美国 FDA 批准诺和诺德药品 Wegovy 降低心血管疾病的风险

美国FDA批准诺和诺德药品Wegovy降低心血管疾病的风险诺和诺德公告称,美国食品药品管理局(FDA)批准Wegovy的适用范围,现在可用于针对严重不良心血管事件降低风险。根据SELECT心血管临床试验结果,Wegovy表现出重大的统计学意义,相比安慰剂对照组可以将风险降低20%。公司已经在欧盟申请扩大药品的适用范围标签,预计将在2024年做决定。诺和诺德ADR跌幅从大约3.5%收窄至1.6%。

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“减肥神药”可降低心血管病风险 诺和诺德:并不仅是减肥的结果

“减肥神药”可降低心血管病风险诺和诺德:并不仅是减肥的结果不过,有观点认为,鉴于超重和肥胖本就是心血管病的主要危险因素,Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的,而不是药物本身的直接作用。美国心脏协会年度科学会议周六在费城举行,诺和诺德公布了这项研究的全部结果,将其发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明,除了已知的减肥健康益处之外,Wegovy还有其他有益的作用。Wegovy可降低心血管病风险,不仅是减肥的结果研究人员称,相较于安慰剂对照组,服用Wegovy的患者在心脏病风险方面的差异几乎在开始治疗后立即出现。这项研究基于体重指数,对象是超重和肥胖患者,这些患者有心脏病但没有糖尿病。数据显示,与安慰剂对照组相比,Wegovy(化学名称为司美格鲁肽)使非致命性心脏病发作的风险降低了28%,非致命性中风的风险降低了7%,心脏病相关死亡的风险降低了15%。诺和诺德表示,鉴于患者在心血管益处首次出现时尚未开始减肥,这表明Wegovy对心脏的保护结果并不纯粹是减肥的结果。研究人员报告称,服用Wegovy的患者C反应蛋白减少,这是炎症的迹象,与服用降胆固醇他汀类药物的情况类似,他汀类药物可以显著降低心脏病风险。研究人员说,尽管对司美格鲁肽心血管保护机制的理解仍处于推测阶段,但其对相关风险因素的影响是一致的,这支持了该药物有多种临床益处的观点。相关风险益处包括炎症、血压和血糖控制,所有这些都会影响心脏健康。诺和诺德研发主管MartinLange表示:“(Wegovy)对心血管的益处是多种因素综合作用的结果,但我会特别强调血糖控制、减肥和炎症。”研究显示,共有17604名患者参与了试验,平均持续时间为33个月,服用Wegovy的患者中有近1500人因不良副作用而停止治疗,不良副作用主要包括恶心和呕吐等肠胃疾病。而安慰剂对照组有718名患者停止治疗。专家:医生可考虑用Wegovy治疗心脏病斯坦福大学的心脏病专家ChadWeldy指出,该试验并没有研究司美格鲁肽如何阻止心脏病出现,而只是研究如何阻止其恶化。尽管如此,鉴于该试验所覆盖的患者群体规模,医生应开始考虑根据数据给哪些患者开出Wegovy处方。Weldy称:“任何患有心脏病或阻塞性冠状动脉疾病,且体重指数超过27的人都符合这项研究,这是一个非常庞大的患者群体。”巴西圣保罗9deJulho医院肥胖中心主任BrunoHalpern也表示,Wegovy现在应该成为治疗心脏病的一线药物。巴克莱分析师EmilyField称,目前尚不清楚该研究的结果是否适用于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物,还是仅仅适用于司美格鲁肽。诺和诺德本月早些时候表示,公司9月和10月已向美国和欧盟当局申请,要求批准Wegovy用于降低心血管疾病风险。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396357.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1396357.htm

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研究:诺和诺德“减肥神药”未来10年料预防美国150万例心血管疾病

