【北京市核酸检测机构质量情况通报】

#违法犯罪#防控政策#北京#Beijing【北京市核酸检测机构质量情况通报】5月27日，北京市召开第347场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会，北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂在会上通报，近期，本市开展了多轮次的区域核酸筛查，全市各级各类核酸检测机构，包括国家公共实验室、市区核酸检测基地、第三方检测机构等充分调动力量，完成了多轮次核酸检测任务，为疫情防控各项决策提供了依据。但是，在近期的监督检查中发现，个别核酸检测机构存在严重违规行为，严重影响了核酸检测质量和疫情防控工作效果。针对监督检查发现的问题，现通报一起核酸检测质量安全事件：北京#金准医学检验实验室在近期的核酸检测工作中，违规对多管样本进行3管混管检测，严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险。这是一起严重的核酸检测质量安全事件，暴露出个别核酸检测机构缺乏依法执业观念，质量安全意识淡薄，管理不力，质控不严，严重影响了核酸检测行业形象，增加了疫情防控难度，干扰了疫情防控大局。这起事件也反映出本市核酸检测监管还存在漏洞和薄弱环节，我们将深刻反思、全面复盘、举一反三、严肃整改，立足疫情防控大局，把核酸检测机构质量安全放在突出位置，坚持问题导向，落实落细各项监管措施，严查隐患，严把环节，严堵漏洞，对于违法违规行为绝不手软，发现一起查处一起，确保核酸检测质量安全。一是对涉事核酸检测机构严肃处理，绝不姑息。责令海淀区卫生健康委立即暂停该机构执业，停止承接新冠病毒核酸检测业务，进行调查取证，目前北京警方通报已对该公司在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为立案侦查。5月27日上午，对全市第三方核酸检测机构进行集体约谈，通报违规问题。二是开展全市核酸检测机构驻场检查，不留死角。聚焦标本“采得到”“不变质”“测得准”三大环节，对采送检报全流程严格管理。建立完善驻场监督机制，各区成立驻场监督工作组，卫生监督员、驻场干部严格按照驻场监督要点和检查清单，每日对核酸检测机构开展医学检验质控、实验室生物安全、院感防控和卫生监督检查，切实做到督质量、督进度、督能力、督时效。三是强化安全监管合力，严守质量底线。强化行业管理和沟通协调，联合药监、市场监管、公安等部门建立核酸检查质量联合监管工作机制，进一步加强核酸检测实验室质量监管，完善工作流程，强化过程审核把关。发挥市区联合督查和协同处置机制作用，建立重点监管台账，完善闭环管理。坚持严监管、强支持并重，加强对核酸检测机构工作指导，完善内部管理，健全质控标准，强化人员培训，督促整改落实。加强信息收集及共享应用，用好常态化实验室质控评价“信息库”，注重从定期室间质量评价、核酸实验室“月审核”、核酸样本平行检测、驻场实验室监督等质控检查中收集信息，畅通市区报告机制，切实做到及时发现问题线索，果断处置，坚决严肃处理违法违规行为。核酸检测质量关乎群众健康安全，关乎疫情防控大局，我们将始终坚持人民至上、生命至上，坚决守住质量安全红线，严把核酸检测质量关，严守疫情防疫工作底线，全力保障人民群众身体健康和生命安全。（）

中国卫健委：没发生疫情地区要开展常态化核酸检测

中国卫健委：没发生疫情地区要开展常态化核酸检测中国卫生健康委医政医管局副局长李大川星期四（9月8日）说，对于没有发生疫情的地区，要按照第九版防控方案要求，开展常态化核酸检测，做好疫情监测预警，并做好核酸检测的组织和准备工作。根据北京晚报报道，李大川在中国国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，国家卫生健康委高度重视核酸检测质量管理工作，在核酸检测机构审批准入、人员资质管理和质控质评方面建立了规范的制度体系，实行了核酸检测全流程监管。具体是在严格核酸检测机构和人员资质管理、规范样本采集保存和转运工作、加大日常和应急状态下的监督管理力度等方面开展了大量工作。同时，加密实验室质控质评频次，重点强化核酸检测退出机制的落实。对核酸检测机构实行“红绿灯”制度，对符合条件的举办主体实行绿灯优先审批。同时，坚决落实黄灯整改、红灯退出机制。地方卫生健康部门要落实上述要求，加强核酸检测机构监管，对于不同违规情形给予警告、通报批评、取消核酸检测资质，直至吊销《医疗机构执业许可证》等处罚措施，保证检测质量。李大川指出，对于没有发生疫情的地区，要按照第九版防控方案要求，开展常态化核酸检测，做好疫情监测预警，并按照第三版区域核酸检测组织实施指南做好核酸检测的组织和准备工作。中国多个地方暴发疫情，防疫压力持续增加。中国卫健委新闻发言人米锋星期四在国务院联防联控机制新闻发布会上说，周边国家近期疫情持续发酵，部分国家日新增病例数创疫情以来新高，有的国家已造成卫生和公共服务资源严重挤兑，中国外防输入压力明显增大。米锋说，9月以来，中国29个省份报告了新增本土感染者，部分地区社区传播和疫情外溢仍未完全阻断，防控形势严峻复杂。发布：2022年9月8日3:54PM

