美国药监当局专家将讨论日后如何筛选及生产新冠疫苗

美国药监当局专家将讨论日后如何筛选及生产新冠疫苗美国食品及药物管理局的专家委员会,将于当地星期四举行会议,讨论未来如何筛选、生产及接种新冠疫苗,并表决日后是否只生产针对一种病毒株的疫苗。管理局建议未来大部分成年人及儿童,每年接种一剂新冠疫苗;每年初夏,管理局、专家及生产商将确定生产针对哪种病毒株的新冠疫苗,并在秋季推出,目前流感疫苗正是采用这种流程。管理局表示,众多美国人已透过疫苗接种、感染新冠病毒或两者结合,获得足够免疫力,认为新冠疫苗接种,亦可采取类似流感疫苗的做法,每年接种一剂,即可获得足够防护,而免疫力低的成年人和幼儿,可能仍需接种两剂疫苗以获得必要防护。2023-01-2416:22:27

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美食药局建议美国人每年接种冠病疫苗(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)建议美国人每年接种冠病疫苗,就像每年接种流感疫苗一样。彭博社报道,美国FDA星期一(1月23日)在网上贴文说,大部分美国人每年只须接种一次冠病疫苗,协助抵御冠状病毒;老年人、幼儿以及免疫系统弱化等其他人,可能须每年接种两剂疫苗。FDA说,这项防疫新战略将简化冠病疫苗接种方式。来自世界各地的专家每年都会召开会议,预测即将到来的季节将流行哪些流感毒株,哪些应该作为接种疫苗的目标。与流感疫苗一样,疫苗制造商和独立专家寻求研制一个针对冬季最可能流行的变体病毒的疫苗。美国FDA也在考虑互换接种疫苗,让民众无须记住所接种的是哪种疫苗。发布:2023年1月24日2:57PM

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福奇:未来或需每年接种新冠疫苗追加剂像流感疫苗一样据新加坡《联合早报》网站报道,美国卫生官员宣布,将于本周为美国民众广泛接种新冠疫苗追加剂。美国白宫首席医疗顾问福奇说,未来可能需要每年接种一次新冠疫苗,像流感疫苗一样。彭博社报道,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇6日说:“我们可能正朝着类似于每年接种流感疫苗的道路前进。”他警告称,新冠病毒的快速变异可能会改变疫苗接种的间隔时间。福奇指出,一旦未来出现新的变异毒株,现有疫苗提供的保护就会失效。来自:雷锋频道:@kejiqu群组:@kejiquchat投稿:@kejiqubot

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港大与内地研发喷鼻式新冠疫苗获内地当局批准紧急使用港大微生物学系表示,团队与厦门大学及内地万泰生物公司合作开发的喷鼻式新冠疫苗,已获得内地当局批准紧急使用。港大团队表示,万泰生物宣布喷鼻式疫苗已获得国家药品监督管理局开启关键绿灯,目标是在未来6个月内生产2亿剂,这种疫苗是每人只需接种一剂;至于何时可在香港使用,就有待特区政府批准。港大团队表示,这款疫苗已在内地、香港、东南亚等地,分别经过三期临床试验,在每一期试验中都证明疫苗安全;第三期试验中显示,喷鼻式疫苗在曾接种灭活疫苗的人群之中,对Omicron变种病毒有超过80%保护效力,对未曾接种疫苗的人士保护力亦有55%。港大微生物学系讲座教授袁国勇说,注射式疫苗可以在血液产生中和抗体和T细胞反应,喷鼻式疫苗就可以阻止病毒进入鼻腔和咽喉粘膜,而且不需要进行注射。团队另一名教授陈鸿霖表示,喷鼻式疫苗只需利用一个特殊工具将疫苗雾化,不需要吸入装置,可优先接种人群包括长者、患基础疾病的高危群组等。2022-12-0522:47:47(1)

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SINOVAC科兴三价及Omicron株新冠疫苗在智利获批开展临床研究当地时间2022年8月31日,智利公共卫生研究院批准了一项临床研究以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒(原型株、Delta株、Omicron株)灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前,基于动物模型的临床前研究显示,两款疫苗均安全、有效。该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究。此次研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计,用于评价使用三价新冠病毒灭活疫苗及Omicron株灭活疫苗进行加强免疫的免疫原性和安全性。研究计划招募826名已完成四剂新冠疫苗接种的志愿者,根据接种史分为异源组(已接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福®后加强接种两剂mRNA或腺病毒载体疫苗)和同源组(已接种四剂克尔来福®)。其中异源组576名志愿者分为三组,分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗、一剂Omicron株灭活疫苗或一剂新冠灭活疫苗克尔来福®;同源组的250名志愿者分为两组,分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗或一剂Omicron株灭活疫苗。该研究将为SINOVAC新冠变异株疫苗研制提供可靠数据,指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发工作。智利公共卫生研究院也于上月批准SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福紧急使用的最低接种年龄由三岁降至六个月,这是继8月2日科兴新冠疫苗首次在中国香港获批使用于6月以上儿童后的再次获批。截至目前,科兴新冠疫苗克尔来福作为全球唯一获批用于6月龄儿童的新冠灭活疫苗,已在印尼、泰国、巴西、智利、哥伦比亚等14个国家和地区获批用于儿童和青少年接种,累计接种超2.6亿剂次,为全球超1.3亿未成年人预防新冠肺炎提供保护。伴随新冠病毒变异株在全球范围内传播,SINOVAC科兴积极致力于多项针对新冠病毒变异株疫苗的研究。2022年4月,中国内地和香港地区批准SINOVAC科兴Omicron株灭活疫苗进入临床研究,以评价该疫苗在不同人群中的安全性和免疫原性,预计本月将获得Omicron株灭活疫苗免疫原性及安全性数据并向有关国家药物监管机构申请紧急使用授权。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312583.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1312583.htm

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