葛兰素史克淋病口服药迎重大进展：效果不逊于现有联合疗法

葛兰素史克淋病口服药迎重大进展：效果不逊于现有联合疗法葛兰素史克表示，这项后期试验显示出，“gepotidacin”的治疗效果和安全性并不比肌肉注射抗生素头孢曲松和抗菌药片阿奇霉素的联合治疗效果差。葛兰素史克负责药物开发业务的高级副总裁ChrisCorsico表示:“这些积极的主要试验结果表明，gepotidacin有可能为面对日益增加的耐药性和因过敏或药物不耐受而无法接受其他治疗方案的患者群体提供一种全新的口服治疗选择。”据了解，该新型药物是葛兰素史克传染病业务线组合的重要部分。在剥离旗下的消费者保健业务Haleon后，该公司即将推出的新型药物产品有望提振未来的业绩增长空间，并恢复投资者对该公司药品产品线的信心。上个月，葛兰素史克提高了其长期销售额增长目标，目前预计到2031年销售额将超过380亿英镑(大约超过480亿美元)。最新业绩方面，葛兰素史克Q4营收为80.52亿英镑，按固定汇率(CER)计(下同)同比增长15%;剔除新冠肺炎相关业务后的营收为80.32亿英镑，同比增长17%。对于2024年，葛兰素史克预计，全年营收将增长5%-7%，调整后的营业利润将增长7%-10%，调整后的每股收益将增长6%-9%。不过，葛兰素史克对于长期前景更为乐观。该公司预计，到2031年，年营收将超过380亿英镑，高于此前预测的330亿英镑。该公司预计，将继续专注于提高利润率，同时保持对未来增长进行投资的灵活性。此外，葛兰素史克预计，从2025年起至少有12款重磅药物上市，涵盖传染病、艾滋病、呼吸系统和肿瘤学领域。BIpharma分析师JohnMurphy在葛兰素史克长期业绩展望公布后表示：“长期业绩展望数据的提高证实了葛兰素史克管理层对旗下各项业务有很强的信心，这种信心得到了疫苗业务销售额实现两位数增长以及销售、管理费用支出放缓的支撑。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1420975.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1420975.htm

葛兰素史克公司被指对雷尼替丁药物中的潜在癌症风险处理不当

葛兰素史克公司被指对雷尼替丁药物中的潜在癌症风险处理不当Zantac最初于1983年被批准为治疗急性十二指肠溃疡的处方药，后来又被批准为用于缓解烧心症状的一般药品，在市场上占据主导地位，很快就超过了它的竞争对手Tagamet（西咪替丁）。在获得批准的六年后，Zantac的销售价值达到20亿美元，成为历史上最有利可图的药物之一。到1996年，美国食品和药物管理局批准Zantac为非处方药。经过几十年的成功，Zantac很少出现安全问题，然而，一个独立的实验室通知FDA，它在2019年发现了雷尼替丁中的NDMA。这一发现引发了对监管机构雷尼替丁的调查，FDA迅速做出反应，将所有雷尼替丁产品从货架上撤下。2020年4月，FDA公布了对所有雷尼替丁产品的正式下架要求，理由是对产品中发现的污染物N-亚硝基二甲胺（NDMA）表示担忧。该机构还对该药物的储存方法表示担忧，称NDMA在高于室温条件下储存的产品中的含量会随着时间的推移而增加。NDMA在正常饮食中很常见，经常在水和一些食物中发现；然而，已知这种污染物水平的增加会导致癌症。以至于科学家们在药物开发项目中经常使用NDMA来诱导小鼠的肿瘤。根据彭博社的文章，FDA说它在一种非处方药Zantac中检测到357ng的NDMA，这一水平比任何FDA批准的药物中可接受的水平高出近4倍。更糟糕的是，在最初检测的五个月后，同一产品中的NDMA含量增加到931ng。随着诉讼案涌向葛兰素史克公司，全国各地的一些人正站出来讲述Zantac可能对他们造成的影响。代表一名癌症原告的律师布伦特-维斯纳（BrentWisner）声称，他手中的一颗Zantac药片含有超过3000ng的NDMA。即使有这些令人不安的数字，一位美国法官也在去年12月驳回了数千起围绕Zantac的联邦诉讼，判决认为没有广泛的证据表明雷尼替丁与癌症有关。然而，州法院不受联邦裁决的约束，因此葛兰素史克公司仍然面临着数以万计的案件，这很可能需要几年的时间来解决。此外，其他几家制药公司，如辉瑞和赛诺菲也面临着类似的诉讼，因为他们在后期同样销售Zantac。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1344755.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1344755.htm

中国智飞与英国葛兰素史克签署41亿元疫苗协议

中国智飞与英国葛兰素史克签署41亿元疫苗协议中国最大的疫苗公司智飞生物将向英国制药商葛兰素史克（GSK）支付25亿英镑（41亿新元），以获得葛兰素史克重组带状疱疹疫苗在中国的独家经销权。综合路透社和贝壳财经报道，智飞生物星期一（10月9日）发布公告，宣布与葛兰素史克就重组带状疱疹疫苗达成合作。公告显示，智飞生物星期天（8日）与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港签署《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。公告显示，协议期限为2023年10月8日至2026年12月31日，双方约定重组带状疱疹疫苗的最低年度采购金额分别为34.4亿人民币（6.46亿新元）、68.8亿人民币和103.2亿人民币。公告发布后，智飞生物股价上涨20%，至58.40元人民币（10.96新元），创下该公司股价过去半年来的最高点。葛兰素史克的疫苗名为Shingrix，是该公司最畅销的药物。葛兰素史克称，与智飞的协议是公司为了2026年销售额达到40亿英镑所做出的努力。葛兰素史克的RSV疫苗于今年6月在中国获得临床批准，这意味着该疫苗为进入中国市场迈出重要一步。巴克莱分析师上月在一份报告中称，葛兰素史克的RSV疫苗似乎领先于美国制药商辉瑞的RSV竞疫苗。

舒发泰HIV阻断

舒发泰HIV阻断1.恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。2.当开始使用本品治疗HIV-1感染时，应考虑下列因素：3.建议本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用；4.本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用；5.接受过治疗的患者，本品的使用应按照实验室检查结果和患者治疗史进行。购买：双向限制：TG

爱滋病防治革命性突破！新型注射药物试验100％预防HIV感染

爱滋病防治革命性突破！新型注射药物试验100％预防HIV感染人类在对抗爱滋病迎来革命性进展，美生物制药公司吉立亚医药公司（Gilead）宣布，在名为“PURPOSE1”的临床试验中的数据显示，使用每半年注射一次Lenacapavir组的2134名女性中，HIV感染病例为0例。https://www.sinchew.com.my/?p=5699471

艾滋病预防药物迎来重大突破

艾滋病预防药物迎来重大突破据券商中国，美国东部时间6月20日，美国生物制药公司吉利德官网公布，其研发的一年注射两次的HIV-1衣壳抑制剂“Lenacapavir”（来那卡帕韦），在预防艾滋病毒（HIV）方面显示出了100%的有效性。“这次发布的试验结果非常令人振奋，一年两次的长效预防药物如果能顺利通过权威药审部门核准，在整个艾滋病毒防治史上都将是里程碑式的贡献。”6月22日，北京地坛医院感染性疾病诊疗中心主任医师、首都医科大学艾滋病诊治和研究中心主任张福杰在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，这次发布的结果针对的是顺性别女性，后续针对男性与男、女性暴露前预防的试验结果也非常值得期待。