山河药辅:公司产品硬脂富马酸钠通过 CDE 审评审批
山河药辅:公司产品硬脂富马酸钠通过CDE审评审批山河药辅公告,公司产品硬脂富马酸钠通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)与制剂共同审评审批,已批准在上市制剂使用。硬脂富马酸钠作为片剂和胶囊剂的润滑剂,与硬脂酸镁相比具有更强的API兼容性,对硬度、崩解、溶出度影响更小,更适合粉末直接压片工艺。此次审批通过将满足下游客户需求,对公司新型药用辅料系列生产基地一期项目中硬脂富马酸钠生产线产能释放产生积极影响。但受市场环境等因素影响,具体销售情况存在不确定性。公司将依法履行信息披露义务,提醒投资者注意风险。
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