复星医药：控股子公司通过 GMP 符合性检查

复星医药：控股子公司通过GMP符合性检查复星医药晚间公告，公司控股子公司复星雅立峰于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的药品GMP符合性检查告知书，其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间（原液生产线）、分包装二车间（西林瓶制剂生产线）已通过药品生产质量规范符合性检查（即GMP符合性检查），且复星雅立峰自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的上市注册申请亦已于近期获国家药品监督管理局批准。

复星医药：控股子公司药品获美国 FDA 快速通道资格

复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获FastTrackDesignation(即快速通道资格)认证的函。

复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理

复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159）用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请近日获国家药监局受理。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。截至2024年4月，集团针对该新药累计研发投入约4.99亿元。目前，该新药用于治疗成人I型神经纤维瘤在中国境内处于III期临床试验阶段，用于治疗儿童I型神经纤维瘤、低级别脑胶质瘤、动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗在中国境内分别处于II期临床试验阶段。全球范围内已获批上市的MEK1/2选择性抑制剂2023年销售额约18.1亿美元。

复星医药：控股子公司复星健康签订增资扩股协议

复星医药：控股子公司复星健康签订增资扩股协议复星医药晚间公告，根据公司控股子公司复星健康与佛山市禅城区政府2月23日达成的《合作协议》，复星健康与佛山禅西城投签订《增资协议》。佛山禅西城投拟指定主体按102亿元的投前估值出资3亿元认缴复星健康新增注册资本1.56亿元。增资完成后，公司及控股企业宁波砺定合计持有复星健康的股权比例将由100%降至97.14%，复星健康仍为公司控股子公司。增资所募资金将用于复星健康集团的日常运营和业务发展。

亿帆医药：控股子公司在研产品获欧盟委员会批准上市

亿帆医药：控股子公司在研产品获欧盟委员会批准上市亿帆医药(002019.SZ)发布公告，该公司控股子公司EviveBiotechnologyIrelandLimited于北京时间2024年3月22日收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议，COMMISSIONIMPLEMENTINGDECISION》，批准公司在研产品艾贝格司亭α注射液(内部研发代码：F-627，以下简称“Ryzneuta®”)在欧盟上市销售，该决定基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极审查意见。