辉瑞和BioNTech反起诉莫德纳冠病疫苗技术专利

辉瑞和BioNTech反起诉莫德纳冠病疫苗技术专利（早报讯）美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech就冠病疫苗技术专利，反起诉竞争对手美国莫德纳公司。路透社报道，辉瑞和BioNTech星期一（12月5日）向波士顿联邦法院寻求撤销莫德纳的专利诉讼，并裁定莫德纳的信使核糖核酸（mRNA）技术专利无效且未涉及侵权。莫德纳8月首次起诉辉瑞，指控辉瑞侵犯了莫德纳的三项专利，称莫德纳在冠病大流行暴发前就进行了mRNA这种开创性的疫苗技术。莫德纳也对设在德国的辉瑞和BioNTech公司提起了相关诉讼。这三家公司还卷入了与其他公司就疫苗的美国专利纠纷。辉瑞、BioNTech和莫德纳都没有立即对星期一的报道作出回应。发布：2022年12月6日8:52AM

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司（早报讯）莫德纳星期五（8月26日）说，它正在起诉辉瑞和BioNTech公司，称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。综合外电报道，莫德纳在一份声明中称，认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利；这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸（mRNA）技术。“这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下，复制了这项技术，以制造Comirnaty冠病疫苗。”莫德纳在记者会上说，公司已经在美国在马萨诸塞州的地方法院，以及德国杜塞尔多夫地方法院提出诉讼索赔。莫德纳总裁班塞尔在声明中说：“我们提告是为了保护我们在冠病疫情暴发前10年期间开创、投资数十亿美元开发，并获得专利的创新mRNA技术平台。”莫德纳说，它没有要求法院将辉瑞的冠病疫苗撤出市场，也没有要阻止疫苗未来的销售。公司寻求的是，从今年3月8日起的损失赔偿，但不会对辉瑞向92个中低收入国家的销售方面要求索赔。辉瑞疫苗去年的销售额达到近370亿美元（514亿美元），莫德纳疫苗去年的业绩则约180亿美元。辉瑞公司说，它未收到状纸，目前无法置评。发布：2022年8月26日9:43PM

BioNTech：2030年前癌症疫苗或将问世 利用mRNA技术摧毁癌细胞

BioNTech：2030年前癌症疫苗或将问世利用mRNA技术摧毁癌细胞据《卫报》10月16日消息，德国生物技术公司BioNTech的创始人在接受BBC采访时称，针对癌症的疫苗可能2030年前上市。BioNTech是欧洲最大生物技术独角兽，与美国辉瑞合作研发生产了mRNA新冠疫苗。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1328103.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1328103.htm

被莫德纳起诉侵权，辉瑞和百欧恩泰反击：对新冠疫苗知识产权有信心

被莫德纳起诉侵权，辉瑞和百欧恩泰反击：对新冠疫苗知识产权有信心在被美国疫苗企业莫德纳指责侵权后，辉瑞和百欧恩泰开始反击。当地时间8月26日，德国疫苗企业百欧恩泰（BioNTech）通过官网发布声明，称已获悉有关莫德纳起诉的消息，其他公司指控成功的产品可能侵犯其知识产权，这是一种不幸但相当常见的情况，在看到百欧恩泰mRNA新冠疫苗COMIRNATY等疫苗的成就之后更是如此，百欧恩泰不会对公司的法律策略发表评论。原标题被莫德纳起诉侵权，辉瑞和百欧恩泰反击：对新冠疫苗知识产权有信心百欧恩泰在最新的回应中强调，技术是原创的，也将大力捍卫所有的专利侵权指控，公司重视并尊重他人有效和可执行的知识产权，并对其知识产权充满信心。8月27日上午，辉瑞全球方面通过邮件回应澎湃新闻记者表示，辉瑞/百欧恩泰（BioNTech）尚未全面审查莫德纳有关mRNA技术专利的投诉。两家公司新冠疫苗是基于百欧恩泰的专有mRNA技术共同开发，“我们对诉讼感到惊讶，对支持辉瑞/百欧恩泰疫苗的知识产权仍然充满信心，并将积极抗辩诉讼指控。”当地时间8月26日，美国疫苗公司莫德纳通过官网发布消息称，当天在美国和德国的地方法院对美国辉瑞和德国百欧恩泰（BioNTech）两家公司提起专利侵权诉讼。莫德纳认为，辉瑞和百欧恩泰的新冠疫苗侵犯了公司在2010年至2016年期间提交的涵盖基础mRNA技术的专利。莫德纳指出，两家公司复制了其专利技术的两个关键特征，且在未经许可的情况下继续使用它们。这些突破性技术对于莫德纳自身的新冠疫苗的开发至关重要，而辉瑞和百欧恩泰在未经许可的情况下复制了这项技术来制造自己的新冠疫苗。mRNA技术的历史可以追溯到20年前，真正让其大火的是，新冠疫情以来，该技术在新冠疫苗领域的应用。除了应用于预防传染疾病的疫苗，该疫苗在肿瘤领域也具备相当的潜力。2021年诺贝尔奖的生理学或医学奖，mRNA技术一度被认为是个大热门。尽管最终未获奖，但该技术的潜能和商业应用前景已经受到肯定。截至美股8月26日收盘，百欧恩泰收跌4.01%，辉瑞收跌2.25%，莫德纳收跌3.77%。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1309315.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1309315.htm

