礼来猛砍胰岛素价格70% 美国每人每月自付上限35美元

礼来猛砍胰岛素价格70%美国每人每月自付上限35美元它的另一款胰岛素产品Rezvoglar是赛诺菲胰岛素产品Lantus的生物仿制药，将于4月1日上市，价格比赛诺菲的产品低78%。礼来还表示，它将把其非品牌胰岛素的价格降至每瓶25美元。礼来参与胰岛素生产的历史可以追溯到一个多世纪以前：它在20世纪20年代成为第一家大规模生产用于治疗糖尿病的人胰岛素的公司。如今，该公司生产几种不同的胰岛素产品，由于美国和国外的价格下降，其收入在2022年同比下降了10%以上。2022年8月，美国国会通过了《通货膨胀减少法案》，规定医疗保险D部分覆盖的患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元，自2023年1月1日起生效；享受普通医疗保险的患者将从2023年7月1日起享受每月35美元的价格上限。作为周三声明的一部分，礼来表示，对于那些有商业保险的人，它将自动将其胰岛素产品的自付费用限制在每月35美元。没有医疗保险的患者可以申请该公司的胰岛素价值计划，该计划也使他们有权享受该公司胰岛素产品每月35美元的上限。近十几年来，礼来、诺和诺德和赛诺菲等制药商大幅提高了胰岛素产品的价格。根据美国糖尿病协会的数据，制药商此前将胰岛素定价为每一小瓶275美元以上，在过去20年里价格上涨了1200%。今年1月，加州总检察长RobBonta对礼来和其他胰岛素制造商提起诉讼，指控这些公司利用其市场影响力向糖尿病患者收取过高的胰岛素费用。其他多个州也提起了类似的诉讼。礼来则否认了这些指控。在礼来做出这个宣告之后，美国糖尿病协会发表了一份声明，赞扬礼来的降价。该协会首席执行官ChuckHenderson说：“我们赞赏礼来公司采取的重要措施来限制其胰岛素的成本分摊，我们鼓励其他胰岛素制造商也这样做。”礼来董事长兼首席执行官DavidRicks表示：“我们今天宣布的大幅降价应该会对美国糖尿病患者产生真正的影响。”Ricks补充道，胰岛素降价应该成为美国的新标准，并呼吁其他公司和利益相关者在这一点上达成共识。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1347437.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1347437.htm

通化东宝甘精胰岛素以最低价中标胰岛素接续采购

通化东宝甘精胰岛素以最低价中标胰岛素接续采购记者在23日的胰岛素专项接续采购现场获悉，甘精胰岛素本次接续采购有9家企业竞标，比上一次多了四家，竞争有所增加。本次接续采购中，通化东宝3ml:300单位(笔芯)规格报价63.33元，为最低价。较此前集采77.98元的中标价降价18.79%。此外，东阳光报价63.37元，为次低价。辽宁博鳌报价是63.88元。甘李药业、珠海联邦和赛诺菲报价分别是65.3元、65.31元和65.32元。（科创板日报）

