减肥药更胜大牌包？诺和诺德市值直逼LVMH，登顶欧洲？

减肥药更胜大牌包？诺和诺德市值直逼LVMH，登顶欧洲？本就火热的司美格鲁肽再次点燃了市场的疯狂，诺和诺德股价随之大涨17%，盘中一度涨超19%，创有记录以来的最大盘中涨幅，市值突破4236亿美元，直逼奢侈品巨头路威酩轩（LVMH）4420亿美元市值。司美格鲁肽还会更火？当地时间8月8日，诺和诺德公布司美格鲁肽（semaglutide）在SELECT临床3期试验的结果。分析显示，试验达成主要终点，每周一次皮下注射2.4mg司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%（患者无糖尿病史）。诺和诺德预计于今年在美国和欧盟申请司美格鲁肽扩展标签适应症的监管批准。在SELECT（一项随机双盲、平行组、安慰剂对照的试验）心血管结果临床试验中，诺和诺德招募了17604名45岁或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病（CVD）且既往无糖尿病史的成年人，历时5年，终于得出与安慰剂相比，风险降低20%的结论。华尔街见闻分析指出，在此之前，虽然有众多研究表明肥胖与多种心血管疾病相关，但司美格鲁肽是第一个被用临床证明，减肥药可以降低心血管疾病风险的药物。根据加拿大群体健康研究所（PHRI）副主任HertzelGerstein教授的说法，这次试验的积极结果主要意味着两件事：一是像试验中这样的患者群体，除了接受其他心脏保护疗法外，还应该接受像司美格鲁肽等的GLP-1靶向疗法；二是靶向GLP-1已知的心脏保护作用不仅限于糖尿病患者。这个结果对诺和诺得来说影响深远，不仅仅是扩大了药物应用范围。更重要的是，它可能会影响美国医保报销的范围，这对于诺和诺德的营收意义重大。根据KFF的一项新调查，在受访的美国成年人中，大约45%表示，他们对服用“安全、有效的减肥药”有兴趣。然而，如果没有保险承保，只有16%的成年人仍然有兴趣服用减肥药。而Wegovy在美国市场是完全自费产品。没有保险，使用Wegovy每年的花费可能超过16000美元。这意味着，医保是否报销这个问题，制约了美国29%的潜在减肥消费者。如今诺和诺德司美格鲁肽对降低心血管风险有益的临床结果出炉，或许会进一步加速减肥适应症进入美国医保报销名录的进度。司美格鲁肽的销售上限将再次提高。减肥药比大牌包包更受欢迎？减肥药VS奢侈品，当前市场更青睐减肥药？诺和诺德作为一家专门从事糖尿病护理的丹麦制药商，在过去三年里凭借横扫欧美的“减肥神药”——Wegovy（司美格鲁肽的减肥版本）等一系列产品赢得了市场的关注。自2020年底以来，诺和诺德的股价已上涨两倍，超过了雀巢和阿斯麦等欧洲大型企业，跃居欧洲市值第二。华尔街见闻此前提及，从去年开始，司美格鲁肽掀起的风潮令减肥人士竞相抢购，很快产品开始缺货。对减肥药的夸张需求，让诺和诺德旗下减肥药司美格鲁肽减肥版本（Wegovy）和糖尿病版本（Ozempic）均面临缺货，真正的糖尿病患者只能从原先的一天一针变为一周一针退回。缺货甚至已经蔓延到了上一代GLP-1产品利拉鲁肽（Saxenda），糖尿病患者赖以为生的药物被减肥人士抢购一空，陷入“无药可用”的境地。根据FDA最新的药品短缺清单，由于需求激增，利拉鲁肽（Saxenda）到2023年底供应量都将受限。糖尿病人面临药品短缺的问题将日益严重。摩根士丹利的一份研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，比该行最初的预测高出200多亿美元。而对于奢侈品行业来说，当前需求的前景却充满了不确定性，从全球奢侈品一哥路威酩轩集团（LVMH）到意大利Prada，一系列奢侈品品牌在关键市场的销售增长出现熄火的迹象。上半年，LVMH的销售额增长了17%，达到422亿欧元，二季度营收212.1亿欧元，高于分析师预期，但当季美国市场销售额同比收缩了1%，罕见出现负增长，这引发了投资者的不满和担忧。LVMH首席财务官Jean-JacquesGuiony表示，今年全球的消费情绪并不如2021年和2022年那般高涨，多次指出市场正在趋于正常化。他也强调，美国市场的情况并不像之前那么好。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1375935.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1375935.htm

