仿制版冠病口服药在中国热销

仿制版冠病口服药在中国热销中国放宽冠病疫情管制措施后，多地出现药品抢购浪潮。除了止痛发烧类药物出现断货现象外，两款仿制的冠病口服药也通过代购流入中国市场，并出现热销、脱销情况。据中国界面新闻12月10日报道，辉瑞的冠病口服药Paxlovid与默沙东的冠病口服药Molnupiravir的仿制药均已流入中国市场，在黑市上进行销售流通，售价不菲。报道引述海外药企代购商称，印度药企Azista仿制生产的Paxlovid中国国内现货售价1200元（人民币，下同，约232新元）一盒，非现货则可以便宜至800元一盒。该代购商还说，目前现货已售罄，只接受预定，需要等明年1月的下一批货。另一名代购也称，预定Paxlovid仿制药需先交付订金200元，并预计两周时间可到货。另有代购商称，由老挝东盟制药生产的默沙东新冠口服药Molnupiravir仿制药售价为400元一盒，购买后预计三天到五天到货。该代购也提醒称，两款仿制药均是治疗用处方药，确诊后要寻求医生指导，不要自己服用，并提供了中文版药品说明书。根据报道，上述两款仿制药的制造商均被原产药厂官方列入允许的名单中，但在中国国内均没有被审批许可，其买卖属于不合规行为。专家也提醒，不论原版还是仿制版的冠病口服药，都应当在有医生处方的情况下使用，不应当擅自服用，更不可当做预防使用。中国国家药监局今年2月12日以应急审评审批的方式批准了Paxlovid进口注册，成为首款在中国获批的进口冠病口服药，而Molnupiravir也已递交上市申请，但目前还未获批。另一方面，据财新网星期二（12月13日）报道，中国医疗保健平台1药网旗下互联网医院的冠病咨询门诊开始预售Paxlovid，定价为2980元一盒，高于医疗机构对该药物的2300元医保采购价。不过由于热度太高，1药网称星期二晚间已下线了该服务。报道还引述Paxlovid仿制药代购商称，他们从今年4月起开始为中国内地和港澳台地区顾客代购，11月防疫措施优化后订单激增，不到一月卖出超过5万盒，约占总销量的三分之一。...发布：2022年12月14日10:50AM

美国医生警告：新冠口服药与心血管药联用有风险

美国医生警告：新冠口服药与心血管药联用有风险辉瑞的新冠小分子抗病毒药物Paxlovid是目前全球范围内使用最为广泛的一种常用新冠口服药，尤其是用于有心血管疾病等高危因素的患者，以预防严重新冠疾病的风险增加。然而Paxlovid与一些常用药物之间的相互作用可能引发风险，美国临床医生近日强调，在使用新冠小分子药物Paxlovid时要特别谨慎，尤其是在与他汀类药物和一些心衰药物联用时，可能会产生危险的药物相互作用。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1327457.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1327457.htm

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判　冀获批仿制新冠口服药

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判冀获批仿制新冠口服药路透社报道，中国政府正与美国辉瑞公司商讨，期望获得许可，允许内地药厂在中国生产和销售辉瑞新冠口服药物帕克斯洛维德(Paxlovid)的仿制药。报道引述知情人士说，中国国家药品监督管理局自上月底以来一直与辉瑞进行谈判，希望在本月22日农历新年前达成协议。消息人士又说，中国药监局上月下旬与内地几间制药厂举行会议，讨论生产帕克斯洛维德仿制药所需的准备工作，这些药厂包括浙江华海药业和石药集团。中国药监局2022年2月应急附条件批准帕克斯洛维德进口注册，用于治疗多个省份的高危患者。辉瑞上月同意，透过当地一间公司将这只药出口到中国，以便更广泛地使用。报道说，中国药监局及国务院新闻办公室并未回应查询，辉瑞发言人就表示，正积极与中国当局及所有利益相关方合作，以确保帕克斯洛维德在中国的充足供应。2023-01-0714:01:05(3)

中国八个省市启用辉瑞冠病口服药 患者病毒载量明显下降

中国八个省市启用辉瑞冠病口服药患者病毒载量明显下降中国已有八个省份启用辉瑞冠病口服药，专家表示五天疗程结束后，患者病毒载量明显下降。据健康时报报道，中国首批辉瑞冠病口服药PAXLOVID运抵后，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少八个省、区及直辖市救治临床一线。深圳市第三人民医院以每盒2300元（人民币，约490元新币）的价格采购了1000盒PAXLOVID，并从3月24日开始对首批冠病患者开始用药，一个疗程为五天。刘磊说：“目前来看，该药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，获得更加精准的药效评价。”国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊说，医院对20余例普通型和轻型患者用该药物进行了治疗，五天疗程结束后，患者病毒载量明显下降，出院时间可缩短至5至7天。PAXLOVID主要适用于普通型及轻型患者，用药目的是为了避免这些患者的病情向重症发展。此外，该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护：“我们还为八例疑似意外暴露的医护人员用了这个药，目前该八位医护人员均未被感染。”刘磊表示，目前上海和吉林的疫情紧张，冠病口服药自然优先供给这两地。但他表示：“我们手上的‘武器’还有很多，不止有辉瑞口服药，轻症患者我们还可以用中药，国产原研的单克隆抗体也获批了，PAXLOVID的仿制药也在路上了，所以大家尽可以放心。”发布：2022年4月4日9:47AM

