辉瑞新冠口服药获批延长有效期 港府称不影响效用安全

辉瑞新冠口服药获批延长有效期港府称不影响效用安全政府发言人表示,医管局早前接获辉瑞药厂通知,辉瑞新冠口服药「帕克斯洛维德」(Paxlovid),获美国食品及药物管理局批准延长有效期限,医管局已委托承办商,在口服药的包装盒上,贴上标明最新有效日期标签,强调有关安排对药物效用及安全不会有任何影响。发言人说,医管局已通知公立医院医护人员有关安排,衞生署亦已于去年12月及今年1月发信通知,曾于网上平台向政府要求提供辉瑞新冠口服药的私家医生,有关延长有效期安排及更换标签程序。本港现时处方辉瑞及默沙东新冠口服药,发言人说,有关药物获药厂经测试并确认有效安全,符合监管药物安全相关规定,延长有效期限是全球药剂业界既定做法。发言人亦指,辉瑞及默沙东新冠口服药,现时分别获批有效期限为24个月及30个月。2023-05-1220:51:50(1)

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医管局指药厂测试后可将到期新冠药物有效期延长

医管局指药厂测试后可将到期新冠药物有效期延长有报道指有新冠病人获处方过期的新冠口服药,医管局传染病中心医务总监曾德贤回应,有部分新冠药物于今年1月至3月分别到期,但药厂有进行测试,包括药物效力,按初步情况,似乎可以将药物有效期延长,医管局亦作相应措施,更改有效期时间。他指出,暂时医管局药物足够,除了辉瑞的药物,亦有另一种口服药可使用。曾德贤在本台节目《千禧年代》表示,3月时新冠病人的入院率每日约20至30人,上月开始上升,本月初已升至每日超过300人,现时约有2200多名新冠病人留院,大既13%至14%来自院舍,20%需要用氧气,危重病人约3%。他指出,流感亦有类似情况,3月中开始上升,上月底达到顶峰,现时在顶峰徘徊,根据数字,约每1万人有1人入院。曾德贤说,医管局希望尽量调配额人手及资源,亦会增加临时病床,以及加快病人出院程序,令流转快些,并重开北大屿山香港感染控制中心的病床。现时急症室求诊每日超过6千人,轮候时间相对长,呼吁轻症或并无高危病史的病人,可到政府门诊或私家医院求诊。2023-05-1210:19:13

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英国批准使用辉瑞抗冠病口服药(早报讯)英国已批准使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。彭博社报道,英国药品和医疗产品监管局周五(12月31日)发表声明说,批准将该款口服药用于治疗轻症至中症冠病成年患者,他们也是具有较高重症风险的人群。英国已向辉瑞公司采购275万个疗程的冠病口服药。此前,美国食品与药物管理局(FDA)已于12月22日批准将Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者,当中包括可能发展为重症的高风险患者。据辉瑞进行的临床试验,Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示,它能有效对抗奥密克戎变种毒株。患者应在确诊后尽快服用这款药物,且在出现症状后五天内开始服用,每12小时一次,持续五天。英国周四(30日)新增近19万起确诊,累计确诊病例超过1274万8000起,累计死例14万8421起。发布:2021年12月31日8:44PM

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辉瑞:冠病复发患者可续服辉瑞口服药(早报讯)美国药厂辉瑞公司称,冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后,若面对冠病症状复发的情况,应该继续服用口服药。不过,根据目前美国监管局的指引,限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道,辉瑞总裁艾伯乐受访时说:“Paxlovid的功用是:它减少病毒的载量,然后你的身体接手这项任务。”不过,有部分冠病患者因不明原因,无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为,这一情况相当罕见,并与冠病口服药无关。艾伯乐说,在冠病病毒载量水平回弹的情况下,“你应该使用第二个疗程,就和用抗生素的道理一样。”对此,美国食品与药物管理局(FDA)未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权,但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明,该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出,了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心(CDC)正在提供相关数据,来协助研究这一现象。发布:2022年5月4日2:31PM

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美国批准辉瑞冠病口服药(早报讯)美国周三(22日)批准辉瑞公司的冠病口服药用于12岁及以上的高危人群,成为首个口服治疗方法,且可在家里服用。该药物可能成为对抗传播性高的奥密克戎变种毒株的重要工具。根据辉瑞公司的临床试验数据,辉瑞公司的Paxlovid在防止高危重症患者住院和死亡方面的效果接近90%。辉瑞公司说,最近的实验室数据表明,该药物保持了对奥密克戎的有效性。辉瑞公司将其2022年的生产预测从8000万个疗程提高到1.2亿个疗程,并表示它已准备好在美国立即开始交付。该疗法的双药方案包括一种新药和第二种称为利托那韦(Ritonavir)的旧抗病毒药物。约翰霍普金斯大学卫生安全研究所的高级学者阿达利亚说,Paxlovid的授权是一个重要的里程碑,“标志着使冠病成为一种更容易控制的感染迈出了又一步”。然而,阿达利亚表示,两个关键问题仍然存在,其一是Paxlovid在未来几周内会很稀缺,而且它的最佳使用需要及时诊断。因此在需要持续检测的情况下,这将是困难的。辉瑞公司说它有18万个疗程准备在今年发货。美国政府签订的1000万个疗程的药物合同,每个疗程的价格为530美元。发布:2021年12月23日8:00AM

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