百时美施贵宝：精神分裂症疗法 KarXT 临床试验数据向好

百时美施贵宝：精神分裂症疗法KarXT临床试验数据向好百时美施贵宝：用于评估KarXT（xanomeline-trospium，一款作用于毒蕈碱受体的药物）效果的Emergent-4临床试验数据结果正面。数据表明，受试对象的精神分裂症状（在长达52周的试验中）出现改善。按阳性与阴性症状量表（PANSS）的总体评估，经过一年的试验，超过75%的受试病患的症状较参照基准出现高出30%的改善。症状在开始试验的第二周，那些原来被安排在安慰剂对照组的被试的症状显著减轻，但在剩余的时间内保持稳定。

百时美施贵宝 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准

百时美施贵宝CAR-T疗法获美国FDA批准百时美施贵宝当地时间5月30日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagenemaraleucel；liso-cel）的扩展适应症，用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的患者。新闻稿称，Breyanzi是目前唯一获美国FDA批准用于治疗四种不同亚型非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，使之能够治疗B细胞恶性肿瘤患者。

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百时美施贵宝：用于评估KarXT（xanomeline-trospium，一款作用于毒蕈碱受体的药物）效果的Emergent-4临床试验数据结果正面。数据表明，受试对象的精神分裂症状（在长达52周的试验中）出现改善。按阳性与阴性症状量表（PANSS）的总体评估，经过一年的试验，超过75%的受试病患的症状较参照基准出现高出30%的改善。症状在开始试验的第二周，那些原来被安排在安慰剂对照组的被试的症状显著减轻，但在剩余的时间内保持稳定。

老牌跨国巨头发起 140 亿收购案 国内药企早已布局这款重磅创新药

老牌跨国巨头发起140亿收购案国内药企早已布局这款重磅创新药周五在纳斯达克上市的美国生物制药公司KarunaTherapeutics收涨47%，报每股317.85美元，刷新了去年8月份创下的历史高位，市值达到119.9亿美元。当天盘前，老牌跨国生物医药巨头百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb，BMS）与Karuna宣布，两家公司签订了最终的合并协议，BMS同意以每股330美元的价格收购Karuna，交易总价值达140亿美元，预计于明年上半年完成。BMS甘愿以如此高的溢价收购，主要原因是Karuna一款潜在的“first-in-class”疗法“KarXT”（xanomeline-trospium）。据了解，KarXT是一种口服的、在研的M1/M4首选毒蕈碱激动剂，用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。KarXT是目前潜在首个具有这种真正新颖且独特的双重机制，不依赖多巴胺能或血清素能途径来治疗严重精神疾病的症状的药物，而是利用xanomeline的治疗潜力，同时通过trospium管理疾病副作用。值得一提的是，早于2021年11月，再鼎医药就与Karuna签订了独家许可协议，拥有在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权益。据了解，目前再鼎医药正在加速KarXT在国内的桥接临床和上市批准，多个适应证已在注册性研究阶段。（柳叶刀）

百时美施贵宝 Q1 由盈转亏 大幅下调今年盈利预期

百时美施贵宝Q1由盈转亏大幅下调今年盈利预期百时美施贵宝公布2024年第一季度业绩，销售额为118.65亿美元，同比增长4.66%，市场预期为114.58亿美元；每股亏损为4.40美元，较上年同期的每股盈利2.05美元由盈转亏，市场预期为每股亏损4.44美元。因收购事项影响，百时美施贵宝下调今年盈利预期，该公司预计全年调整后的每股收益在0.40美元至0.70美元之间，远低于之前预期的7.10美元至7.40美元，与分析师预期的平均0.67美元相符。百时美施贵宝计划在明年裁减2200个工作岗位，以实现到2025年底减少15亿美元成本的目标。

百时美施贵宝创新药内地获批，系全球首个获批的心肌肌球蛋白抑制剂

百时美施贵宝创新药内地获批，系全球首个获批的心肌肌球蛋白抑制剂4月30日，百时美施贵宝今日宣布，全球首创心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊（商品名：迈凡妥）获中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。玛伐凯泰胶囊是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂，此前已在中国澳门和中国香港获批，今年年初在海南博鳌“医疗特区”落地，此次获批是基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CN三期临床研究。百时美施贵宝称，该药打破了肥厚型心肌病几十年来的治疗困局。（澎湃新闻）