研究:诺和诺德“减肥神药”未来10年料预防美国150万例心血管疾病这项研究由加州大学尔湾分校(UniversityofCalifornia,Irvine)心脏病学部门心脏病预防项目的主任NathanD.Wong教授领导。研究发现,Wegovy可能会在10年内减少4300万美国人的肥胖。需要一提的是,这项研究的部分资金是由诺和诺德公司资助的。实验补充Wegovy药物的原理是,模仿肠道中产生的一种激素(胰高血糖素样肽-1,即GLP-1)来抑制人的食欲。此次加州大学尔湾分校的研究结果补充了诺和诺德于上周二发布的一项大型临床试验“SELECT”III期试验的数据。上周公布的试验发现,Wegovy将严重心脏问题和心脏相关死亡的风险降低了20%。诺和诺德试验的研究对象为患有心血管疾病的超重或肥胖患者,而加州大学尔湾分校的研究则扩大了范围。Wong和他的同事们对美国大约8300万没有心血管疾病的群体进行了研究,估计未来10年这个群体中患心血管疾病风险从10.15%降低到8.34%(相对风险降低18%),预计10年内可能预防多达150万例心血管案例。也就是说研究结果表明,在超重或肥胖但无心血管疾病的人群中,预计未来十年心血管事件发生的可能性将减少18%。诺和诺德上周发布的SELECT试验研究结果显示,Wegovy和类似的减肥药除了减掉多余的体重外,还有显著的健康益处。NathanWong指出,“这是肥胖和心血管医学领域最大的进步之一。我们现在有一种体重控制疗法,除了最初研究的糖尿病人群外,还能显著减少心血管事件。”...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1377723.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1377723.htm

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司美格鲁肽再登神坛:17600例三期临床成功 心血管风险降低20%

司美格鲁肽再登神坛:17600例三期临床成功心血管风险降低20%SELECT入组17604例有既往心血管疾病肥胖/超重患者,随机分配接受司美格鲁肽或安慰剂治疗。司美格鲁肽组569例心血管死亡或非致病性stroke事件,对照组701例,心血管风险降低20%。NEJM文章发布了更详细的数据分析。患者基线数据如下。心血管获益从研究开始很快就显现,因此认为心血管获益不仅仅是因为体重减轻的附带劫夺。心血管风险整体降低15%,心血管死亡风险降低15%,心衰复合终点风险降低18%,全因死亡风险降低19%。支持性次要终点数据,非致命心梗风险降低28%,心衰住院或急诊率降低21%等。今年可谓司美格鲁肽的爆发之年,减肥药供不应求一再扩大产能,CKD疗效优异提前终止三期临床,心血管获益大规模三期临床大获成功等。总结诺和诺德基于对代谢疾病深刻理解,聚焦司美格鲁肽的多适应症开发,围绕肝脏、脑、肠道、胰脏,逐一将多个大适应症收入囊中。今年前三季度,司美格鲁肽大卖12亿美元,预计全年超过200亿美元。此次MACE三期临床的成功,意味着司美格鲁肽坐实心血管获益效果,为其长期增长再添助力。本文来源:医药笔记(ID:PharmNote),原文标题:《司美格鲁肽再登神坛:17600例三期临床成功,心血管风险降低20%》...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396247.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1396247.htm

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减肥药还能降低心血管风险 华尔街疯狂做多相关概念股

减肥药还能降低心血管风险华尔街疯狂做多相关概念股一项受到密切关注的研究显示,服用诺和诺德减肥药Wegovy的患者发生心血管问题的几率比服用安慰剂的对照组低20%。这个结果令华尔街多头们欢欣鼓舞,他们认为这是能设想到的最佳情境,不仅Wegovy,礼来的Mounjaro也将从中受益,说不定将来还能消除保险报销方面的障碍。富国银行分析师MohitBansal在报告中写道,“以前这些药物只是减肥药,现在远远不止减肥药那么简单”。摩根士丹利分析师预测,全球抗肥胖药物市场的规模到2030年将达到770亿美元,远高于之前估计的540亿美元。Truist分析师JoonLee称,这对于Wegovy所属的药物类别是一场“巨大胜利”,对其他目前正在开发的新一代减肥药物也会产生重大积极影响。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1375785.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1375785.htm

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数据分析发现地中海饮食使妇女的心血管疾病和死亡风险降低了近25%