“减肥神药”过于火爆 真正需要它的糖尿病患者买不到药

“减肥神药”过于火爆真正需要它的糖尿病患者买不到药近日，美国糖尿病患者们纷纷表示，他们需要花上几个小时才能找到附近有这种处方药的药店；一些患者甚至不得不减少Ozempic和类似药物的剂量，或者改用其他替代药物。医生们称，药物短缺使糖尿病患者更难保持低血糖水平，并增加了他们患上肾脏疾病和血管损伤等并发症的风险。Ozempic于2017年被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗2型糖尿病。基于这些研究，FDA于2021年批准了诺和诺德公司（NovoNordiskA/S）以Ozempic的姐妹产品Wegovy销售这种药物，适用于肥胖或超重以及试图减肥的人。Wegovy 的主要成分也是司美格鲁肽，但剂量不同，专攻减肥适应症。在2021年中获批减肥适应症后，司美格鲁肽就在市场大放异彩，诺和诺德也靠着司美格鲁肽赚的盆满钵满。根据诺和诺德2022年财报，公司的司美格鲁肽各个版本共计销售约124亿美金，同比增长高达77%，其中Wegovy版本8.77亿美元。华尔街见闻此前分析称，司美格鲁肽的爆火，也让GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类代表药物这个靶点，成为中国国内医药企业争相去“卷”的下一个淘金市场。目前，FDA正在审查EliLilly&Co．的糖尿病药物Mounjaro的类似用途。摩根大通分析师称，自2022年5月推出以来，Mounjaro的周处方量到1月底已迅速升至14.8万份。Mounjaro和EliLilly 的一种较早的糖尿病药物Trulicity都出现了短缺。摩根大通的数据显示，在1月份最后一整周，美国医生开出的Ozempic 相关处方超过了31.3万张，较去年同期的约17.6万张增长了78%。由于司美格鲁肽的短缺，华盛顿州斯波坎市MultiCare卫生系统内分泌科主任CarolWysham 向媒体表示，她现在不得不让一些糖尿病患者放弃这种药物，改用一些旧药，“这造成了相当大的混乱”。诺和诺德一直在努力扩大产能。不过，该公司首席执行官LarsFruergaardJorgensen 表示，病人们可能仍会遇到药物周期性的短缺，因为生产工作还没有完成，而需求可能仍然很高。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1345935.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1345935.htm

报告显示礼来药效胜于诺和诺德 “减肥神药”头衔要易主？

报告显示礼来药效胜于诺和诺德“减肥神药”头衔要易主？研究探索了礼来“蒙扎罗”（Mounjaro）和诺和诺德“诺和泰”（Ozempic）对患者的减肥效果。据了解，两款药物的活性药物成分（API）分别是替尔泊肽和司美格鲁肽，同为GLP-1受体激动剂。由于诺和泰的姐妹产品“维格威”（Wegovy）在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。但Truveta使用多种严格方法追踪1.8万多名患者后的分析结果显示，服用替尔泊肽患者体重减轻5%的可能性是服用司美格鲁肽的1.8倍，体重减轻10%的可能性是6倍，减轻15%的可能性则为3倍。数据还显示，在各服用3个月后，替尔泊肽组平均体重下降了5.9%，司美格鲁肽组为3.6%；6个月后，替尔泊肽组的降幅为10.1%，司美格鲁肽组为-5.9%；12个月后，这两比例为15.2%和7.9%。可以看出，替尔泊肽的减重幅度保持在接近两倍的水平，而胃肠道不良事件发生率则相似。对此，礼来发言人告诉媒体，公司不提倡或鼓励将药物用于说明书以外的用途，并指出这项研究并非由其赞助。虽说如此，礼来在III期临床研究SURMOUNT-2中仍把矛头对准了司美格鲁肽。结果显示，替尔泊肽5毫克、10毫克和15毫克均实现了比司美格鲁肽更大的A1C（糖化血红蛋白）和体重降幅。本月早些时候，美国FDA宣布批准替尔泊肽注射液用于长期体重管理适应症，商品名为“Zepbound”。FDA提到，获批的是基于包括SURMOUNT-2等研究的结果。在欧洲、中国、英国和其他几个市场，替尔泊肽长期体重管理适应症的申请正在审核中。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1400191.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1400191.htm

