中关村医疗器械园：打造医疗器械科创成果转化 “新高地”

中关村医疗器械园：打造医疗器械科创成果转化“新高地”记者27日从2024中关村论坛年会上了解到，中关村医疗器械园日前发布了医疗器械成果转化平台合作需求。据悉，该平台主要针对医疗器械领域创新创业企业普遍面临的“产品研发周期长、审评审批速度慢、耐心资本触达难、创新产品进院晚”等难点，建立了“支撑产品研发、提速审评审批、集聚耐心资本、拓展销售渠道”的“四位一体”服务体系，切实助力医疗器械企业从“0-1”，从“1-10”的快速发展。（上证报）

艾德生物：获得医疗器械注册证

艾德生物：获得医疗器械注册证艾德生物公告，公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称实时荧光定量PCR分析仪，型号、规格GEMINI，注册分类III类，注册证编号国械注准20243221099，注册证有效期2024年6月11日至2029年6月10日，适用范围该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。

华仁药业：子公司取得医疗器械注册证

华仁药业：子公司取得医疗器械注册证华仁药业(300110)4月19日晚间公告，近日，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药监局核准签发的“一次性使用腹膜透析机管路”的《医疗器械注册证》。公司本次获得注册证的一次性使用腹膜透析机管路配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。产品包含6个型号规格，能够满足腹膜透析患者的多样化临床使用需求。目前国内拥有一次性使用腹膜透析机管路同类上市产品的企业共6家。

康拓医疗：已取得聚醚醚酮（PEEK）颌面植入物的第三类医疗器械注册证

康拓医疗：已取得聚醚醚酮（PEEK）颌面植入物的第三类医疗器械注册证有投资者问康拓医疗，看到有使用PEEK材料制成的鼻基底进行隆鼻美容的，请问，这种鼻基底属于医疗器械吗？是否需要进行临床试验并经国家药监局批准注册才可以使用？公司有这样的产品吗？康拓医疗在互动平台表示，公司已取得聚醚醚酮（PEEK）颌面植入物的第三类医疗器械注册证，产品可适用于个性化颌面部骨缺损修补与重建，公司目前已推出相关颌面修复产品。

临港新片区医疗器械创新中心揭牌

临港新片区医疗器械创新中心揭牌昨天（6月22日）下午，以“推进高水平开放共创大健康时代”为主题的临港新片区医疗器械创新中心启动仪式暨医疗科技国际合作交流会成功举办。启动仪式上，临港新片区医疗器械创新中心正式揭牌。中心旨在搭建开放式全产业链、全流程、一站式创新服务平台，广泛吸引全球的医疗科技创新项目和高端人才落地，并积极推动国产优质医疗器械产品和企业出海，打造新片区全球联动、具有国际影响力的医疗器械创新特色名片。

天津高端医疗器械创新研究院成立

天津高端医疗器械创新研究院成立24日下午，天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会举行。发布会上，记者获悉，天津高端医疗器械创新研究院（以下简称高研院）由市市场监管委、市药监局、东丽区人民政府、中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会五方秉持“共建生态、共促发展”理念共同发起设立，旨在用系统化生态化的思维，打造天津市高端医疗器械创新转化产业化公共平台。（天津日报）