药物监督管理局参加世界卫生组织国际草药监管合作组织第十四届年会

药物监督管理局参加世界卫生组织国际草药监管合作组织第十四届年会#药物监督管理局由世界卫生组织（WorldHealthOrganization,WHO）国际草药监管合作组织（InternationalRegulatoryCooperationforHerbalMedicines，IRCH）举办的第十四届年会，日前以线上形式召开，药物监督管理局代表参加了是次会议。IRCH是由WHO与各个国家/地区政府发起成立的国际性合作组织...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22KdLa7b8

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示#药物监督管理局为贯彻落实本澳的中药发展政策，配合第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局已分阶段公布了第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》配套的25项技术性指示。25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验、中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22DTUaK4A

药物监督管理局与中医药及西药业界举行座谈会及线上交流会

药物监督管理局与中医药及西药业界举行座谈会及线上交流会#药物监督管理局药物监督管理局日前与中医药及西药业界举行座谈会，向业界代表介绍中药药事活动及中成药注册相关的技术性指示，并就《中药药事活动及中成药注册法》(下称《中药法》)的实施及抗疫工作安排等进行沟通交流。随后，药物监督管理局共举办了五场面向不同界别的线上交流会，向业界详细说明中药药事活动及中成药注册相关技术性指示的内容，让业界了解具体的要求和细则性规范。直接与业界沟通共同推动中医药产业发展...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22FJ0zvl9

药物监督管理局参加粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会

药物监督管理局参加粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会#药物监督管理局由国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（下称“药品大湾区分中心”）主办的“粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会”日前以线上线下结合形式举行，药物监督管理局人员以线上形式参加是次座谈会。座谈会邀请了国家药监局药审中心、国家药监局核查中心、广东省药品监督管理局、香港特别行政区政府衞生署、澳门特别行政区政府药物监督管理局、大湾区九市市场监督管理局代表...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22KQrXfhd

药物监督管理局于“巩固期”加强巡查药物业场所

药物监督管理局于“巩固期”加强巡查药物业场所#药物监督管理局药物监督管理局于防疫“巩固期”首日(23日)，加强巡查药房、中药房及药行，核查场所工作人员健康码的抗原检测及核酸检查纪录，也提醒技术主管、药剂师、中药师和中医必须确保场所运作遵守行政长官第123/2022号批示及“巩固期”相关防疫指引，以及确保所有工作人员按指定日期每两日作核酸检测和每天做快速抗原测试。自本澳因应新型冠状病毒肺炎疫情发展而实施特别措施以来...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GW9ry36

本澳基本药物及防疫抗疫用品供应稳定 药物监督管理局持续监察供应情况

本澳基本药物及防疫抗疫用品供应稳定药物监督管理局持续监察供应情况#药物监督管理局药物监督管理局持续透过巡查，监察本澳市面基本药物、口罩及消毒液等防疫抗疫用品的供应情况，同时与本澳药物供应商及药房业界保持紧密沟通，提醒业界注意因应销售及居民需求情况及时补货，而药物监督管理局与业界已建立存货情况的通报机制。近日巡查显示有关产品的库存充足、供应稳定，业界全力配合特区政府的防疫措施。药物监督管理局持续监察本澳基本药物及防疫抗疫用品的供应情况，呼吁居民毋需抢购及过量购买...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22FUEah6x