诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。诺和诺德提到，在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。几位成员表示，胰岛素icodec可能适用于部分患者，但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。值得一提的是，本月早些时候，诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432283.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432283.htm

胰岛素集采续标现场，诺和诺德地特胰岛素注射液报价超出最高有效申报价

胰岛素集采续标现场，诺和诺德地特胰岛素注射液报价超出最高有效申报价在胰岛素集采续标现场，诺和诺德共申报了七款产品，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液均报出了29.56元/支的价格，均略低于此次集采续标的最高有效申报价30元/支。值得注意的是，诺和诺德的地特胰岛素注射液报出了82.2元/支的价格，高于此次集采续标的最高有效申报价79.2元/支。（界面）

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见，建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟，诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交，目前正在等候审评结果公布。

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内完成

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内完成此次CHMP的积极意见基于ONWARDS3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅（以糖化血红蛋白水平[HbA1c]变化衡量）和更优的血糖“目标范围内时间”（在建议血糖范围内的时间）。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病，除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外，诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽（700U/2毫克/毫升）的固定比例组合。今年1月所公布的COMBINE3临床3a期试验结果显示，在679名使用每日一次基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中，每周一次的IcoSema与每日注射一次的胰岛素疗法相比，在降低HbA1c上显示具非劣效性。此外，诺和诺德旗下亦有多款下一代胰岛素，包含Tresiba、Xultophy、Ryzodeg、Fiasp。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1424814.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1424814.htm