传Moderna接近获得美国政府资助禽流感疫苗试验的协议

传Moderna接近获得美国政府资助禽流感疫苗试验的协议据报道，美国政府生物医学高级研究与发展局(BARDA)所提供资金最早可能将于下个月到位。此外，美国政府与Moderna的竞争对手疫苗开发商辉瑞(PFE.US)之间的讨论也在进行之中，以支持一种针对H5禽流感病毒家族的基于mRNA的疫苗。美国卫生与公众服务部、Moderna和辉瑞拒绝对此发表评论。根据实验室测试，葛兰素史克(GSK.US)、赛诺菲(SNY.US)和CSL(CSLLY.US)等公司开发的更传统的疫苗可对当前版本禽流感产生免疫力，这些疫苗构成了美国政府现有的大流行疫苗组合。然而，随着禽流感病例的增加，一个基于mRNA的疫苗的项目发展势头良好。美国卫生官员还强调，与传统方法相比，mRNA疫苗技术速度更快，具有明显优势，这在COVID-19疫情期间就可见一斑。申请生物医学高级研究发展局(BARDA)基于mRNA的大流行性流感疫苗的资助已于去年12月截止。此外，由于美国报告了第二例禽流感病例，包括Moderna、辉瑞和CureVac(CVAC.US)在内的mRNA疫苗制造商上周股价走高。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432971.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432971.htm

COVID-19疫苗再对决：Moderna对老年人的安全性高于辉瑞-BioNTech

COVID-19疫苗再对决：Moderna对老年人的安全性高于辉瑞-BioNTech布朗大学研究人员领导的一项针对美国老年人的研究发现，两种mRNA疫苗的负面影响风险都非常低，但Moderna疫苗的风险最低。虽然针对COVID-19的mRNA疫苗已被证明对普通人群安全有效，但针对老年人和慢性病患者的安全性和有效性的深入证据却非常有限。为了填补这一空白，布朗大学领导的研究人员对美国食品药品管理局批准的两种mRNA疫苗--Moderna和辉瑞生物技术公司的疫苗--进行了比较研究。8月2日发表在《美国医学会杂志网络版》（JAMANetworkOpen）上的研究结果表明，对于老年人来说，Moderna疫苗的不良事件风险略低于辉瑞生物技术公司的疫苗。这项研究的主要作者、布朗大学公共卫生学院老年学和医疗保健研究中心的流行病学家和研究科学家丹尼尔-哈里斯（DanielHarris）说："这项研究的结果可以帮助公共卫生专家权衡哪种mRNA疫苗更适合老年人和老年亚群体，比如那些体弱多病的人。"疫苗与老年人这项研究涉及600多万名平均年龄为76岁的老年人，他们分别接种了Moderna和辉瑞生物技术公司生产的两种COVID-19mRNA疫苗。这两种疫苗在生产、用药和免疫反应方面存在细微差别。研究证实，在两组疫苗中，老年人发生严重不良事件的风险都非常低。比较分析此外，研究人员还观察到，对于这些老年人来说，接种Moderna疫苗后发生肺栓塞（肺部血管突然堵塞）的风险降低了4%，发生血栓栓塞事件（定义为与血液凝固有关的几种情况）的风险降低了2%。与辉瑞-生物技术公司的疫苗相比，Moderna疫苗诊断出COVID-19的风险也降低了15%。主要考虑因素Harris强调说，自然感染导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒后出现不良反应的风险远远高于两种mRNA疫苗。但他说，现在全球70%以上的人口已经接种了一种COVID-19疫苗，疫苗供应问题已不那么令人担忧，因此有必要提供有关疫苗效果和安全性的详细信息，以指导决策。Harris说："接种任何一种mRNA疫苗都比不接种疫苗要好得多，也安全得多。但在一个理想的世界里，我们可以选择使用哪种疫苗产品，我们想看看一种疫苗是否与老年人和虚弱程度增加的人的更好表现有关"。Harris认为还需要了解疫苗在现实世界人群中的表现。他指出，通常患有慢性疾病的老年人往往被排除在临床试验之外，或者只占少数。考虑到老年人，尤其是住在养老院的老年人，患严重COVID-19的风险更高，这一点尤为重要。身体虚弱的老年人对疫苗的免疫反应也可能存在差异，因此了解这些疫苗对身体虚弱的老年人与对身体不虚弱的老年人的作用非常重要。合作与真实世界数据这项研究是名为IMPACTCollaboratory的项目的一部分，该项目由布朗大学的研究人员和总部位于波士顿的希伯来SeniorLife领导，与CVS和沃尔格林药店合作，对医疗保险受益人接种COVID-19疫苗的长期安全性和有效性进行大规模监测。Harris说："由于我们拥有这些真实世界的数据和包括数百万老年人在内的队列，因此我们能够区分疫苗安全性和有效性方面可能非常微小的差异，并对重要的临床亚组进行分析。结论和建议据研究小组称，Moderna疫苗在肺栓塞等一些不良事件中安全性的提高可能是由于它对COVID-19的保护作用更强，尤其是对非体弱的老年人。"我们认为，安全性和有效性这两件事是相互关联的，"Harris说。"我们发现，接种Moderna的人发生肺栓塞和其他不良事件的风险略有降低，这可能是因为Moderna疫苗在降低COVID-19风险方面也更有效。"然而，该研究无法明确得出结论，不良事件的差异是由于安全性还是有效性，研究人员建议在这一领域开展更多研究。这项研究还只研究了第一剂mRNA疫苗，因此下一步可能会对后续疫苗进行类似的比较。"你可以想象，随着新疫苗的开发，这些类型的分析会定期更新，"Harris说。"即使在很小的范围内，根据哪种疫苗名列前茅，也可能会对人群产生重大影响，并使人们更倾向于使用该特定疫苗"。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1375831.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1375831.htm

