中信证券：小 “核” 才露尖尖角，TRT 掀起核药研发新浪潮

中信证券：小“核”才露尖尖角，TRT掀起核药研发新浪潮中信证券研报表示，靶向放射性核素疗法（TargetedRadionuclideTherapy，TRT）是目前靶向治疗最具潜力的发展方向之一，掀起创新核药研发新浪潮。核药赛道投融资交易火热，海外大药企争先入局。国内多重利好共振，本土企业TRT研发优势显著。建议关注国内具有核药房和创新研发平台优势的潜力个股。首次覆盖创新核药行业，给予“强于大市”评级。

远大医药全球创新核药 ITM-11 国内 III 期临床获批

远大医药全球创新核药ITM-11国内III期临床获批3月24日晚，远大医药公布，其创新药ITM-11近日已获得国家药监局批准开展III期临床研究（COMPOSE研究）。这是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新RDC药物。COMPOSE研究是一项国际多中心的III期临床研究，拟在中国、美国、英国、法国、德国、澳大利亚等全球11个国家入组至少202名患者。

中核集团首次获得丰度99%以上的镱176同位素

中核集团首次获得丰度99%以上的镱176同位素这一突破，切实增强了我国医用同位素无载体镥177前体材料——高丰度镱176同位素的国产化制备能力，填补了国内空白，标志着我国自主研制的镱176同位素达到国际先进水平。据了解，无载体镥177是目前全球最具前景和市场活力的靶向放射性诊疗一体化核素。其制备的放射性药物可用于神经内分泌肿瘤和前列腺癌的治疗，应用前景广阔，市场需求呈快速增长趋势。而镱176作为制备无载体镥177的前体材料，主要来自于俄罗斯和美国，此前国内没有高丰度镱176的生产能力，限制了国内无载体镥177核素的开发和应用研究。这次的突破将为无载体医用同位素镥177提供重要前体材料，从而为扭转高丰度镱176进口依赖率100%的局面打下了坚实的技术基础。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396941.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396941.htm

