辉瑞向美国提交数据 寻求为5岁以下儿童接种疫苗

辉瑞向美国提交数据寻求为5岁以下儿童接种疫苗（早报讯）路透社报道，美国辉瑞公司和德国生物科技公司BioNTech已开始向美国食品与药物管理局（FDA）提交数据，寻求为六个月到4岁儿童接种其冠病疫苗的紧急使用授权。另据彭博社报道，这两家公司的临床试验结果显示2至4岁儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗所产生的免疫反应低于预期，但它们还是向美国FDA提交有关数据。知情人士表示，它们寻求美国FDA批准该年龄层儿童接种两剂辉瑞-BioNTech疫苗，但它们预计接种三剂疫苗将会是最终的标准方案。辉瑞和BioNTech正在测试为5岁以下儿童接种3微克剂量的冠病疫苗；5至11岁儿童的接种剂量为10微克，12岁及以上者是30微克。发布：2022年2月2日8:51AM

美推迟决定是否让5岁以下幼童接种辉瑞疫苗

美推迟决定是否让5岁以下幼童接种辉瑞疫苗（早报讯）美国当局推迟至少两个月才决定是否给予六个月至4岁儿童接种辉瑞-BioNTech冠病疫苗的紧急使用授权。路透社报道，美国食品与药物管理局（FDA）周五（2月11日）表示，辉瑞公司和BioNTech公司提出为5岁以下儿童接种其冠病疫苗的紧急使用授权申请后，该机构已审查了新的临床试验数据，并认为需要更多数据才能做出决定。这两家公司表示，它们将继续进行为所有儿童接种三剂辉瑞-BioNTech疫苗的临床试验，预计可在4月向美国FDA提供有关数据。奥密克戎变种毒株肆虐导致美国的冠病确诊病例激增，美国FDA原定根据早期试验数据于下周做出决定，最快在2月21日就启动5岁以下儿童的接种疫苗的计划。发布：2022年2月12日8:07AM

辉瑞向FDA提交针对5岁至11岁群体接种升级版疫苗申请

辉瑞向FDA提交针对5岁至11岁群体接种升级版疫苗申请美国辉瑞公司当地时间26日向美国食品和药物管理局（FDA）提交针对5岁至11岁群体接种辉瑞升级版新冠疫苗的申请授权。此次辉瑞公司申请授权的升级版疫苗为针对奥密克戎变异株BA.5研发的疫苗。据报道，目前辉瑞公司尚未公布该升级版疫苗的人体试验数据。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1321021.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1321021.htm