BioNTech：2030年前癌症疫苗或将问世 利用mRNA技术摧毁癌细胞

BioNTech：2030年前癌症疫苗或将问世利用mRNA技术摧毁癌细胞据《卫报》10月16日消息，德国生物技术公司BioNTech的创始人在接受BBC采访时称，针对癌症的疫苗可能2030年前上市。BioNTech是欧洲最大生物技术独角兽，与美国辉瑞合作研发生产了mRNA新冠疫苗。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1328103.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1328103.htm

Moderna mRNA皮肤癌疫苗试验取得令人印象深刻的结果

ModernamRNA皮肤癌疫苗试验取得令人印象深刻的结果在2020年mRNACOVID-19疫苗取得令人难以置信的成功后，许多关于该技术的工作迅速转向探索其治疗癌症的潜力。特别是黑色素瘤，被证明是该技术的第一个主要癌症目标，两个大的mRNA公司（BioNTech和Moderna）都深入到2期人体试验。Moderna公司的一项新公告现在提供了任何测试mRNA技术治疗癌症的第二阶段人体试验的第一个数据。Moderna公司的mRNA皮肤癌疫苗被称为mRNA-4157/V940，它是针对每个病人的个性化定制。从患者的黑色素瘤样本中，创建了一个个性化的mRNA疫苗，针对多达34个独特的抗原标记，该疫苗有助于训练免疫系统，使其针对这些特定的肿瘤细胞。正在进行的2b期试验已经招募了157名晚期黑色素瘤患者。在进行了尽可能多的皮肤癌切除手术后，每位患者被随机分配接受标准癌症免疫疗法或个性化mRNA疫苗加标准免疫疗法。该试验的主要终点是开始治疗到疾病复发或死亡的时间，随访期为三年。该试验正在进行中，尚未在同行评议的杂志上正式发表数据。然而，在Moderna公司的一份新闻稿中，初步结果显示，与那些单独接受标准免疫疗法的患者相比，使用mRNA疫苗治疗可使患者的疾病复发或死亡风险降低44%。Moderna公司首席执行官StéphaneBancel说："今天的结果对癌症治疗领域是非常令人鼓舞的。mRNA已经为COVID-19防疫工作带来了变革，现在，我们首次证明了mRNA在黑色素瘤的随机临床试验中对结果产生影响的潜力。我们将开始对黑色素瘤和其他形式的癌症进行更多的研究，目的是为患者带来真正的个体化癌症治疗。"与英国癌症研究中心合作的科学家AndrewBeggs说，mRNA癌症疫苗对未来的转移性癌症治疗有重要意义。Beggs没有参与Moderna的试验，他说如果结果在进一步的测试中得到证实，这类个性化的mRNA癌症疗法可能会改变游戏规则。Beggs说："使用改变游戏规则的mRNA疫苗技术来增加对免疫疗法药物的反应是非常令人兴奋的。尽管是早期数据，但这是非常令人鼓舞的，这在未来可能是一种有效的治疗选择。"虽然这些结果可以在临床上证明mRNA治疗癌症的疗效，但可能很快就会有更多的消息。mRNA的竞争对手BioNTech公司正在深入进行2期mRNA皮肤癌疫苗试验，我们可能会在不远的将来看到该试验的初步数据。Moderna公司正在加快工作进度，目前正在为其皮肤癌疫苗绘制3期试验图，将于2023年开始，并为该技术探索其他癌症目标。制药巨头默克公司也已与Moderna公司联手，如果最终试验成功，将帮助生产和销售该疫苗。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1335207.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1335207.htm

沃森生物：终止新冠 mRNA 疫苗临床试验

沃森生物：终止新冠mRNA疫苗临床试验沃森生物公告，公司及控股子公司玉溪沃森决定终止与苏州艾博合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件，已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。因全球新冠病毒变异及疫情演变，公司将聚焦变异株疫苗的迭代升级和产业化工作。终止试验不会影响公司mRNA技术平台布局及其他在研项目，公司将继续推进mRNA技术平台其他疫苗产品的研发及产业化。

mRNA癌症疫苗不是梦？

mRNA癌症疫苗不是梦？因新冠疫苗研究而加速，十年内人类或许可以打赢癌症攻坚战。当地时间上周日，德国生物技术公司BioNTech（百欧恩泰）联合创始人夫妇吴沙忻和厄兹莱姆·蒂雷吉在接受采访时称，mRNA疫苗技术可用于帮助摧毁癌细胞，这意味着癌症疫苗可能在2030年前问世。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1328529.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1328529.htm