白宫宣布启动资助多州建设新型肺炎即采即诊（Test-to-Treat）服务点，筛检阳性可当场问诊发给Paxlovid口服药；同时

白宫启动资助多州建设新型肺炎即采即诊（Test-to-Treat）服务点，筛检阳性可当场问诊发给Paxlovid口服药；同时将确保中重度免疫低下人群都有机会获发Evusheld暴露前预防药。美国日确诊人数突破10.5万，是3月底时的四倍，但死亡个案下滑并稳定在每日不足三百。白宫疫情协调官阿希什·贾哈受访指出，疫情以来确诊数和死亡数首度趋势背离；考虑到家用快筛阳性者未必主动上报，估计日感染者实际超20万。他认为除免疫接种外，过去6周Paxlovid的处方量增加逾四倍，也是使病死率大减的重要因素。贾哈介绍，前段时间调整了Paxlovid向各州的分配方式，使能提供的药店在过去一月间翻了一倍、达近四万家。目前Paxlovid的处方量约在每日2.5万至3万人份。他强调，目前当务之急仍是尽快接种疫苗和加强针，国内接种率较低的地区一定会出现更大感染更多重症。美国已向辉瑞订购了两千万人份Paxlovid，连月来白宫正推动国会增加拨款扩大采购。贾哈就此表示，医疗机构不宜因担心今冬供应而收紧处方，目前还是要应用尽用。（）

辉瑞新冠口服药去年收入189.33亿美元，是默沙东的3倍，今年均面临“腰斩”

辉瑞新冠口服药去年收入189.33亿美元，是默沙东的3倍，今年均面临“腰斩”其中，辉瑞2022年总营收创历史新高，达到1003.3亿美元，同比增长23%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。辉瑞的新冠疫苗以及新冠口服药贡献了一半以上收入，两者累计销售收入达到了567.39亿美元。默沙东2022年全年实现营收592.83亿美元，同比增长22%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）影响后，同比增长12%。细看这两家公司的新冠相关业务，2022年，辉瑞mRNA新冠疫苗实现收入378.06亿美元，同比增长3%；新冠口服药Paxlovid实现收入189.33亿美元。默沙东新冠口服药莫诺拉韦实现收入56.84亿美元。辉瑞的Paxlovid与默沙东的莫诺拉韦，代表的是两类不同靶点新冠口服药，前者属于3CL蛋白酶抑制剂，后者是RdRp抑制剂，全球抗新冠病毒药物开发也主要集中在这两个方向上。从上述对比看，辉瑞的Paxlovid收入是默沙东的莫诺拉韦收入3倍以上。值得一提的是，2022年前3个季度，默沙东的莫诺拉韦季度销售额曾呈现一路下滑，由Q1的32.47亿美元下滑至至Q3的4.36亿美元，但Q4回升至8.25亿美元，主要归功于日本和英国市场的需求增长以及该产品在澳大利亚的上市。2022年，新冠业务均为辉瑞和默沙东带来了可观收入，但在2023年，这项业务收入将面临“腰斩”。辉瑞方面预计，2023年该公司营收将变为670亿美元至720亿美元，较2022年同比下降29%至33%，原因跟新冠业务预期收入下滑有关。辉瑞表示，由于政府还有大量的新冠产品库存，预计该部分收入将在2023年进入低谷。公司预计，新冠疫苗2023年收入为135亿美元，较2022年下降64%；新冠口服药Paxlovid收入约为80亿美元，较2022年下降58%。此前，在辉瑞的新冠疫苗和Paxlovid研发成功初期，就和美国政府签订了供货协议，但预计到2023年下半年，Paxlovid将不再由美国政府“买单”，而是进入美国医药系统，由个人和医疗保险来承担相应费用。辉瑞在财报中也指出，2023年对于新冠疫苗和药物Paxlovid的销售预计，不再基于之前已经签订的供货合约，而是根据商业市场的情况来决定。不过，该公司也预计，新冠部分的收入将在2024年重新出现增长。默沙东预计2023年莫诺拉韦收入将下降至10亿美元左右，较2022年同比下降82.4%。与此同时，预计公司2023年全年收入将在572亿美元至587亿美元之间。辉瑞与默沙东新冠口服药均已进入中国市场销售。2022年12月，辉瑞的Paxlovid选择放弃降价进入2022年版中国医保药品目录，其目前在中国一些地区的临时医保支付价1890元/盒。默沙东的莫诺拉韦胶囊由于获批时间较晚，错过了医保谈判，其目前在中国的报价是每瓶（40粒）报价是1500元。近期，中国市场又上市了两款国产药物，分别是先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维，这两款药将与Paxlovid、莫诺拉韦形成正面竞争。其中，先诺欣价格大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid，前者目前的报价是一盒/疗程仅为750元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1342479.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1342479.htm