Moderna称COVID-19疫苗将继续面向美国公民"免费"提供

Moderna称COVID-19疫苗将继续面向美国公民"免费"提供有医疗保险的人可能可以继续免费接种COVID-19疫苗，即使联邦政府不再买单，也不管价格是否上涨。Moderna公司的公告中最值得注意的是增加了该公司的"病人援助计划"，并承诺保险不足和没有保险的人同样将不必支付费用，尽管该公告中没有提供援助计划的细节。该公司说："Moderna仍然致力于确保美国的人们能够获得我们的COVID-19疫苗，无论其经济能力如何。"辉瑞公司在一份声明中说，它也致力于确保每个人都能获得其疫苗，并在之前宣布了一项针对没有医疗保险的美国居民的病人援助计划。辉瑞公司证实，12岁及以上人群的单剂量小瓶疫苗的商业清单价格将是110美元至130美元，与Moderna的估计价格范围相同。正如STAT新闻报道的那样，Moderna将如何履行其承诺，包括如何确保有商业保险的人不需要支付注射费用，还存在着未知数。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1344663.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1344663.htm

Moderna 盘前涨近 3% 美国政府接近达成协议资助其禽流感疫苗试验

Moderna盘前涨近3%美国政府接近达成协议资助其禽流感疫苗试验Moderna(MRNA.US)美股盘前涨近3%，报152.26美元。消息面上，据英国金融时报援引知情人士称，美国政府即将达成一项协议，为莫德纳流行性禽流感疫苗的后期试验提供资金，希望在H5N1疫情通过鸡蛋农场和牛群传播之际加强流行病疫苗的储备。据悉，美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局提供的联邦资金最早可能于下个月到位。

