BlueBird 收跌超 40% 创历史上最大单日跌幅，美国 FDA 批准其基因疗法但发出最严厉的警告

BlueBird收跌超40%创历史上最大单日跌幅，美国FDA批准其基因疗法但发出最严厉的警告临床阶段的生物技术公司BlueBirdBio（BLUE）收跌40.54%，创2013年6月份美国IPO以来最差单日表现，美国食品药品管理局（FDA）虽然批准该公司用于治疗镰形红细胞（sicklecell）的基因疗法，但也针对该基因疗法发出最为严厉的警告，称若干受试病患在接受其疗法期间发生血癌。CRISPRTherapeuticsAGADR（CRSP）收跌8.08%，该公司用于治疗镰形红细胞（sicklecell）的基因疗法获得FDA批准。该疗法的合作开发伙伴福泰制药（VRTX）收跌1.07%。

礼来制药（LLY）一度跌超2.0%，该公司称，美国食品药品管理局（FDA）推迟关于批准该公司阿尔茨海默症药品donanemab的

礼来制药（LLY）一度跌超2.0%，该公司称，美国食品药品管理局（FDA）推迟关于批准该公司阿尔茨海默症药品donanemab的决定，FDA计划举行一次特别委员会会议来讨论donanemab的第三阶段临床试验结果——该委员会已经评估了这种药品的安全性和功效，但尚未决定合适举行这次特别委员会会议。其他涉及阿尔茨海默症疗法的公司中，QNCX目前涨3.45%，ANVS、AXSM、AVXL也至少涨约3.1%，渤健（BIIB）涨约3.0%，木薯科学（SAVA）则跌超0.2%。

CRISPR 基因编辑疗法获美国 FDA 批准

CRISPR基因编辑疗法获美国FDA批准当地时间12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布新闻稿称，批准福泰制药（VertexPharmaceuticals）和瑞士基因编辑公司CRISPRTherapeutics联合开发的CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy（exagamglogeneautotemcel，exa-cel）上市，用于治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞危象的镰刀型细胞贫血病（SCD）患者。根据新闻稿，Casgevy是FDA批准的首款CRISPR基因编辑疗法。

临床阶段的生物技术公司 BlueBird Bio（BLUE）收跌 40.54%，创 2013 年 6 月份美国 IPO 以来最差

临床阶段的生物技术公司BlueBirdBio（BLUE）收跌40.54%，创2013年6月份美国IPO以来最差单日表现，美国食品药品管理局（FDA）虽然批准该公司用于治疗镰形红细胞（sicklecell）的基因疗法，但也针对该基因疗法发出最为严厉的警告，称若干受试病患在接受其疗法期间发生血癌。CRISPRTherapeuticsAGADR（CRSP）收跌8.08%，该公司用于治疗镰形红细胞（sicklecell）的基因疗法获得FDA批准。该疗法的合作开发伙伴福泰制药（VRTX）收跌1.07%。