上海卫健委提醒民众核酸检测时保持距离佩戴口罩

上海卫健委提醒民众核酸检测时保持距离佩戴口罩上海卫健委提醒民众，在做核酸检测时，一定要保持距离，并科学佩戴口罩。据澎湃新闻报道，上海市今天（30日）举行疫情防控工作新闻发布会，市卫健委一级巡视员吴干渝介绍疫情防控最新情况。吴干渝说，当前，疫情防控的重中之重是新一轮核酸筛查工作。要确保采、送、检、报各环节高质量、高效率推进，做好组织实施，避免人员集聚，推动工作落实。要全力加快阳性感染者转运，严防交叉感染。要及时帮助群众解决急难问题，确保紧急、危重患者得到及时救治。吴干渝说，截至目前，在浦东、浦南及毗邻区域共完成910万人的核酸检测，在浦西区域的非重点区域开展抗原筛查，共筛查1087万人，均发现一定数量的检测结果异常人员。吴干渝提醒民众，奥密克戎的传播力强，市民在做核酸检测时，一定要保持距离，科学佩戴口罩。中国多省市疫情严峻，互联网上流传着各地核酸检测的视频和图片，不少地方都发生聚集甚至推挤现象，有网民质疑，这样的核酸检测不但无法控制疫情，反而会加速病毒传播。发布：2022年3月30日10:27AM

中国卫健委：千万人口城市24小时内划定范围核酸检测

中国卫健委：千万人口城市24小时内划定范围核酸检测中国国家卫健委要求，千万人口以上的城市，应在24小时内完成划定范围核酸检测。据中国央视新闻报道，中国国务院联防联控机制综合组对《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》进行了修改完善，形成了《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》（以下简称《指南》）。第三版《指南》要求，在精准快速的流调排查、社区管控基础上，科学研判疫情传播风险，划定区域核酸检测范围，制定具体工作方案，加强组织管理，优化采、送、检、报流程，进一步提升核酸检测质量和效率。《指南》要求，冠病疫情发生后，所在的设区市，包括城区常住人口1000万以上的超大城市，应当在24小时内完成划定范围的区域核酸检测任务。需要时，可通过区域内协同支援予以保障；必要时，可申请全国支援。发布：2022年3月22日3:31PM

北京核酸检测机构朴石医学六人被采取刑事强制措施

北京核酸检测机构朴石医学六人被采取刑事强制措施针对舆论关注的“朴石医学检验实验室”问题，北京卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案查处，北京警方也对六名相关负责人采取刑事强制措施。根据“平安北京”微信公众号发布的通告，据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等六人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。通告警告，对此类违法犯罪行为，公安机关将会同卫健、市场监管等部门，发现一起、查处一起，严厉打击，绝不手软。一份关于北京朴石医学的行政处罚决定文书昨天在网上流传，处罚事由为：5月14日，监督员发现位于北京市房山区的朴石医学原始检测数据明显少于样本检测数量，房山区卫健委吊销了朴石医学的《医疗机构执业许可证》。房山区卫健委工作人员昨天受访时说，对处置结果和细节不清楚，但“因为有一些问题”，所以现在朴石医学停止收样，前期积压的样本已经分流给其他医疗机构，目前已全部检测完毕。天眼查资料显示，朴石医学成立于2020年11月，注册资本为1000万元（人民币，约200万新元），法定代表人为武彦峰。在北京市冠病病毒核酸检测医学检验实验室今年4月审核合格机构名单中，朴石医学在列，为房山区三家核酸机构之一。北京市卫健委副主任、新闻发言人李昂本月9日曾说，在近期的飞行监督检查中发现，个别核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题，严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。发布：2022年5月21日4:33PM

中国卫健委：对出具虚假核酸报告等行为坚决严肃处理

中国卫健委：对出具虚假核酸报告等行为坚决严肃处理中国国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红星期二（11月29日）说，今年以来，北京、安徽合肥等地发现了检测机构存在一些违法违规的问题。下一步，将持续加大监管力度，对于出具虚假检测报告的严重违法行为，坚决依法依规严肃处理。有记者在中国国务院联防联控机制召开的新闻发布会上提问说，部分民众担心做核酸时容易造成感染，请问如何有效避免检测时的感染风险呢？现在个别地方出现了让居民个人自采核酸的做法，请问这种做法是否值得推广？另外，近期有核酸检测机构因为造假等行为被严肃处理，请进一步回应一下如何进一步做监管？ 郭燕红回答说，核酸采样是核酸检测过程中的一个重要环节，因此采样的组织管理和规范操作就非常重要，既要保证采样的质量，同时又要避免交叉感染的风险。首先，在采样点的现场组织管理方面，要设立清晰的标识，规划好进出的路线，所有的采样人员都能够保证单向流动，同时要明确采样的流程和注意事项，要加强采样秩序的维护，指导公众做好在采样过程中的个人防护。其次，个人在进行核酸检测采样过程中要规范戴好口罩，不聚集，同时与前后的人保持一米以上距离，自觉服从现场工作人员的指引。采样过程中，要等前面的人走后，采样员完成手部消毒以后再上前。同时，在采样的时候，被采样的人员不能够去触碰采样台上的任何物品，采样后还要尽快戴好口罩，迅速离开采样现场。郭燕红介绍，有的地方尝试以不同的形式开展核酸自采工作，但要特别注意自采核酸的规范性、有效性和安全性，要制定完善的实施方案，同时要做好组织实施，加强技术指导。因为采样的质量规范性和安全性是非常重要的，所以即便是自采核酸，也要保证采样的质量。...发布：2022年11月29日5:11PM