转基因奶牛将人类胰岛素分泌提高了10倍

转基因奶牛将人类胰岛素分泌提高了10倍由于胰腺细胞受损，无法依靠自身供应，1型糖尿病患者需要注射胰岛素来维持生命。一些2型糖尿病患者也是如此。据世界卫生组织估计，在全世界需要胰岛素的1.5亿至2亿人中，只有约一半的人正在接受胰岛素治疗。在许多中低收入国家和一些高收入国家，胰岛素的供应仍然不足，而胰岛素的成本和不可获得性已得到充分证实。在伊利诺伊大学香槟分校农业、消费与环境科学学院动物科学系和圣保罗大学最新发表的一项研究中，研究人员称，他们可能已经开发出一种利用奶牛消除胰岛素匮乏并降低其成本的方法。没错，就是奶牛。这项研究的通讯作者马特-惠勒（MattWheeler）说："大自然把乳腺设计成了一个工厂，可以非常非常高效地制造蛋白质。我们可以利用这一系统生产一种蛋白质，帮助全世界数亿人。"在人体内，胰岛素最初是其蛋白质前体--原胰岛素，然后才转化为活性形式。如今糖尿病患者使用的注射用胰岛素是通过将实验室制造的人类胰岛素基因植入细菌DNA而产生的。细菌被放入大型发酵罐中，利用该基因生产人胰岛素，然后将其提取和纯化，用作药物。能产生人类胰岛素的转基因奶牛在目前的研究中，研究人员将一段编码前胰岛素的人类DNA植入十个奶牛胚胎的细胞中，这些胚胎被植入巴西普通奶牛的子宫中。植入后，一头转基因牛犊诞生了。所谓"转基因"，是指生物体中含有从非相关生物体中人工引入的DNA。这里使用的人类DNA只针对产奶组织，即乳腺组织的表达。当然，奶牛的乳腺通常被称为乳房。惠勒说："以前，我们只是把DNA植入其中，希望它能表达你想要的意思。"如今，我们可以更具战略性和针对性。使用乳腺组织专用的DNA构建体意味着奶牛的血液或其他组织中不会有人类胰岛素循环。它还利用了乳腺生产大量蛋白质的能力"。当小牛发育成熟后，给它注射荷尔蒙，刺激它第一次泌乳。虽然泌乳量比正常情况下要少，但研究人员发现其中含有人类胰岛素和令人惊讶的胰岛素。"我们的目标是制造胰岛素原，将其纯化为胰岛素，然后从那里开始，"惠勒说。"但基本上是牛自己处理的。她生产的生物活性胰岛素与胰岛素原的比例约为三比一。乳腺是一个神奇的东西。"胰岛素和胰岛素原的含量为每升牛奶几克。由于泌乳是由激素诱导的，而且产奶量比预期要少，研究人员无法确切地说出奶牛在典型的泌乳期间会产生多少胰岛素。但他们愿意冒险进行（保守的）猜测；如果被证明是正确的，这个数字将是惊人的。如果一头奶牛每升牛奶能产生一克胰岛素，而一头典型的荷斯坦奶牛（其产奶量超过任何其他品种的奶牛）每天能产40至50升牛奶，那么胰岛素的用量就非常大。特别是考虑到一个国际单位（IU）的胰岛素相当于0.0347毫克纯结晶胰岛素。惠勒说："这意味着每克相当于28,818个单位的胰岛素。而这仅仅是一升，荷斯坦牛每天可以生产50升。你可以算一算。"根据Wheeler的计算，以10个单位的上限剂量计算，一升转基因牛奶提供的胰岛素足够糖尿病人吃2881次午餐，差不多是八年的量。当然，午餐只是一天中的一餐，但胰岛素的用量仍然很大。在某种程度上，我们已经走过了一个完整的轮回。1922年1月，在多伦多大学的一次临床试验中，14岁的伦纳德-汤普森接受了从动物胰腺中提取的牛肉（牛）胰岛素注射，这标志着胰岛素首次被用于治疗人类糖尿病。直到1998年，美国才停止生产牛胰岛素（2006年停止生产猪胰岛素）。研究人员计划重新克隆这头奶牛，并乐观地认为，下一代奶牛的泌乳周期会更长。他们最终希望培育出转基因公牛与母牛交配，从而培育出转基因牛犊，用于建立专门生产胰岛素的牛群。惠勒说，即使是一小群能生产人胰岛素的奶牛，也能很快超越现有的胰岛素生产方法，而且不需要高技术设施或基础设施。"要在牛奶中大量生产胰岛素，你需要专门的、健康状况良好的设施来饲养奶牛，但这对我们成熟的乳品业来说并不是什么太离谱的事，我们知道我们在奶牛身上做了什么"。在转基因奶牛为全球糖尿病患者提供胰岛素之前，除了要获得美国食品及药物管理局的批准之外，还需要一个高效的收获和提纯系统。但惠勒相信，我们无需等待太久。惠勒说："我可以预见，在未来，相当于伊利诺伊州或威斯康星州一个小型奶牛场的100头牛群就能生产出该国所需的全部胰岛素。更大的牛群呢？可以在一年内生产出全世界所需的全部胰岛素。"这项研究发表在《生物技术杂志》上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423650.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1423650.htm

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病诺和诺德回应对此，诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示：“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称，美国FDA将在2024年下半年，于《处方药申报者付费法案》（PDUFA）审批时限前，正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为，针对1型糖尿病治疗，依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称，在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用可能会阻碍进一步的安全性试验。诺和诺德表示，将继续与美国FDA密切合作，以确定将治疗推向市场所需的后续步骤。诺和诺德的目标是成为第一个向市场推出胰岛素周制剂产品的公司，为目前依赖每日多次注射的1型和2型糖尿病患者提供替代方案。依柯胰岛素周制剂此前已经在多个国家提交了上市申请，包括中国，日本和美国等。2024年3月，依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，随后于2024年5月获得了欧盟委员会的批准。尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗，2型糖尿病患者是一个更大的市场。与此同时，诺和诺德在胰岛素周制剂领域也面临强劲对手礼来公司的竞争。礼来表示，正在开发胰岛素周制剂efsitora，根据该公司此前披露的临床数据，该周制剂的疗效与诺和诺德目前每日注射的德谷胰岛素疗效相当。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432401.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432401.htm

赛诺菲宣布其胰岛素在美国降价70%以上

赛诺菲宣布其胰岛素在美国降价70%以上该公司还将把Lantus的自付费用限制在35美元。这些举措将于2024年生效。在这三大胰岛素生产商降价之前，来自立法者和倡导者的压力越来越大，他们对患者的负担能力表示担忧。本月初，礼来率先宣布胰岛素降价，诺和诺德本周二也宣布了类似举措。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1349787.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1349787.htm

价格大幅降低 千万患者受益 胰岛素集采将开展接续采购

价格大幅降低千万患者受益胰岛素集采将开展接续采购糖尿病是常见的慢性代谢性疾病，中国有1000万左右糖尿病患者长期使用胰岛素，患者负担较重。2021年底，国家组织开展了胰岛素专项集采，平均降价48%，国内胰岛素价格基本回归合理水平，集采结果从2022年5月开始在各地落地实施。近两年来，患者用上了降价后的胰岛素，药品负担大幅减轻。据了解，集采前，全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支；集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支。国家医保局表示，随着用药负担降低，糖尿病患者接受胰岛素治疗的可及性和规范性得到提升。胰岛素集采2年的协议期将于今年5月份期满。近日，国家组织药品联合采购办公室发布了全国统一开展胰岛素接续采购的标书，开展接续采购。（央视）