“减肥神药” 头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好

“减肥神药”头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好当地时间27日周一，美国电子健康档案（EHR）数据和分析公司Truveta宣布了一项新的比较有效性研究，根据其研究结果，礼来替尔泊肽（Tirzepatide）的减肥效果是诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）的三倍。替尔泊肽是礼来糖尿病及减肥药物蒙扎罗（Mounjaro）的活性成分，司美格鲁肽是诺和诺德诺和泰（Ozempic）和维格威（Wegovy）的活性成分。由于维格威在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。（第一财经）

“减肥神药”上市以来诺和诺德股价已翻番 市值超雀巢

“减肥神药”上市以来诺和诺德股价已翻番市值超雀巢这种备受好莱坞和硅谷名人追捧的重磅减肥药，自2021年以来已使诺和诺德的市值翻了一倍多，分析师们预计该药将在未来几年成为这家丹麦公司的摇钱树。据了解，司美格鲁肽（商品名：Ozempic、Wegovy）是一种GLP-1受体激动剂，2022年大卖了108.82亿美元，几乎赶上诺和诺德总营收的一半，其市值飙升至2.3万亿丹麦克朗（合3360亿美元），成为欧洲第二大最有价值的公司，并将拥有160年历史的瑞士企业集团雀巢挤出第三位。其中Ozempic适用于降糖，2022年销售额为597.5亿丹麦克朗（84.39亿美元），Wegovy与Ozempic剂量不同，适用于减肥，2022年销售成绩为106.76亿丹麦克朗（15.13亿美元）。虽然这家制药商仍然落后于市值4480亿美元的奢侈品公司路威酩轩集团（LVMH），后者是欧洲市值最大的公司。然而，诺和诺德在短短两年内就从第七位攀升，周四股价创下历史新高，达到每股1025丹麦克朗（合150美元）。专家们认为，这两种非常成功的药物是对抗全球肥胖率上升的关键工具。对此，Cowen的分析师预测，到2030年，全球减肥疗法市场价值将达到300亿美元，不过也有人估计，这个数字将高达500亿美元。此外，研究人员发现，Ozempic可以帮助患者平均减掉8到14磅，而服用Wegovy的患者则可以减掉约15%的体重。这两种药物都是基于抑制食欲的GLP-1受体激动剂，尽管到目前为止只有Wegovy被批准用于治疗肥胖。同时，Ozempic被贴上了治疗糖尿病的标签，但它被广泛用于减肥，以至于欧洲药品监管机构最近敦促医生优先为糖尿病患者注射这种药物。然而，随着短缺的加剧，诺和诺德一直难以满足需求，并且Wegovy在2022年的推出也受到了生产问题的进一步阻碍。对此，该公司管理层在周四的年度股东大会上告诉投资者，制造瓶颈已经解决，美国和丹麦的生产正在扩大。根据美国食品和药物管理局（FDA）上周发布的药品短缺数据库最新消息，两种常见剂量的Ozempic现在又可以买到了。诺和诺德首席执行官LarsFruergaardJorgensen在年度股东大会上表示，该公司需要提高整体产能。“这并不是说我们有一个需要解决的大瓶颈。”分析师观点据了解，自Wegovy于2021年年中推出以来，诺和诺德的股票是全球表现最好的医疗保健股，目前获得了分析师的17个“买入”评级，10个分析师对该股评级为“持有”，另有5个分析师评级为“卖出”。但对于诺和诺德还能从这两种药物中获利多少，分析师们意见不一。去年，这两种药物营收加起来占诺和诺德总营收的43%左右，高于2021年的30%。与此同时，竞争对手正在进军这一利润丰厚的领域，其中诺和诺德在美国的主要糖尿病护理竞争对手礼来（LLY.US）现在也推出了使用GLP-1受体激动剂的治疗方法。估值方面，诺和诺德当前股价高昂，预期市盈率为30倍，是欧洲同行罗氏的两倍。同时，分析师认为，该公司未来12个月的平均潜在回报率为2.2%，远远落后于大型制药同行，如阿斯利康（AZN.US）约15%的回报率和罗氏约25%的回报率。最后，ArcticAuroraLifeScience医疗保健基金的投资组合经理UlricaSlaneBjerke表示：“Wegovy和Ozempic仍处于早期阶段，但医疗需求很明显，潜在患者数量巨大。”该基金将诺和诺德视为其主要持股之一。SlaneBjerke称：“有人可能会说，诺和诺德的定价已经达到了完美的水平，但基于诺和诺德参与的肥胖治疗的转型，市场可能看到了上涨的潜力。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1351035.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1351035.htm

