美国 FDA 受理 Argenx 艾加莫德皮下注射用于治疗 CIDP 的补充上市申请并纳入优先审评
美国FDA受理Argenx艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充上市申请并纳入优先审评荷兰生物技术公司Argenx宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的补充生物制剂上市许可申请(sBLA)并将其纳入优先审评。处方药用户付费法案(PDUFA)目标行动日期为2024年6月21日。
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