Moderna公司的mRNA RSV疫苗3期试验结果令人振奋

Moderna公司的mRNARSV疫苗3期试验结果令人振奋RSV感染对非常年轻和非常年长的人来说都可能变成一种致命的呼吸道疾病。半个多世纪以来，研究人员一直在努力开发一种有效的疫苗，看起来2023年将是具有里程碑意义的一年，不仅有一种，而且可能有三种不同的疫苗最终被批准。去年，制药公司葛兰素史克和辉瑞都宣布了其RSV候选疫苗的初步3期数据。两家公司都专注于60岁以上成年人的疾病，成功的结果表明，疫苗对预防下呼吸道症状的效果在60%到80%之间。葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗都使用了更传统的基于蛋白质的技术。某些病毒蛋白片段在实验室条件下被设计和培养，然后被制备并直接给个人使用。另一方面，Moderna的RSV疫苗利用了最近的mRNA技术，该技术首先被广泛用于2020年的COVID-19疫苗。Moderna的RSV疫苗是该公司在2020年COVID疫苗成功后加快临床研究后，第二个显示出积极的3期试验数据的mRNA疫苗。这项3期试验横跨22个国家，招募了约37000名成人。Moderna公司首席执行官StephaneBancel在最近的一篇博客文章中报告说："该研究符合预先确定的疗效统计标准，对由2个或更多症状定义的RSV相关下呼吸道疾病的疫苗疗效为83.7%，对由3个或更多症状定义的RSV相关下呼吸道疾病的疫苗疗效为82.4%。"在接下来的12个月里，我们可能会看到所有三种RSV疫苗进入临床使用，争夺数十亿美元的市场份额。比较不同的3期临床试验结果并不那么有用，但初步公告显示，葛兰素史克和Moderna报告的疗效数据相对相似，而辉瑞公司的候选疫苗只是稍微落后。这对现实世界的疗效意味着什么还不清楚。辉瑞和葛兰素史克的RSV疫苗已经在接受美国食品和药物管理局的评估，预计将在5月作出决定。Moderna已经表示它将在未来几个月内提交其RSV疫苗的申请，所以它应该不会落后太多。展望未来，对老年人的初步批准只是RSV疫苗开发的第一步，目前所有三家制药公司都在进行儿科和孕产妇试验。Moderna公司还在研究各种新型mRNA疫苗配方，将其RSV疫苗与SARS-CoV-2、流感和人类偏肺病毒（hMPV）的抗原合并为一针。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1339983.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1339983.htm

Moderna mRNA皮肤癌疫苗试验取得令人印象深刻的结果

ModernamRNA皮肤癌疫苗试验取得令人印象深刻的结果在2020年mRNACOVID-19疫苗取得令人难以置信的成功后，许多关于该技术的工作迅速转向探索其治疗癌症的潜力。特别是黑色素瘤，被证明是该技术的第一个主要癌症目标，两个大的mRNA公司（BioNTech和Moderna）都深入到2期人体试验。Moderna公司的一项新公告现在提供了任何测试mRNA技术治疗癌症的第二阶段人体试验的第一个数据。Moderna公司的mRNA皮肤癌疫苗被称为mRNA-4157/V940，它是针对每个病人的个性化定制。从患者的黑色素瘤样本中，创建了一个个性化的mRNA疫苗，针对多达34个独特的抗原标记，该疫苗有助于训练免疫系统，使其针对这些特定的肿瘤细胞。正在进行的2b期试验已经招募了157名晚期黑色素瘤患者。在进行了尽可能多的皮肤癌切除手术后，每位患者被随机分配接受标准癌症免疫疗法或个性化mRNA疫苗加标准免疫疗法。该试验的主要终点是开始治疗到疾病复发或死亡的时间，随访期为三年。该试验正在进行中，尚未在同行评议的杂志上正式发表数据。然而，在Moderna公司的一份新闻稿中，初步结果显示，与那些单独接受标准免疫疗法的患者相比，使用mRNA疫苗治疗可使患者的疾病复发或死亡风险降低44%。Moderna公司首席执行官StéphaneBancel说："今天的结果对癌症治疗领域是非常令人鼓舞的。mRNA已经为COVID-19防疫工作带来了变革，现在，我们首次证明了mRNA在黑色素瘤的随机临床试验中对结果产生影响的潜力。我们将开始对黑色素瘤和其他形式的癌症进行更多的研究，目的是为患者带来真正的个体化癌症治疗。"与英国癌症研究中心合作的科学家AndrewBeggs说，mRNA癌症疫苗对未来的转移性癌症治疗有重要意义。Beggs没有参与Moderna的试验，他说如果结果在进一步的测试中得到证实，这类个性化的mRNA癌症疗法可能会改变游戏规则。Beggs说："使用改变游戏规则的mRNA疫苗技术来增加对免疫疗法药物的反应是非常令人兴奋的。尽管是早期数据，但这是非常令人鼓舞的，这在未来可能是一种有效的治疗选择。"虽然这些结果可以在临床上证明mRNA治疗癌症的疗效，但可能很快就会有更多的消息。mRNA的竞争对手BioNTech公司正在深入进行2期mRNA皮肤癌疫苗试验，我们可能会在不远的将来看到该试验的初步数据。Moderna公司正在加快工作进度，目前正在为其皮肤癌疫苗绘制3期试验图，将于2023年开始，并为该技术探索其他癌症目标。制药巨头默克公司也已与Moderna公司联手，如果最终试验成功，将帮助生产和销售该疫苗。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1335207.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1335207.htm