衞生署设筹备办公室为建立「药械监管中心」提出建议与步骤

衞生署设筹备办公室为建立「药械监管中心」提出建议与步骤衞生署公布，已成立「香港药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室」，为正式建立「药械监管中心」提出建议和步骤，并为重整和加强药械及技术监管及审批制度作研究。发言人说，透过「1+」新药审批机制，已取得一个参考药物监管机构注册许可的合资格新药持有人，若能提供符合要求的本地临床数据，以及经本地专家认可，便可申请注册该药在香港使用，自机制生效以来，衞生署已收到近70间药厂超过210个查询，当中包括许多海外及内地药厂，并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请，为病人带来治疗新希望。发言人指，药械监管中心筹备办公室具体工作包括，整体地研究并规划适合本港的药械监管和审批制度、为成立「药械监管中心」提出建议措施和步骤、研究修改现行法例的需要，以推动药械监管发展；以及为「医疗创新发展督导委员会」提供建议，并与不同持份者保持紧密沟通。特区政府将继续积极跟进余下主要步骤，包括正式成立「药械监管中心」及落实药械的「第一层审批」。按国际经验，从参与「国际医药法规协调会议」工作到正式成为相关监管机构成员一般需时约8至10年。当局也会继续吸引更多本地及海内外药械企业，选择在香港进行研发和临床试验，并在不同阶段建立能力、认受性和地位，确保最终的药械审批获国际及国内认可，把香港发展成为国际医疗创新枢纽。2024-06-0515:40:32

湾区海事协调会议　共建湾区海上安全

湾区海事协调会议共建湾区海上安全#海事及水务局为加强内地、香港、澳门的水上交通安全合作，助力粤港澳大湾区水上交通安全。粤港澳大湾区海事工作协调会议上周于香港举行，广东海事局、香港海事处、深圳海事局，以及澳门海事及水务局代表出席，共同商讨多项大湾区海事合作机制。共商多项合作机制...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24Ca4vtHF

卢宠茂在京唔国家药监局副局长赵军宁　推动协作

卢宠茂在京唔国家药监局副局长赵军宁推动协作正在北京访问的医务衞生局局长卢宠茂与国家药品监督管理局副局长赵军宁会面，就进一步推动内地与香港在药械审批，以及临床试验工作方面的协作等议题交换意见。卢宠茂亦介绍《施政报告》提出，将发展香港为医疗创新枢纽、长远建立「第一层审批」药物注册机构为目标。政府将成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」筹备办公室、加入「国际医药法规协调会议」、成立「大湾区国际临床试验所」、促进医管局临床研究及试验和设立全新「1+」机制，加快新药审批。他期望可吸引更多本地及海内外药物和医疗器械企业，选择在香港进行研发和临床试验，并在不同阶段建立能力、认受性和地位，确保最终的药械审批，获国际及国内认可。代表团结束最后一日在北京行程后，今晚返抵香港。2023-11-0814:31:05

区诺轩称协调会议涉「积极运用基本法权力」用字没共识

区诺轩称协调会议涉「积极运用基本法权力」用字没共识民主派初选案，47人被控串谋颠覆国家政权罪，其中16人否认控罪，案件在西九龙裁判法院续审。已认罪的被告区诺轩，继续以控方证人身份作供。早上聆讯续提到新界东选区第二次协调会议的内容，区诺轩表示，会议经讨论后，并无就首被告戴耀廷提出「积极运用基本法权力，否决财政预算案」的条文，使用「积极」二字，还是按另一被告邹家成提出，转用「会」字达成共识。区诺轩提到，协调会议的参与者及代表之间设有手机通讯程式群组，新界东选区是在第二次协调会议后，当初选报名期结束后，由戴耀廷开设，但区诺轩表示，不肯定自己为何会成为群组管理人。法官希望厘清群组内有何人，区诺轩表示自己无印象，因为在被捕前已删走相关纪录，他是在2021年9月被捕后，警方向他展示另一被告赵家贤手机纪录，才能重温当时对话内容。控方随后向他展示相关群组的相片，再透过电话号码确认，当中包括邹家成、赵家贤等人。区诺轩表示，虽然他是群组管理人，但有部分电话号码他认不出，因此不肯定是否所有电话都是由他本人加入群组内。2023-02-1612:16:48(1)

区诺轩称有选区人士对协调会议文件条文漠不关心

区诺轩称有选区人士对协调会议文件条文漠不关心民主派初选案，47人被控串谋颠覆国家政权罪，其中16人否认控罪。已认罪的被告区诺轩，以控方证人身份继续作供。区诺轩表示，就首被告戴耀廷在协调会议文件中写有「积极运用基本法权力，否决财政预算案」的条文，案中另一被告邹家成认为应将「积极」的字眼，改为「会」。区诺轩认为有关提议对否决财政预算案更为确定。他亦提到另外两个选区的人士，有人反对有关条文，但普遍漠不关心。2023-02-1518:14:57

初选案控方证人X录音录影新界西协调会议　光碟交警方

初选案控方证人X录音录影新界西协调会议光碟交警方民主派初选案续审，第4名控方证人X以匿名身分作供，交代自己2019年圣诞节后、2020年农历新年前多次在泛民饭局中，听到首被告戴耀廷分享「35+」概念，目的在立法会取得过半数议席后，两次否决财政预算案来瘫痪政府，逼使特首下台。X又说，戴耀廷「2019年区选之后对立会有信心，提了很多次」。《国安法》指定法官陈庆伟日前批准匿名令，各方须以X称呼第4名控方证人，批准X在屏风后作供并以特别通道出入，禁止任何人披露可识别其身份的资料，违者即属藐视法庭，可判处监禁及罚款。X透露，曾出席新界西协调会议，并以录音笔和摄影器材，分别录音及录影。在《国安法》实施后，X将录音档和影片烧录光碟，匿名报案交予警方。控方透露，有关片段长约2小时。2023-05-0917:19:18