中关村医疗器械园：打造医疗器械科创成果转化 “新高地”

中关村医疗器械园：打造医疗器械科创成果转化“新高地”记者27日从2024中关村论坛年会上了解到，中关村医疗器械园日前发布了医疗器械成果转化平台合作需求。据悉，该平台主要针对医疗器械领域创新创业企业普遍面临的“产品研发周期长、审评审批速度慢、耐心资本触达难、创新产品进院晚”等难点，建立了“支撑产品研发、提速审评审批、集聚耐心资本、拓展销售渠道”的“四位一体”服务体系，切实助力医疗器械企业从“0-1”，从“1-10”的快速发展。（上证报）