君实生物：拓益新增适应症和民得维纳入新版国家医保目录

君实生物：拓益新增适应症和民得维纳入新版国家医保目录君实生物公告，公司两款产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）通过国家医保谈判，成功纳入国家医保目录乙类范围。其中，拓益新增3项适应症，目前已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物；民得维用于轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录。

基石药业与 Ewopharma 就舒格利单抗在中东欧地区与瑞士达成战略合作

基石药业与Ewopharma就舒格利单抗在中东欧地区与瑞士达成战略合作5月27日，基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予Ewopharma。根据许可及商业化协议，Ewopharma将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家（CEE）的商业化权利。根据许可及商业化协议条款，基石药业将最高获得5130万美元的首付款，以及后续注册和销售里程碑付款。基石药业将通过向Ewopharma销售产品来获取国际收入。Ewopharma将负责定价、报销、营销、分销等相关事宜，基石药业将负责供应产品并为相关品牌提供必要的培训和支持。

君实生物：拓益 ® 已上市的 6 项适应症已全部纳入国家医保目录

君实生物：拓益®已上市的6项适应症已全部纳入国家医保目录君实生物近期在接受调研时表示，拓益®（特瑞普利单抗注射液）已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。目前，拓益®已上市的6项适应症已全部纳入国家医保目录。

礼来制药：阿贝西利片等多款产品纳入新版国家医保目录

礼来制药：阿贝西利片等多款产品纳入新版国家医保目录12月13日，礼来制药宣布，公司旗下多款产品（含新适应症）纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，包括：抗肿瘤领域CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）HR+,HER2-淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌辅助治疗首次纳入医保，同时HR+,HER2-晚期内分泌敏感与晚期内分泌耐药两大适应症成功续约；PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）在原医保基础上新增经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症；免疫类IL-17A抑制剂拓咨®（依奇珠单抗注射液）斑块型银屑病适应症成功续约并新增强直性脊柱炎适应症纳入医保；此外晚期结直肠癌药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）成功续约。

首款国产PD-1抗癌药美国定价比中国价格贵30倍

首款国产PD-1抗癌药美国定价比中国价格贵30倍近日，君实生物的美国合作伙伴CoherusBioSciences在一份证券文件中表示，特瑞普利单抗的批发收购成本为每瓶8892.03美元，这一价格折合成人民币约6.36万元。该价格涉及的药物规格是240mg，目前国内销售价是1912.96元。简单对比的话，美国的价格是中国的30倍以上。10月29日，君实生物宣布，由公司自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗获批在美国上市，这是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应证覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。此次获批，令特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白。特瑞普利单抗是中国首款国产PD-1单抗，最早在2018年12月中国获批上市。当前，中国市场已上市了多款PD-1单抗，行业竞争可谓激烈。对于国产PD-1单抗而言，拓展海外市场，有望扩大销售额。美国是全球创新药最大的销售市场，在自由定价法和专利法的加持下，创新药有望在这里卖出高价，由此吸引了众多药企进入，但仍考验药企的销售能力。君实生物将特瑞普利单抗在美国的销售交给了CoherusBioSciences。2021年，君实生物与CoherusBioSciences就PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据当时约定的协议，对于特瑞普利单抗项目，在达到相应的里程碑事件后，君实生物将收到累计不超过3.8亿美元的里程碑付款，外加许可区域内特瑞普利单抗年销售净额20%的销售分成。此次君实生物特瑞普利单抗在美国获批的适应证是鼻咽癌，属于小适应证，销售额仍比较有限。近期君实生物高级副总裁姚盛亦对第一财经记者表示，根据合作伙伴Coherus的预估，美国每年新发的鼻咽癌患者在2000例左右，预计特瑞普利单抗在美国的年销售峰值可以达到2亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1400379.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1400379.htm

葛兰素史克：注射用贝利尤单抗成人狼疮肾炎适应症被纳入 2023 国家医保目录

葛兰素史克：注射用贝利尤单抗成人狼疮肾炎适应症被纳入2023国家医保目录葛兰素史克（GSK）中国宣布旗下生物制剂倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗）成人狼疮肾炎（LN）适应症被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。贝利尤单抗是迄今为止唯一获得中国指南、EULAR（欧洲抗风湿病联盟）指南和KDIGO（改善全球肾脏病预后组织）指南推荐，且已获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂。目前，其在中国获批的成人及儿童系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎适应症均已被列入国家医保目录。