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准当地时间9月3日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗作为新冠疫苗加强剂，适用于12岁以及以上的群体。这是继此前8月15日Moderna(MRNA.US)针对奥密克戎的二价加强剂获得批准之后，英国政府批准的第二种二价新冠疫苗。Moderna，以及辉瑞/BioNTech所研发的针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗已经在美国获得政府批准。MHRA在9月3日的新闻稿中表示：“在每一剂疫苗中，Comirnaty(辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗的名称)二价原始/Omicron疫苗的一半剂量(15微克)针对的是原始毒株，其余一半(15微克)针对的是奥密克戎毒株(BA.1)。”MHRA补充称，这一决定得到了一项试验数据的支持，该试验表明，二价新冠疫苗这一加强剂量触发了对奥密克戎变异病毒和原始毒株的强烈免疫反应。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312681.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312681.htm

美FDA预计将授权Moderna、辉瑞-BioNTech的奥密克戎加强针

美FDA预计将授权Moderna、辉瑞-BioNTech的奥密克戎加强针据Politico报道，对于那些推迟接种新冠疫苗的美国民众来说，希望能得到一剂为在全美范围内肆虐的奥密克戎亚型变异株量身定做的疫苗，等待可能很快就会结束。三位知情人士告诉Politico，美国食品和药物管理局（FDA）预计最快将于周三批准两种针对该病毒最具传染性毒株的加强针。此举将为拜登政府在劳工节后不久开始提供重新配制的疫苗奠定基础，以加强美国人对今年晚些时候可能出现的COVID-19病毒复发的保护。根据本月早些时候发布的联邦规划指南，美国政府计划推出由Moderna公司和辉瑞-BioNTech公司开发的总共1.75亿剂新的加强针，其中Moderna公司的疫苗适用于所有成年人，辉瑞公司的疫苗适用于12岁及以上人群。官员们希望，除了防范新冠病毒的原始毒株之外，这些加强针还能对BA.4和BA.5Omicron亚型提供更大的保护，因为政府试图在这种快速变化的病毒面前取得胜利，这种病毒每天都会感染数以万计的美国人。由于许多人在家里进行自我检测，并且不向政府报告他们的病例，因此实际数字是未知的。FDA的一位发言人拒绝发表评论，获准匿名谈论他们无权公开谈论的问题的知情人士提醒说，随着该机构竞相完成其工作，确切的时间可能会改变。Moderna和Pfizer-BioNTech上周分别完成了他们的授权申请。在FDA授权这些疫苗后，美国疾病控制与预防中心（CDC）仍然需要批准它们向公众发放。CDC已将其外部疫苗咨询小组会议安排在周四和周五--这些会议通常在该机构作出最终裁决之前举行。CDC还没有公布正式议程。计划中的疫苗授权和推出的速度引发了一些公共卫生专家的批评，他们质疑政府是否应该在没有任何人类研究显示其有效性的情况下为加强针开绿灯。但拜登政府的卫生官员认为，有足够的证据支持这些疫苗，而且在秋季之前提供这些疫苗的紧迫性越来越大。FDA没有在授权前召集自己的外部顾问小组，局长RobertCaliff在Twitter上引用了6月份对二价加强针的“广泛讨论”。虽然监管机构不会有关于这些二价加强针的人类数据可供考虑，但Califf指出，他们将评估来自类似mRNA注射的真实世界证据、来自其他二价注射的人类数据以及来自小鼠研究的数据。流感疫苗也是每年更新一次，由于制造商的周转时间很短，在分发前也只在动物身上测试。然而，它不是基于相对较新的mRNA技术。辉瑞公司预计它将在本月晚些时候开始对其加强针的安全性和有效性进行人体试验；Moderna公司已经有一项这样的研究在进行中。CDC还表示，它预计针对12岁以下儿童的奥密克戎加强针将在成年人加强针上市后不久准备就绪。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1310239.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1310239.htm