数据分析发现地中海饮食使妇女的心血管疾病和死亡风险降低了近25%根据发表在《心脏》杂志上的首次集合数据分析,富含全谷物、蔬菜、水果、豆类、坚果和特级初榨橄榄油的地中海饮食可以将女性患心血管疾病和死亡的风险降低近25%。这项研究强调了需要进行更多针对不同性别的研究,为心脏健康的临床实践提供参考。饮食的各种成分,包括多酚、硝酸盐、欧米茄-3脂肪酸、增加纤维摄入量和减少血糖负荷,可能有助于改善心血管风险状况。该研究强调了了解地中海饮食对心血管疾病和死亡率的特定性别影响的重要性。心血管疾病占全世界女性死亡总数的三分之一以上。研究人员说,虽然健康的饮食是预防的关键,但大多数相关的临床试验包括相对较少的女性,或者没有按性别报告结果。而目前关于如何最好地降低心血管疾病风险的指导方针也没有按性别进行区分。为了在证据基础上为特定性别的指导和临床实践提供信息,研究人员翻阅了研究数据库,寻找食用地中海饮食对女性心血管健康和死亡风险的潜在影响。地中海饮食富含全谷物、蔬菜、水果、豆类、坚果和特级初榨橄榄油;鱼类/贝类含量适中;葡萄酒含量低至适中;红色/加工肉类、乳制品、动物脂肪和加工食品含量比较低。地中海饮食是一个心脏健康的饮食计划,灵感来自于地中海地区的传统饮食模式。它强调消费全谷物、蔬菜、水果、豆类、坚果和特级初榨橄榄油作为脂肪的主要来源。该饮食还包括适量的鱼和贝类,低至适量的葡萄酒摄入,以及低消费的红色和加工肉类、乳制品、动物脂肪和加工食品。地中海饮食含有丰富的营养物质、抗氧化剂和健康脂肪,与许多健康益处有关,包括减少心血管疾病的风险、改善体重管理和整体长寿。从最初的190项相关研究中,研究人员将2003年至2021年期间发表的16项研究纳入他们的综合数据分析中。这些研究大多在美国和欧洲进行,涉及70多万名18岁及以上的女性,她们的心血管健康被平均监测了12.5年。分析结果显示,坚持地中海饮食与心血管疾病风险降低24%有关,而女性因任何原因死亡的风险降低23%。最严格遵守这种饮食的人与最少遵守这种饮食的人相比,冠心病的风险降低了25%,而中风的风险也降低了,尽管没有统计学意义。研究人员写道:"在分析中逐一排除每项研究,并没有对研究结果产生实质性的影响,"进一步支持了女性在较高的地中海饮食依从性下发生[心血管疾病]和总死亡率的强烈反向关系。"然而,他们承认他们的研究结果有各种局限性,包括所有被分析的研究都是观察性的,并依赖于自我报告的食物频率调查表。而且对潜在影响因素的调整在所包括的研究中有所不同。但地中海饮食的抗氧化剂和肠道微生物组对炎症和心血管风险因素的影响,是观察到的关联的可能解释之一。研究人员建议,饮食的各种成分,如多酚、硝酸盐、欧米茄-3脂肪酸、增加纤维摄入和减少血糖负荷,都可能分别有助于改善心血管风险状况。然而,解释地中海饮食对[心血管疾病]和死亡的特定性别影响的机制仍然不清楚,这些发现加强了在心脏病学中进行更多特定性别研究的必要性。女性特有的心血管风险因素,包括过早绝经、先兆子痫和妊娠糖尿病,或女性占主导地位的风险因素,如系统性红斑狼疮,都可以独立增加[心血管疾病]风险。有可能预防措施,如针对炎症和[心血管疾病]风险因素的地中海饮食,对女性的影响与男性不同。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1352087.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1352087.htm

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美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围包括预防心脏病和中风美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示,这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明,除了美容减肥之外,Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前,诺和诺德及其竞争对手礼来(LLY.US)都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物,用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元,而且人们一直认为,肥胖与其说是一种疾病,不如说是一种风险因素。据高盛估计,只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗,而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMOCapitalMarkets分析师EvanSeigerman在一份报告中表示:“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面,Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究,该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布,当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管MartinHolstLange在另一份声明中表示:“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称,1999年至2020年间,美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据,超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司,市值超过6000亿美元。上周四,该公司的股价飙升至创纪录水平,因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力,并公布了一种实验性药物的积极数据。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423261.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1423261.htm

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