核污水排海，日本进口药还能吃吗？专家：用药这件事还请遵医嘱

核污水排海，日本进口药还能吃吗？专家：用药这件事还请遵医嘱日本产品，尤其是食品、药品、化妆品的安全性，正遭到质疑。曾经日本的药妆店，是中国游客日本行必打卡的胜地，据日本国土交通省观光局（JNTO）的统计数据显示，在最高峰的2019年，约有960万中国人赴日旅游，旺季每月超过100万人，总消费额约为1兆7700亿日元（按照2020年1月1日汇率约为1136.7亿人民币），占比更是高达40%。在社交媒体上的日本游攻略里，“去日本不得不买的12种神药！”等内容被热议，乐敦眼药水、合利他命、EVE、太田胃散、龙角散等人气商品被国人熟知，在各种日本产品中，中国游客购买最多的就是药品和化妆品，那现在这场不可逆的核污水排放之后，那些日本网红药还能吃吗？日本药还安全吗？8月24日下午，我国海关总署宣布，即日起全面暂停日本水产品（含食用水生动物）进口；中国海关今年7月以来，相继发布对进口日本食品的禁令。为防范受到放射性污染的日本食品输华，让中国消费者的食品安全有保障，北京、上海等多地市场监管部门，近期也启动了有针对性的执法检查，重点排查市场上是否有被禁的进口日本食品。对大家关心的日本药品安全问题，虎嗅致电了国家药品监督管理局，相关负责人表示，目前没有接到日本相关药品的处理或下架的通知，北京市药品监督管理局的相关工作人员告诉虎嗅，目前市场上在售的进口药品，均严格按照国家《药品进口管理办法》进行管理审核。我国规定对进出口药品实行许可证制度，进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》（中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品）并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格，方可进口，并加强了国内流通使用中的管理。对进口药品的要求，原则上应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。日本的药妆店曾是中国游客的最爱2023年一季度，我国与全球医药产品进出口贸易额503.77亿美元，同比下降15.96%。今年前5个月，中日贸易额达9026亿元，对日本贸易顺差198亿元。事实上，我国与日本和韩国的贸易过去多年来一直是逆差，现在都变成了顺差，这表明我国对日本和韩国出口更多，进口更少，在半导体、汽车相关产业上，我国已经实现了很大程度的国产替代。根据日本厚生劳动省《令和3年药事工业生产动态统计年报》，日本2021年向中国出口药品总金额77732百万日元，占比13.8%。多位业内的药剂师告诉虎嗅，我们经常购买的海外药，大都是治疗常见病，国产药在临床上都早已覆盖，在稳定性和安全性等方面，很多产品已经远超国际标准，从近年来国药在海外被抢购就可见一斑，完全没有必要非要买海外药。据国家药品监督管理局局长焦红介绍，近年来累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，有力满足了人民群众的健康需求。事实上，中国药品的实力，也早就得到了国际认可，自2010年以来，中国已经成为全球最大的原料药生产基地，承担着全球超1/3的原料供给。截至2019年12月，我国共有288个自有品牌制剂在海外上市，仅2019年，对美出口百万美元以上中国本土企业达到29家，对欧盟出口前25家企业，出口额超过500万美元的本土企业20家。截至2022年底我国药品批准文号逾15万个，药品经营企业逾64万家。吃药这件事，还请遵医嘱近年来海淘、代购、跨境电商的火爆，让消费者的购买清单也越拉越长，除了化妆品、奢侈品，许多人开始热衷于海淘药品，在不少海淘族看来，国外药品成分更好、更安全、副作用小、见效快，一些“网红”药品甚至被称为“神药”，经常出现在微信群和社交媒体中。但事实是，代购海淘药品的背后暗藏诸多风险，海外代购药批发市场混乱，代购渠道鱼龙混杂，药品成分疗效鉴定甄别困难等乱象也越来越受到关注。除了抗癌药之外，很多治疗常见病症的海外网红药物，比如感冒药、咳嗽药水、减肥药……同样暗藏着用药的安全隐患，风险不容忽视。此前日本EVE白兔止痛片，在网上十分的火爆，更被不少痛经严重的女性视为“神仙救命药”。然而该款药物中含有一种叫做丙戊酰脲的成分，被证实对人体存在一定影响，会造成血小板减少。网络热销的日本EVE白兔止痛片北京东直门中医院的李春燕大夫告诉虎嗅，丙戊酰脲可能引起血小板减少性紫癜，是一种药物引起的免疫性溶血，甚至因此出现了一个专门名词——司眠脲紫癜。北京妇产医院药事部主任冯欣表示，该成分主要起镇静催眠作用，美国曾用过，后来禁止了，长期使用可能造成血小板减少，凝血功能受到影响，出现出血不止、牙龈出血等状况。多位业内人士表示，大家会觉得发达国家药品监管体系更加严密，其实不一定。很多国外“网红药”都含有高风险成分，没有受到严格限制。比如日本某减肥保健品中，含有与处方药阿卡波糖十分类似的环状低聚糖，德国某款以“配方温和”为卖点的滴鼻产品含有儿童与孕妇慎用成分等。我国对药品进口的管理有着明确严格的规定，《药品管理法》第三十九条规定：“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发放进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。”从官方渠道进入国内市场的药物，受国家药监部门监管，会定期公示药物不良反应，药品说明书也会相应修改。而非正规渠道进口的海外药物，不在我国监管范围内，发生问题，患者会面临无处上报、无法溯源追责的窘境。李春燕大夫还特别强调，不同的人种，不同的基因，即便是同样的药物和剂量，也可能带来不同的人体反应；所以，用药这件事，还请遵医嘱。据业内人士介绍，进口药要在我国上市，需要进行一系列人体试验，以适应中国人体质，海外药物没有经历这一流程，国内患者直接服用可能面临未知风险。即便是相同的病需要吃相同的药，也不能直接照搬，必须根据个人的身体状况和病情在专业医师指导下用药。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1379867.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1379867.htm