减肥市场风云 - 从临床数据看减肥药争奇斗艳

减肥市场风云-从临床数据看减肥药争奇斗艳由GLP-1引爆的减肥风潮正席卷全球，巨大的需求打开了千亿美元级别的市场空间。面对如此诱人的前景，国内外企业争相抢滩，减肥药开发直接进入白热化竞争。领跑者诺和诺德与礼来叱咤风云，市值屡创新高。前者手握司美格鲁肽皮下制剂Wegovy、口服司美格鲁肽和双重机制疗法CagriSema等雄厚资产，后者则有替尔泊肽、口服GLP-1R激动剂orforglipron和GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂retatrutide等重磅筹码傍身。层次迭代分明，天王山之战持续上演中。各路后起之秀也已集结在减肥这条超级赛道上。辉瑞畅想凭借双子星danuglipron和lotiglipron抢食减肥市场千亿美元份额，然而每日口服一次的lotiglipron已经陨落。安进旗下GIPR抗体融合GLP-1新药AMG133早期数据一出，艳惊四座。勃林格殷格翰的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂survodutide亦有一定的想象空间。国内药企中，信达倾力挖掘从礼来引进的GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362的潜能，进度领先。恒瑞主打多元，每日一次的诺利糖肽推进至II期临床，GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531和口服GLP-1R激动剂HRS-7535初显减重效果。华东医药凭借每日一次的利拉鲁肽抢先卡位减重市场，后备单靶、双靶、三靶和口服小分子的系列GLP-1管线。此外，还有石药集团、豪森和中国生物制药等重量级玩家下注。整个减肥赛道的角逐激烈程度不言自明。就目前来看，跑在前列的选手都有机会从中分一杯羹。毕竟，减肥药受众广泛，市场容量足够大，而既往获得FDA批准用于长期减重的药物仅有6款，需要更多新药来填补巨大的需求缺口。再加上，减肥药兼具医疗和消费属性，且肥胖人群不断扩增，未来市场增长空间明确。至于谁能主宰这片战场，要论先机，更取决于产品本身质素。在安全可控的前提下出色的减肥效果是终极必杀技，用药的便捷性与依从性提供另一大突破口，产品代际升级将保证长远的竞争力。注：部分减肥药物关键临床研究数据对比（*数据为安慰剂调整后数据）诺和诺德vs．礼来：王不见王减肥赛道上，诺和诺德和礼来总是在行业的观察与讨论中，持续拉高着市场的期待值。高手过招间，颇有一种“王不见王”的既视感。诺和诺德的打法思路已十分清晰，即围绕提高GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的疗效“天花板”展开，包括研发口服片剂、摸索最优剂量、创新组合疗法等。而司美格鲁肽注射剂到片剂的升级便是诺和诺德提高竞争壁垒的第一步。面对口服多肽的难题，诺和诺德选择利用吸收增强剂SNAC（N-（8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基）辛酸钠）来修饰司美格鲁肽。与注射剂型相比，司美格鲁肽口服片剂无疑为患者供了更方便的选择。在代号名为PIONEER（先驱者）的研究中，诺和诺德评价了司美格鲁肽片剂3/7/14mg三个剂量在不同基线患者中的疗效与安全性。对比PIONEER研究与SUSTAIN研究（评估司美格鲁肽1.0mg注射剂型系列研究）的疗效数据来看，以基线HbA1c8.1%、体重92kg亚组举例，片剂14mg的减重数据（-4.2kg）并没有打败注射剂1.0mg的减重数据（-4.5kg）。对减肥人士来说，疗效会是制胜王道，每日一次的片剂在疗效更优的每周一次的注射剂面前也会缺少说服力。于是诺和诺德紧接着又开展了PIONEER-PLUS和OASIS系列研究，直接将司美格鲁肽片剂的最高剂量拉到了50mg。最新公布的IIIa期OASIS-1研究结果显示，基线平均体重为105.4kg的患者在治疗68周后，司美格鲁肽片50mg组患者平均体重减轻了17.4%（-18.34kg），而安慰剂组减轻了1.8%（-1.9kg）；在治疗68周后，司美格鲁肽片50mg组中有89.2%的患者体重减轻幅度≥5%，而安慰剂组这一比例仅为24.5%。对比评价司美格鲁肽2.4mg注射剂减重效果的STEP-1研究数据来看，基线平均体重为105.3kg的患者在68周后体重减轻了16.9%。这意味着司美格鲁肽片50mg的减重效果已经可以媲美司美格鲁肽2.4mg注射剂。减重效果之外，安全性和耐受性是司美格鲁肽片需要被额外关注的点。