诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用

诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果，6月4日，诺和诺德中国向记者表示，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。（澎湃新闻）

【诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用】

【诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用】对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果，6月4日，诺和诺德中国表示，根据已批准的#美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。（澎湃）

司美格鲁肽治疗肥胖适应证是否参与今年国家医保谈判？诺和诺德回应称将立刻启动各地挂网和进院

司美格鲁肽治疗肥胖适应证是否参与今年国家医保谈判？诺和诺德回应称将立刻启动各地挂网和进院6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德研发生产的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。该获批时间早于6月30日，即意味着诺和盈®有资格参与2024年国家医保谈判。对于该药物是否参加今年国家医保谈判，诺和诺德回应称，将在诺和盈®获批后立即启动各地的挂网和医院进药等各项工作，以帮助肥胖症患者能够尽快地使用到这一创新药品进行治疗。

【司美格鲁肽治疗肥胖适应证是否参与今年国家医保谈判？诺和诺德回应称将立刻启动各地挂网和进院】

【司美格鲁肽治疗肥胖适应证是否参与今年国家医保谈判？诺和诺德回应称将立刻启动各地挂网和进院】国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德研发生产的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。该获批时间早于6月30日，即意味着诺和盈®有资格参与2024年国家医保谈判。对于该药物是否参加今年国家医保谈判，诺和诺德回应称，将在诺和盈®获批后立即启动各地的挂网和医院进药等各项工作，以帮助肥胖症患者能够尽快地使用到这一创新药品进行治疗。（界面）

中国内地首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市 诺和诺德回应专利争议

中国内地首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市诺和诺德回应专利争议国家药品监督管理局药品审评中心官网4月3日显示，杭州九源基因工程股份有限公司递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。首个仿制药的出现对于司美格鲁肽原研药厂诺和诺德在中国的市场扩张将构成潜在的挑战。记者了解到，目前诺和诺德关于司美格鲁肽化合物在中国的专利争议仍然悬而未决。对此，诺和诺德独家回应记者称：“司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论，仍在法院（最高人民法院知识产权法庭）审理之中。”诺和诺德没有评论关于专利无效案件的具体细节，但向记者强调：“我们希望国家继续支持和保护创新，进而激励企业的创新动力。”(第一财经)

中国首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市

中国首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市中国出现首家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，司美格鲁肽原研药厂诺和诺德对此回应，关于司美格鲁肽化合物在中国的专利争议仍然悬而未决，希望国家继续支持和保护创新。综合上海证券报和第一财经报道，中国药监局药品审评中心（CDE）网站星期三（4月3日）显示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，这也是中国第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，该药用于控制二型糖尿病。九源基因全称为杭州九源基因工程股份有限公司，创立于1993年。今年1月，九源基因已向港交所递交首次公开售股（IPO）申请并获得受理。根据公司招股书，该公司有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。本次申报上市的是司美格鲁肽生物注射液类似药，该产品于2021年获得临床默示许可，2023年完成临床3期研究。此外，九源基因还在开发口服司美格鲁肽生物类似药用于治疗肥胖症及超重，目前正处于临床前研究阶段。司美格鲁肽是目前最畅销的GLP-1类药物，除了降糖疗效之外，这种药物也越来越多地被用于减重。司美格鲁肽原研药厂诺和诺德目前在中国的司美格鲁肽用于二型糖尿病治疗药物以“诺和泰”商品销售，根据该公司年报，诺和泰去年在中国的销售额增长了一倍多，达到48亿丹麦克朗（约9.4亿新元），占该药物全球140亿美元销售额约5%。公司在中国专利保护期为2026年。诺和诺德回应媒体查询时称，司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论，仍在最高人民法院知识产权法庭审理之中。诺和诺德还表示，希望国家继续支持和保护创新，进而激励企业的创新动力。2024年4月5日3:05PM