上海企业自主研发mRNA冠病疫苗获批进入临床试验

上海企业自主研发mRNA冠病疫苗获批进入临床试验斯微（上海）生物科技股份有限公司自主研发的冠病病毒mRNA（信使核糖核酸）疫苗获得中国国家药监局批准，将开展临床试验。根据上观新闻报道，此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗，这款疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种冠病病毒变异株均有的D614G突变，对当前冠病病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。据了解，斯微生物是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。公司研发和管理团队汇聚了一批具有丰富经验的科研人员，拥有mRNA疫苗的核心技术、LPP（脂质多聚复合物）纳米递送系统的全球独家权益，以及自主开发的抗原分析、预测、序列优化平台，并拥有年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术和设备的核心专利，关键物料完全实现了国产替代。目前，斯微生物在上海浦东新区周浦和奉贤区建立了现代化工厂，可实现大规模量化生产，预计两个工厂年产量可达4亿剂。据报道介绍，mRNA是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。包裹冠病病毒粒子的脂肪膜表面有刺突糖蛋白，也叫S蛋白，它是mRNA疫苗瞄准的突破口。mRNA携带蛋白质编码的遗传信息，传递到核糖体机器后能直接翻译成蛋白质，故名“信使核糖核酸”。它如果能翻译成S蛋白，就会产生免疫反应。目前在全球多个国家使用的辉瑞、莫德纳均属于mRNA疫苗。与传统的灭活疫苗、减毒活疫苗相比，mRNA疫苗的开发更便捷高效。因为灭活疫苗、减毒活疫苗在研发和生产过程中，要对活病毒进行扩增，对扩增设施和安全防控的要求比较高，而开发mRNA疫苗不需要扩增病毒，关键步骤是在体外合成一种能翻译成特定蛋白质的mRNA。研发这种新型疫苗有很高的技术难度。mRNA如果直接进入人体，极易被降解，所以研发团队需要建立LPP纳米递送系统，将mRNA包裹在安全、可降解的纳米颗粒内。纳米递送系统是最大的技术壁垒之一，斯微生物等国内企业已在这个领域取得突破。发布：2022年4月30日10:14AM

mRNA技术将用于治疗癌症

mRNA技术将用于治疗癌症各企业研发的是，可生成癌症标志物蛋白质“抗原”片段的mRNA。当mRNA被导入人体，免疫系统会记住抗原并攻击癌细胞。通过这一反应进行治疗。莫德纳正在与制药巨头默克公司合作开发新药，目标是最早在2025年实现实用化，并计划在2023年开始最终阶段的临床试验。目标是开发一种“个性化癌症疫苗”，根据每个患者癌细胞特征研制药物。相当于中间阶段的二期临床试验对象是，约150名接受了手术治疗的三期和四期恶性黑色素瘤患者。与仅接受现有药物治疗的患者相比，接受默克公司现有药物帕博利珠单抗与癌症疫苗联合治疗的患者复发或死亡风险降低了44%。莫德纳首席执行官斯特凡纳·邦塞尔表示“结果超出预期”。基于二期临床试验的结果，公司计划面向更多类型癌症进行临床试验，也正探讨在日本进行临床试验。德国百欧恩泰公司也将进行头颈癌的临床试验。去年11月，百欧恩泰宣布将从瑞士制药巨头诺华手中收购其在新加坡的制药基地。它将在新加坡建立mRNA疫苗等的生产基地，扩大在亚洲地区的供应。1月，它与英国政府达成协议，开发用于治疗癌症的mRNA药物。目标是到2030年底为多达1万名患者提供癌症治疗药物等。德国“痊愈”疫苗公司也正结合癌症免疫治疗药物，针对转移性黑色素瘤等进行早期临床试验。随着辉瑞制药有限公司、百欧恩泰和莫德纳迅速将新冠疫苗投入实际应用，使用mRNA技术的药物研发势头强劲。利特尔公司日本分公司合伙人花村辽表示：“mRNA可以用于快速研制新药，也较易应用于治疗其他疾病。世界各地制药公司都在竞相进行开发。”莫德纳十多年来一直致力于开发抗癌药物。邦塞尔表示：“新冠病毒的流行使mRNA疫苗的实用化提前了约五年。”mRNA可以提供给患者与个人癌细胞特征相匹配的药物，有望对常规治疗无效的患者起到效果。不过，由于这是一项新技术，其有效性和安全性还有很多未知部分。熟悉生物技术的瑞穗证券高级分析师都筑伸弥指出：“在癌症末期，也可能无法获得充分的免疫反应。”据英国评鉴有限公司预测，使用mRNA技术的医药品市场将从2020年的3.54亿美元增长到2028年的178亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1344947.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1344947.htm