OASIS-1研究中最常见的不良事件是胃肠道反应，且绝大多数为轻度到中度。不过，诺和诺德并未披露具体的安全性数据。目前看来，司美格鲁肽片50mg的安全性还有待更大样本量的III期数据给出答案。但毫无疑问的是，司美格鲁肽片剂的治疗效果已经触到了注射版本的高度。复方制剂CagriSema注射液则是诺和诺德提高竞争壁垒的第二步。CagriSema注射液是一款一周一次皮下注射给药的长效疗法，主要组分是司美格鲁肽和长效胰淀素（amylin）类似物Cagrilintide。Amylin又称胰淀粉样多肽（IAPP），可通过饱腹感通路的中枢控制减少食物摄入。CagriSema注射液结合了Cagrilintide+Semeglutide的优点，为减肥提供了综合疗法。II期研究（NCT04982575）结果显示，治疗32周后，与Cagrilintide单药组（-8.1%）和司美格鲁肽单药组（-5.1%）相比，CagriSema组的体重平均变化更为显著（-15.6%）。比较有趣的是，虽然CagriSema作为一种组合疗法，但其显示出了比Sema和Cagri单药更优异的安全性与耐受性。与CagriSema相比，Sema和Cagri单药的停药和严重副作用更为普遍。不仅如此，诺和诺德曾放出豪言，预期CagriSema在III期研究中可使非糖尿病肥胖患者的体重减轻至少25%。CagriSema到底能否发挥出疗效“1+1>2”叠加安全性”1+1<2“的buff，也只能待大样本的III期临床数据揭晓时，让诺和诺德为我们给出答案。高手对决，讲究布局。诺和诺德日拱一卒，礼来则步步为营，小分子GLP-1R激动剂orforglipron、GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）、GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂retatrutide齐驱并进。礼来推出orforglipron的意图很清晰，即全力压缩司美格鲁肽片的市场想象空间。与司美格鲁肽片服药后半小时禁食的要求不同，orforglipron不受饮食限制。论依从性，这局礼来略胜一筹。作为全球进展最快的小分子GLP-1R激动剂，orforglipron在肥胖或超重患者中显示出了明显的减重获益。II期研究（NCT05051579）显示，在基线体重为108.7kg的肥胖或超重成年患者中，接受12、24、36、45mgorforglipron治疗的患者在36周后体重减轻9.4%~14.7%，而安慰剂组为2.3%。仅从减重数据上看，45mgorforglipron的疗效稍弱于司美格鲁肽片50mg。目前，礼来已加速启动了3项orforglipron针对肥胖和超重患者的ATTAIN系列研究（即ATTAIN-1、ATTAIN-2和ATTAIN-J研究），预计将于2025年完成。Orforglipron与司美格鲁肽片在疗效与安全性上的优劣，还需待样本量更大的III期研究结果来确证。在双靶点赛道，Tirzepatide正大步流星，频繁刷新着市场对减肥药物的认知和预期。最新公布的III期SURMOUNT-3研究数据显示，经过前12周的生活方式干预，再接受72周Tirzepatide治疗后，基线平均体重为109.5kg患者减重平均幅度高达26.6%。换句话说，Tirzepatide将这类患者的体重减少了1/4，显著的效果已无形之中在GLP-1赛道的玩家们面前筑起了一座难以逾越的高墙……礼来也选择直面诺和诺德，启动了头对头比较Tirzepatide与司美格鲁肽减肥作用的III期SURMOUNT-5研究，预计2024年末完成。当然，礼来的布局远不止于此，Tirzepatide正在同步进行肥胖相关合并症的多项III期研究，包括SURMOUNT-MMO研究（减少肥胖合并症及死亡风险）、SURMOUNT-OSA研究（阻塞性睡眠呼吸暂停）、SURMOUNT-NASH研究（非酒精性脂肪性肝炎）、TREASURE-CKD研究（慢性肾病）、SUMMIT研究（射血分数保留的心衰）、SURPASS-CVOT研究（心血管风险）等。面对Tirzepatide展开的全方位攻势，司美格鲁肽凭借心血管结局获益先下一城。8月初，诺和诺德公布了注射司美格鲁肽心血管结局研究（CVOT）SELECT试验的初步结果。这是一项为期5年的超大规模临床研究，共纳入了17，604...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1394345.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1394345.htm