百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD

百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2月7日受理的注射用BL-B01D1符合药品注册的有关要求，同意本品联合PD-1单抗±化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。

百利天恒：注射用 BL-M07D1 用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组

百利天恒：注射用BL-M07D1用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组百利天恒(688506)5月26日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。

长春高新：控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准

长春高新：控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准长春高新公告，近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药，是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前，注射用金纳单抗（抗IL-1β抗体）急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理；全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。

百奥泰：在研药品 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 治疗晚期实体瘤临床试验申请获批

百奥泰：在研药品BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104治疗晚期实体瘤临床试验申请获批百奥泰公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。药品BAT8008为靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC），拟用于实体肿瘤治疗，目前I期临床试验已处于剂量扩展阶段。BAT7104为针对PD-L1和CD47的双特异性抗体，拟用于肿瘤治疗。药品在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性数据并经国家药监局批准后方可生产上市。

百奥泰：BAT6005 联合 BAT1308 注射液获得药物临床试验批准通知书

百奥泰：BAT6005联合BAT1308注射液获得药物临床试验批准通知书百奥泰公告，公司在研药品BAT6005联合BAT1308注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准。BAT6005是公司开发的抗TIGIT单克隆抗体，拟用于肿瘤治疗；BAT1308是公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体，早期研究显示积极的抗肿瘤活性。目前BAT6005已完成I期临床单药剂量爬坡阶段，安全性良好；BAT1308多个联合给药研究正在进行中。

步长制药：控股子公司泸州步长药品临床试验获得《受理通知书》

步长制药：控股子公司泸州步长药品临床试验获得《受理通知书》步长制药公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ）。